Soluciones típicas de ventilación y aire acondicionado para salas blancas. Salas limpias Requisitos de ventilación para salas limpias

Al diseñar sistemas de ventilación para salas limpias utilizadas en la producción de microelectrónica, laboratorios instituciones medicas, quirófanos, salas y departamentos asépticos, salas con impresora 3d, etc. - es necesario seguir las normas SNiP y los requisitos GOST, según las recomendaciones del cliente y la clase de pureza requerida.

Normas sanitarias, especificaciones técnicas, manuales y reglas de instalación

• Etapas del diseño de ventilación.
• Sistemas de ventilación en hospitales.
• Ventilación fiable de laboratorios médicos

La regla principal de un diseñador de ventilación "limpio" moderno es un enfoque individual que excluye las soluciones estándar. Los siguientes requisitos y normas son la base para organizar el correcto intercambio de aire de las salas "limpias":

• SNiP 41-01-2003(8), que determina el equilibrio de suministro y ventilación de escape, teniendo en cuenta la presencia o ausencia de una puerta de enlace de transferencia (tambor, ventanas);
• GOST ISO 14644-1-2002, que clasifica 9 tipos de limpieza de la habitación, según el tamaño y la cantidad de partículas suspendidas en el aire.

Propósito y clasificación de los sistemas de ventilación "limpios"

Las recomendaciones de diseño moderno provienen de requisito obligatorio que el aire preparado para los locales de instituciones médicas, laboratorios, quirófanos y departamentos asépticos debe ser estéril. La implementación de dicho proyecto requiere la instalación de filtros antibacterianos industriales con un umbral alto más bajo para filtrar partículas y microorganismos nocivos: HEPA y ULPA.

En la producción de microelectrónica, se utiliza ventilación zonal de tipo unidireccional y mixto. La clase de limpieza de dicho objeto varía según la zona: trabajo, tecnología (mantenimiento), servicio.

Sala blanca con impresora 3D planificada cuarto separado. El mantenimiento de la limpieza requerida está asegurado por la instalación dispositivos adicionales aire acondicionado, ventana de paso o esclusa de aire.

Renovación de aire en complejos con habitaciones "limpias"

En complejos industriales, almacenes, oficinas, médicos habitaciones limpias y esquema de habitaciones usadas ventilación modular, incluyendo distribuidores de aire, filtros de aire, cerraduras de transferencia, cajas y ventanas, bloques de sistemas de monitoreo y automatización. El acabado de los equipos de ventilación y los conductos de aire acondicionado se realiza con selladores especiales. La construcción de dichas instalaciones se realiza desde materiales especiales– plástico, yeso metálico paneles de pared, paneles sándwich para techos suspendidos, rodapiés moldurados, puertas, ventanas y herrajes herméticos, pisos con tapetes adhesivos. Seleccionado para minimizar la contaminación del aire. muebles metalicos. Zapatos de vestir, Equipo tecnológico almacenados en casilleros y cajas aisladas.

Un punto importante en el proceso de diseño de complejos limpios son las buenas prácticas de fabricación: el estándar GMP, que permite no solo calcular la clase de limpieza para el entorno tecnológico de una habitación o habitación, sino también instalar de manera responsable sistemas de aire acondicionado y ventilación. Instalación para la producción de microelectrónicos, productos farmacéuticos, Equipo medico, comida, etc no solo debe pasar la certificación de equipos climáticos, sino también estar sujeto a un monitoreo constante de su funcionamiento, incluido el servicio, Mantenimiento, desinfección y limpieza.

Proyecto clima del centro médico

Al realizar trabajos de diseño en el centro médico Moscow Doctor, los especialistas de nuestra empresa realizaron el cálculo, suministro, instalación de sistemas de ventilación y aire acondicionado para sus salas blancas. Los requisitos GOST se cumplieron de acuerdo con ISO-2002, teniendo en cuenta ISO clase 5 para material particulado.

El suministro de aire se realizó mediante un dispositivo de admisión con prom. un ventilador SHUFT que pasa el aire a través de un sistema de etapas múltiples con un filtro HEPA. La recuperación de calor y la recirculación del aire en la sala aséptica limpia de la clínica se llevó a cabo mediante un intercambiador de calor Funke. El grado requerido de esterilidad se mantuvo mediante un bloqueo de transferencia.

A pedido del cliente, se prepararon 2 modos de funcionamiento del equipo de ventilación. El modo de ventilación limpia suministró aire a través de una unidad de automatización separada que no estaba conectada a otras habitaciones del edificio del centro médico. El segundo modo permitía el control del intercambio de aire desde el panel de control, con el propósito de notificación de emergencia, en ausencia de personal en el edificio.

El propósito del departamento aséptico diseñado en el centro médico es una sala de operaciones y una sala de esterilización. En una sala blanca se iban a realizar procedimientos para el tratamiento de dermatitis.

Dermatitis peribucal

Este tipo de dermatitis es una enfermedad rara de la piel. Muy a menudo, esta enfermedad de la piel afecta a los representantes de la hermosa mitad de la humanidad de 20 a 40 años. Los dermatólogos a veces se refieren a la dermatitis perioral como dermatitis perioral o dermatitis perioral. La última enfermedad proviene del nombre del lugar de su localización.

Síntomas de la dermatitis perioral

Muy a menudo, el inicio de la dermatitis perioral se expresa por varios granos en la piel en el área de la boca. Los pacientes se quejan de que el uso de productos de higiene convencionales que previenen el acné solo empeora y aumenta el área de la zona afectada. Debe acudir inmediatamente a un centro médico especializado en enfermedades de la piel si presenta los siguientes síntomas:

La piel de la barbilla y alrededor de la boca está cubierta con una erupción pronunciada. Erupción de color rojo, ardor con picazón de la piel afectada. La piel parece tensarse.

El acné alrededor de la boca no ocupa toda el área de la piel, sino algunas áreas. Es decir, se ubican en áreas localizadas.

A veces se acompaña de granos que contienen cabezas llenas de líquido claro. Cuando estas cabezas estallan, el líquido contenido en ellas entra en la piel. La erupción roja eventualmente se convierte en abscesos.

Las áreas afectadas de la piel están cubiertas con escamas transparentes, que periódicamente se exfolian de la superficie y se caen. Síntomas similares pueden estar en otras enfermedades del cuerpo humano.

Causas de la enfermedad de la piel perioral

Como toda dermatitis, ésta se produce por una disminución de la función protectora de la piel. Los siguientes factores pueden provocar disfunciones en el sistema inmunológico de la piel:

• Falla en el fondo hormonal del cuerpo (sistema endocrino).
• Reducción de la inmunidad celular de los tejidos de la piel.
• Un cambio brusco de clima y exposición prolongada a la luz solar directa sobre la piel. Los rayos ultravioleta son malos para la piel.
• Las alergias que son de naturaleza bacteriana.
• Reacciones alérgicas a cosméticos y productos químicos de higiene.

Una reacción de la piel puede ocurrir por el uso de medicamentos alergénicos. Antes de comenzar el tratamiento de cualquier enfermedad, el médico debe asegurarse de que el paciente no sea alérgico a los elementos constitutivos del medicamento.

• Predisposición genética a las alergias.
• Rinitis, asma.
• Problemas ginecológicos que causan el desequilibrio hormonal de la mujer.
• Aumento de la sensibilidad de la piel en la boca y el mentón.
• Prótesis dentales, pastas de limpieza, especialmente las que contienen flúor.
• Problemas con sistema digestivo especialmente en el tracto gastrointestinal.
• Situaciones estresantes, estados depresivos, es decir, todas las situaciones que conducen a trastornos del sistema nervioso del cuerpo humano.

El costo de diseñar la ventilación de una sala limpia es de 199 rublos. por 1 m2

Precios "clean" para ventilación de salas blancas llave en mano

La empresa climática StroyEngineering LLC realizará proyectos para instalaciones Abastecimiento(cantinas, cafeterías, restaurantes), talleres de producción (lugares de soldadura, cabinas de pintura), talleres (joyería, microelectrónica), instalaciones sanitarias (complejos de tratamiento y prevención, farmacias, piscinas, maternidades, laboratorios), oficina, servidor, residencial, almacenes y locales comerciales (centros comerciales, tiendas) - de acuerdo con requisitos modernos, según parámetros GOST y estándares SNiP.

Requiere un esquema de purificación de aire de alta tecnología, conveniente y práctico para uso privado y público. centros médicos, habitaciones limpias alquiladas y "propias" en Moscú y la región, ¿con despacho? ¡Ofrecemos precios justos y "limpios" (sin recargos) para trabajos de diseño e instalación con servicio posterior para organizaciones de construcción y reparación, propietarios de clubes deportivos, inquilinos, instituciones de salud y establecimientos de restauración!

Nuestros servicios incluyen selección e instalación. equipo especializado para esclusas de aire y ventanas de transferencia. Aires acondicionados industriales, filtros, distribuidores de aire, unidades de control, recuperadores, etc. crear condiciones óptimas para realizar cualquier tarea en sus instalaciones "limpias".

Desarrollo e implementación de proyectos de ventilación de salas limpias

• Un ejemplo de instalación de ventilación en un policlínico según SanPiN
• Tasas de ventilación para ultrasonido, rayos X, fisioterapia, salas de masaje
• Requerimientos de ventilación en odontología con máquina de rayos x
• Ventilación de farmacia SNiP
• Ejemplo de ventilación de un polideportivo con gimnasia y piscina
• Proyecto de ventilación de tintorería en una empresa de servicios al consumidor

Material anterior: ¡ventilación de locales residenciales!

La ventilación adecuada de las salas limpias se logra observando ciertas condiciones en la decoración y una cuidadosa elección del equipo. Una sala limpia es una sala donde se controla la concentración de sustancias suspendidas en el aire.

Una sala diseñada y construida para minimizar la entrada y salida de partículas, permitiendo controlar los cambios de temperatura, humedad y, en casos especiales, presión.

Requisitos generales de ventilación

Suministro de sistemas de ventilación cantidad requerida aire por normas sanitarias eliminar sustancias nocivas. Filtrar el flujo de entrada para lograr la clase de limpieza deseada manteniendo los parámetros de microclima especificados.

Para cada factor los volúmenes de intercambio de aire se estiman en la etapa de diseño. Cuando se solicita una mayor multiplicidad de este parámetro en detrimento de la limpieza, se realiza un recálculo para reducirlo.

Por qué se tiene en cuenta:

• Tiempo de recuperación después de la contaminación
• Velocidad del aire
• Temperatura y humedad
• Eliminación de impurezas nocivas

Los principales tipos de sistemas de ventilación.

Según los requisitos para la clase de limpieza, el sistema de ventilación para salas limpias se selecciona de los siguientes tipos:

• Directo
• Con recirculación
• Flujo directo con recuperación de calor
• con áreas locales
• dos niveles

La elección se justifica por factores específicos, teniendo en cuenta costos de capital y condiciones para el ahorro de energía. Las instalaciones de local suelen disponer de ventilador y pueden estar ubicadas en la propia estancia o fuera de ella. Se complementan con filtros HEPA, si es necesario, químicos, neutralizadores de olores y otros.

Sistema de flujo directo

El esquema es simple, el aire se suministra desde la calle y luego pasa por todos los ciclos principales de procesamiento. Económicamente no rentable debido al alto consumo de energía y altos costos de consumibles de filtración.

Con recirculación

Sistema de un solo nivel, incluye climatización para salas blancas con retorno de aire desde la zona limpiada a la de tratamiento. El consumo de energía es medio.

Flujo directo con recuperación de calor

El flujo de aire que pasa a través de los filtros en esta realización devuelve calor al local en un circuito cerrado.

dos niveles

Requisitos para la ventilación de salas limpias en este sistema justifica lo mejor. Si hay varios aires acondicionados, además de cuartos de servicio, hay avería en el central (solo le entra aire de la calle) y aires acondicionados de recirculación.

Local con zonas locales

Se utiliza para localizar zonas con altos requisitos de higiene. La mayoría de las veces, se montan módulos de ventiladores con filtros, a veces instalaciones especiales de recirculación.

Equilibrio de aire

De acuerdo con las normas, en salas tecnológicamente limpias, se debe utilizar ventilación de aire, para un intercambio equilibrado, se necesitan campanas, intercambio local y general, filtros. Regulación de recursos tiene lugar con válvulas. corrección de corrientes de aire.

Los sistemas de limpieza en habitaciones que requieren un mayor grado de desinfección del ambiente son de varias etapas. Una tabla especial indica la relación entre las clases de pureza y el grado de filtración. Los modelos más delgados están protegidos en la entrada por otros más grandes que no dejan pasar insectos.
La barrera de acabado se monta en la pared, techo del área limpia, esto es requerido por la tecnología. Además del hecho de que los conductos de aire no deben emitir pequeñas partículas, es mejor elegir acero inoxidable.

En resumen, en el caso de la ventilación de locales existen soluciones estándar e individual. Solo los especialistas pueden calcular completamente qué opción elegir. La instalación bajo la guía de profesionales ahorrará tiempo, nervios y posiblemente la salud de alguien.

vídeo de construcción

GOST R 56190-2014

ESTÁNDAR NACIONAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

Habitaciones limpias

Métodos de ahorro de energía

habitaciones limpias. eficiencia energética

OKS 13.040.01;
19.020
OKP 63 1000
94 1000

Fecha de introducción 2015-12-01

Prefacio

1 DESARROLLADO por la organización pública de toda Rusia "Asociación de Ingenieros para el Control de la Microcontaminación" (ASINCOM) con la participación de Open sociedad Anónima"Centro de Investigaciones de Control y Diagnóstico sistemas tecnicos"(JSC "NIT KD")

2 INTRODUCIDO por el Comité Técnico de Normalización TK 184 "Garantía de limpieza industrial"

3 APROBADO Y PUESTO EN VIGOR por Orden de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología del 24 de octubre de 2014 N 1427-st

4 PRESENTADO POR PRIMERA VEZ


Las reglas para la aplicación de esta norma se establecen en GOST R 1.0-2012 (sección 8). La información sobre los cambios a esta norma se publica en el índice de información anual (a partir del 1 de enero del año en curso) "Estándares nacionales", y el texto oficial de cambios y modificaciones, en el índice de información mensual "Estándares nacionales". En caso de revisión (reemplazo) o cancelación de esta norma, se publicará el aviso correspondiente en el próximo número del índice de información "Normas Nacionales". La información relevante, las notificaciones y los textos también se colocan en sistema de informacion uso general: en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet (gost.ru)

Introducción

Introducción

Las salas limpias son ampliamente utilizadas en electrónica, instrumentación, farmacéutica, alimentaria y otras industrias, dispositivos médicos, hospitales, etc. Se han convertido en una parte integral de muchos procesos modernos y en un medio para proteger a las personas, los materiales y los productos de la contaminación.

Al mismo tiempo, las salas limpias requieren importantes costos de energía, principalmente para ventilación y aire acondicionado, que pueden superar el consumo de energía en locales ordinarios diez veces. Esto se debe a las altas tasas de intercambio de aire y, como resultado, a las importantes necesidades de calefacción, refrigeración, humidificación y deshumidificación.

La práctica actual de creación de salas blancas se centra en proporcionar las clases de limpieza especificadas sin la debida atención a las tareas de ahorro de recursos energéticos.

Mantener la limpieza deseada en la habitación es una tarea difícil y compleja. Es necesario conocer exactamente las características de emisión de partículas y, en base a ellas, calcular el caudal de aire y la tasa de intercambio de aire, lo que no siempre es posible. La concentración de partículas en el aire es de naturaleza probabilística y depende de muchos factores: la influencia del hombre, el proceso, el equipo, los materiales y los productos, que son difíciles de estimar con precisión, especialmente en la etapa de diseño. Debido a esto, las decisiones de diseño se toman con un amplio margen para garantizar que se obtenga la clase de pureza especificada durante la certificación y la operación.

Una sala limpia bien diseñada y construida tiene un margen de limpieza. La práctica actual de certificación y operación de salas limpias no tiene en cuenta esta reserva, lo que conduce a un consumo energético excesivo.

Otra razón para las tasas de intercambio de aire innecesariamente altas incluidas en los proyectos es la aplicación de requisitos reglamentarios que no se aplican a esta instalación. Por ejemplo, el Apéndice 1 de GOST R 52249-2009 "Reglas para la producción y control de calidad de medicamentos" (GMP) establece que el tiempo de recuperación de una sala limpia en la producción de medicamentos estériles no debe exceder los 15-20 minutos. Para cumplir con este requisito, la tasa de intercambio de aire puede exceder significativamente los valores necesarios para garantizar la clase de limpieza en estado estable.

Extender los requisitos para la producción de medicamentos estériles a los preparados y otros productos no estériles, incluidos los productos no médicos, conduce a un importante desperdicio de energía.

Las recomendaciones para el ahorro de energía en las salas blancas se encuentran en las normas del Reino Unido BS 8568:2013* y la Sociedad de Ingenieros Alemanes VDI 2083 Parte 4.2.
________________
* El acceso a los documentos internacionales y extranjeros mencionados a continuación en el texto se puede obtener haciendo clic en el enlace al sitio http://shop.cntd.ru. - Nota del fabricante de la base de datos.


Esta norma proporciona requisitos para determinar la reserva de energía real en las etapas de certificación y operación en función del consumo real de recursos energéticos al tiempo que garantiza el cumplimiento de una clase de limpieza dada. El ahorro de energía debe proporcionarse no solo en la etapa de diseño de las salas limpias, sino también durante la certificación y la operación.
________________

A. Fedotov. - "Ahorro de energía en salas limpias". Tecnología de salas limpias. Londres, agosto de 2014, pp.14-17 Fedotov A.E. “Ahorro energético en salas blancas” - “Tecnología de la limpieza” N 2/2014, pp. 5-12 Salas blancas. ed. A. E. Fedotova. M., ASINCOM, 2003, 576 p.


Durante la certificación y operación de cuartos limpios, se debe evaluar la emisión real de partículas y en base a esto, determinar flujo requerido aire y tasa de intercambio de aire, que puede ser significativamente menor que los valores de diseño.

Esta norma proporciona un enfoque flexible para determinar la tasa de intercambio de aire, teniendo en cuenta la emisión real de partículas y proceso tecnológico.

1 área de uso

Esta norma internacional especifica métodos para la conservación de energía en salas limpias.

El estándar está destinado a ser utilizado en el diseño, certificación y operación de salas limpias para ahorrar recursos energéticos. La norma tiene en cuenta las especificidades de las salas limpias y se puede utilizar en diversas industrias (electrónica, fabricación de instrumentos, farmacéutica, médica, alimentaria, etc.).

La norma no afecta los requisitos de ventilación y aire acondicionado establecidos por los documentos reglamentarios y reglamentarios sobre la seguridad del trabajo con microorganismos patógenos, tóxicos, radiactivos y otras sustancias peligrosas.

2 Referencias normativas

Esta norma utiliza referencias normativas a las siguientes normas:

GOST R EN 13779-2007 Ventilación en edificios no residenciales. Requisitos técnicos para los sistemas de ventilación y aire acondicionado

GOST R ISO 14644-3-2007 Salas limpias y ambientes controlados asociados. Parte 3. Métodos de prueba

GOST R ISO 14644-4-2002 Salas blancas y ambientes controlados asociados. Parte 4: Diseño, construcción y puesta en marcha

GOST R ISO 14644-5-2005 Salas limpias y ambientes controlados asociados. Parte 5. Operación

GOST R 52249-2009 Reglas para la producción y control de calidad de medicamentos.

GOST R 52539-2006 Pureza del aire en instituciones médicas. Requerimientos generales

GOST ISO 14644-1-2002 Salas limpias y ambientes controlados asociados. Parte 1. Clasificación de la pureza del aire.

Nota: al usar este estándar, es recomendable verificar la validez de los estándares de referencia en el sistema de información pública, en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet o de acuerdo con el índice de información anual "Estándares nacionales". , que se publicó a partir del 1 de enero del año en curso, y en las ediciones del índice de información mensual "Estándares Nacionales" del año en curso. Si se ha reemplazado un estándar de referencia referenciado sin fecha, se recomienda usar la versión actual de ese estándar, teniendo en cuenta cualquier cambio realizado en esa versión. Si se reemplaza la norma de referencia a la que se da la referencia fechada, se recomienda utilizar la versión de esta norma con el año de aprobación (aceptación) indicado anteriormente. Si, después de la adopción de esta norma, se realiza un cambio en la norma de referencia a la que se da una referencia fechada, afectando la disposición a la que se da la referencia, entonces se recomienda aplicar esta disposición sin tener en cuenta este cambio. Si la norma de referencia se cancela sin reposición, entonces se recomienda aplicar la disposición en la que se da la referencia a la misma en la parte que no afecta a esta referencia.

3 Términos y definiciones

Esta norma utiliza los términos y definiciones de acuerdo con GOST ISO 14644-1, así como los siguientes términos con sus respectivas definiciones:

3.1 tiempo de recuperación: Tiempo para reducir la concentración de partículas en la habitación 100 veces en comparación con la concentración inicial suficientemente alta de partículas.

NOTA El procedimiento para determinar el tiempo de recuperación se proporciona en GOST R ISO 14644-3 (Cláusula B.12.3).

3.2 tasa de intercambio de aire norte: Relación de flujo de aire L(m/h) a volumen de habitación V(metro), N=L/V, h

3.5 consumo de aire L: La cantidad de aire suministrado a la habitación por hora, m/h.

4 Principios de Ahorro Energético en Salas Limpias

4.1 Medidas de ahorro de energía

Las medidas de ahorro energético pueden ser generales para cualquier edificio, industria y sistemas de ventilación y aire acondicionado, o específicas para salas blancas.

4.2 Medidas generales

Las medidas generales incluyen:

- minimización de la entrada y pérdida de calor, aislamiento de edificios;

- recuperación de calor;

- la recirculación del aire con la reducción al mínimo de la proporción de aire exterior, cuando no esté prohibido por normas de obligado cumplimiento;

- la ubicación de las industrias intensivas en energía en zonas climáticas que no requieren exceso Altos precios para calentar y humidificar el aire en invierno, enfriar y deshumidificar en verano;

- uso de ventiladores, acondicionadores de aire y enfriadores de alta eficiencia;

- exclusión de rangos irrazonablemente rígidos de cambios de temperatura y humedad;

- mantenimiento de la humedad del aire en período de invierno en el nivel mínimo;

- eliminación del exceso de calor del equipo principalmente por sistemas locales integrados en el equipo, y no por medio de ventilación y aire acondicionado, etc.

- uso de equipos de protección en el lugar de trabajo y campanas extractoras que no requieran la eliminación de grandes volúmenes de aire cuando se trabaja con sustancias peligrosas (por ejemplo, equipos cerrados, sistemas con acceso limitado, aisladores);

- uso de equipos con reserva de energía (por ejemplo, acondicionadores de aire, filtros, etc.), teniendo en cuenta que los equipos con mayor potencia nominal consumen menos energía para una determinada tarea;

Nota - Con el mismo flujo de aire, un ventilador (aire acondicionado) con una potencia nominal más alta tendrá un menor consumo de energía.


- otras medidas según 4.4.2.

4.3 Medidas especiales

Estas medidas son específicas para salas limpias e incluyen:

- reducción a un mínimo razonable de salas limpias y otras salas con aire acondicionado;

- exclusión de establecer clases de limpieza irrazonablemente altas;

- justificación de las tasas de intercambio de aire, evitando valores excesivamente altos, incluso debido a requisitos irrazonablemente estrictos para el tiempo de recuperación;

- uso de filtros HEPA y ULPA con caída de presión reducida, como los filtros de membrana de teflón;

- sellar fugas en las juntas de las estructuras de cerramiento;

- el uso de protección local al establecer una clase alta en un área limitada en función de los requisitos del proceso;

- reducir el número de personal o utilizar tecnologías no tripuladas (por ejemplo, el uso de equipos cerrados, salas de aislamiento);

- reducción del consumo de aire fuera de las horas de trabajo;

- determinación en las etapas de certificación y operación del valor real de la reserva de energía proporcionada por el proyecto;

- observancia estricta de los requisitos operativos, incluida la vestimenta, la higiene del personal, la capacitación, etc.;

- determinar las tasas de flujo de aire requeridas reales durante la prueba y durante la operación y ajustar las tasas de flujo de aire a los valores mínimos basados ​​​​en estos datos;

- operación de una sala limpia con consumo de energía reducido, sujeto al cumplimiento de los requisitos para la clase de limpieza;

- confirmación de la posibilidad de trabajar con costos de energía reducidos mediante el control actual de limpieza (seguimiento) y recertificación;

- otras medidas según 4.4.2.

4.4 Pasos para ahorrar energía

4.4.1 Generalidades

La evaluación de la demanda de energía se realiza en las etapas de diseño, certificación y operación.

El factor principal que determina la necesidad de recursos energéticos es el consumo de aire (tasa de intercambio de aire).

El flujo de aire debe determinarse en la etapa de diseño. Al mismo tiempo, se proporciona cierta reserva, teniendo en cuenta la incertidumbre por la falta de datos precisos sobre la liberación de partículas por parte del equipo, el proceso y por otras razones.

En la etapa de certificación, se verifica la corrección de las soluciones de diseño y se determina la reserva real de los sistemas de ventilación y aire acondicionado por el flujo de aire.

Durante el funcionamiento, se supervisa la conformidad de la sala limpia con la clase de limpieza especificada.

NOTA Este enfoque difiere de la práctica actual. Tradicionalmente, el caudal de aire se determina en la etapa de diseño (en el proyecto), en la sala construida, durante la certificación, se verifica el cumplimiento del caudal de aire con el especificado en el proyecto y se mantiene este caudal de aire. durante la operación. Al mismo tiempo, el proyecto prevé un exceso de flujo de aire debido a la presencia de cierta incertidumbre, pero este exceso no se detecta durante las pruebas. Además, la sala funciona con tasas de intercambio de aire excesivamente altas, lo que conduce a un gasto excesivo de energía.


Esta norma prevé la determinación de la reserva real en soluciones de diseño y la operación de salas limpias a los caudales de aire realmente requeridos, que resultan ser inferiores a los valores de diseño por el monto de la reserva establecida durante las pruebas.

La norma proporciona un procedimiento flexible para determinar las tasas de intercambio de aire.

4.4.2 Diseño

Deben tomarse medidas generales y especiales de ahorro de energía (ver 4.2-4.3), teniendo en cuenta las posibilidades reales.

Junto con esto, se debe proporcionar lo siguiente:

- regulación del flujo de aire por medio de la automatización, incluidos los modos de configuración para las horas de trabajo y no trabajo y la provisión de parámetros de microclima dependiendo de las condiciones específicas;

- la transición de asegurar la clase de limpieza en toda la habitación a la protección local, en la que la clase de limpieza se establece y controla solo en área de trabajo, o se prevé una clase más alta de limpieza en el área de trabajo que en el resto de la habitación;

- Contabilización del funcionamiento de cabinas de flujo laminar y zonas laminares. En este caso, el flujo de aire del gabinete laminar (zona) se suma al flujo de aire para asegurar la limpieza del acondicionador de aire;

- para habitaciones donde solo se requiere protección local, se debe considerar el uso de un flujo de aire horizontal en lugar de uno vertical. EN casos individuales es posible crear un flujo de aire en ángulo, por ejemplo, en un ángulo de 45 ° con respecto al techo;

- reducción de la resistencia al flujo de aire en todos los elementos del recorrido del aire, incluso debido a la baja velocidad del aire en el conducto.

Los métodos de ahorro de energía difieren para habitaciones (zonas) con flujo unidireccional y no unidireccional.

4.4.2.1 Flujo de aire unidireccional

Para áreas con flujo unidireccional, la tasa de flujo de aire es un factor clave. Se recomienda mantener una velocidad de flujo unidireccional de aproximadamente 0,3 m/s, a menos que las reglamentaciones especifiquen lo contrario. En caso de contradicción, se proporciona el valor de la velocidad establecida por los documentos reglamentarios. Por ejemplo, GOST R 52249 (Apéndice 1) proporciona una tasa de flujo de aire unidireccional en el rango de 0,36-0,54 m/s; GOST R 52539 - 0,24-0,3 m/s (en quirófanos y unidades de cuidados intensivos).

4.4.2.2 Flujo de aire no unidireccional

Para salas limpias con flujo no unidireccional (turbulento), la tasa de intercambio de aire es el factor decisivo (consulte la sección 5).

4.4.3 Calificación

La certificación (prueba) de las salas limpias se lleva a cabo de acuerdo con GOST R ISO 14644-3 y GOST R ISO 14644-4.

Además de esto, es necesario comprobar la posibilidad de mantener la clase de limpieza con un margen a multiplicidades reducidas y valores reales de recuperación de partículas, es decir determinar la reserva de los sistemas de ventilación y aire acondicionado. Esto se hace para el estado equipado y operado de la sala limpia.

4.4.4 Funcionamiento

Se debe confirmar que es posible trabajar con tasas de renovación de aire reducidas en modo real al realizar el proceso tecnológico con el número de personal establecido, utilizando esta indumentaria, etc.

Para ello se prevé un control periódico y/o continuo de la concentración de partículas.

Se deben tomar medidas para reducir la liberación de partículas de todas las fuentes posibles, la entrada de partículas en la habitación y eliminación efectiva partículas de la sala, incluido el personal, los procesos y el equipo, las estructuras de la sala limpia (conveniencia y eficiencia de la limpieza).

Las principales medidas para reducir la emisión de partículas son:

1) personal:

- uso de vestuario tecnológico apropiado;

- cumplimiento de los requisitos de higiene;

- comportamiento correcto basado en los requisitos de la tecnología de limpieza;

- educación;

- uso de tapetes adhesivos a la entrada de las salas limpias;

2) procesos y equipos:

- limpieza (lavado, limpieza);

- uso de succión local (eliminación de contaminantes del lugar de su liberación);

- el uso de materiales y estructuras que no absorban la contaminación y garanticen la eficiencia y la comodidad de la limpieza;

3) limpieza:

- tecnología adecuada y la frecuencia requerida de limpieza;

- uso de inventario y materiales que no emiten partículas;

- control sobre la limpieza.

5 Tasa de intercambio de aire

5.1 Ajuste de la tasa de renovación del aire

Teniendo en cuenta el papel clave del flujo de aire en el consumo de energía, es necesario evaluar las tasas de intercambio de aire para todos los factores que las influyen:

a) requisitos para el aire exterior según las normas sanitarias;

b) compensación de escapes locales (aspiraciones);

c) mantener la presión diferencial;

d) eliminación del exceso de calor;

e) garantizar la clase de limpieza especificada.

Se deben tomar medidas para reducir el flujo de aire que no es de limpieza (listados a-d) a menos de lo que se necesita para la limpieza (e).

Para calcular el sistema de ventilación y aire acondicionado se toma el peor (mayor) valor.

La tasa de intercambio de aire requerida (consumo de aire) depende de los requisitos para la clase de limpieza (concentración máxima permitida de partículas en el aire) y el tiempo de recuperación.

Consulte el apéndice A para obtener un método para calcular las tasas de intercambio de aire para garantizar la limpieza.

5.2 Garantía de limpieza

La clasificación de las salas limpias se da en GOST ISO 14644-1.

Los requisitos para las clases de pureza se establecen de acuerdo con los documentos reglamentarios (para la producción de medicamentos, según GOST R 52249, instituciones medicas- según GOST R 52539) o tarea de diseño ( términos de referencia para el desarrollo) de una sala limpia en base a las especificidades del proceso tecnológico y por acuerdo entre el cliente y el contratista.

En la etapa de diseño, la intensidad de la liberación de partículas solo se puede estimar aproximadamente; en este sentido, es necesario prever un margen de tasa de intercambio de aire.

5.3 Tiempo de recuperación

El tiempo de recuperación se toma de acuerdo con los requisitos reglamentarios para los casos que proporcionan. Por ejemplo, GOST R 52249 establece un tiempo de recuperación de 15 a 20 minutos para la producción de medicamentos estériles. En otros casos, el cliente y el contratista pueden establecer otros valores de tiempo de recuperación (30, 40, 60 minutos, etc.) en función de condiciones específicas.

La metodología para calcular la reducción de la concentración de partículas y el tiempo de recuperación se proporciona en el Anexo A.

Las concentraciones en el aire y los tiempos de recuperación están fuertemente influenciados por la ropa del personal y otras condiciones de operación (ver ejemplo en el Apéndice B).

Si hay una zona de flujo de aire unidireccional en la habitación, se debe tener en cuenta su efecto sobre la limpieza del aire (ver apéndice A).

Anexo A (informativo). Dependencia de la concentración de partículas y el tiempo de recuperación de la tasa de intercambio de aire

Anexo A
(referencia)

La principal fuente de contaminación en una sala limpia es una persona. En muchos casos, las emisiones contaminantes de equipos y estructuras son pequeñas en comparación con las emisiones de los seres humanos y pueden despreciarse.

concentración de partículas C en el aire de locales con ventilación forzada en el momento t se calcula (en el caso general) por la fórmula

donde C- concentración de partículas en el momento inicial (cuando se enciende el sistema de ventilación o después de la introducción de contaminación en el aire) t=0, partículas/m;

norte- intensidad de la liberación de partículas dentro de la habitación, partículas/s;

V- volumen de la habitación, m;

k- coeficiente calculado según la fórmula (A.2);

k- coeficiente calculado según la fórmula (A.3).

donde - coeficiente de eficiencia del sistema de ventilación, para salas limpias con flujo no unidireccional (turbulento) se toma = 0,7;

q- consumo de aire de impulsión, m/s;

q- el volumen de aire que penetra en la habitación debido a fugas (infiltración de aire), m/s;

- cuota de aire recirculado;

- eficiencia de filtración del aire recirculado.

¿Dónde está la eficiencia de la filtración del aire exterior?

C- concentración de partículas en el aire exterior, partículas/m;

C es la concentración de partículas en el aire que entra por infiltración, partículas/m.

La fórmula (A.1) incluye dos términos: variable C y permanente C.

C=C+C, (A.4)

donde ,
.

La parte variable caracteriza el proceso transitorio cuando la concentración de partículas en el aire de la habitación disminuye después de que se enciende la ventilación o se introduce contaminación en la habitación.

La parte constante caracteriza el proceso constante en el que el sistema de ventilación elimina las partículas generadas en la habitación (por personal, equipos, etc.) y que ingresan a la habitación desde el exterior (con suministro de aire, por infiltración).

En cálculos prácticos, tome:

- infiltración de aire igual a cero, q=0;

- eficiencia de filtración igual al 100%, es decir =0 y =0.

Entonces los coeficientes son

k= Q=0.7 Q,

k=0

La fórmula (A.1) está simplificada

donde norte- tasa de intercambio de aire, h;

Q = NV.(A.6)

Ejemplo A.1 Sala limpia equipada (sin personal, sin proceso en curso)

Considere una sala limpia con los siguientes parámetros:

- volumen V = 100 m ;

- limpieza clase 7 ISO; estado equipado; tamaño de partícula objetivo 0,5 µm (352000 partículas/m );

0,5 µm en interiores =10 partículas/s;

- Con =10 partículas/m , partículas con dimensiones 0,5 µm;

- tasa de intercambio de aire N, corresponde a la serie 15*, 10, 15, 20, 30;
___________________


- consumo de aire Q, m /s calculado a partir de la fórmula (A.6)

donde 3600 es el número de segundos en 1 hora;

- se toma el coeficiente de eficiencia del sistema de ventilación para salas limpias con flujo no unidireccional (turbulento) =0,7.

El cálculo de la reducción de la concentración de partículas después del tiempo t se realiza de acuerdo con la fórmula (A.5):

donde .

NOTA Al calcular, el tiempo debe expresarse en segundos.

Los datos de cálculo se dan en la Tabla A.1.

Tabla A.1 — Cambio en la concentración de partículas con el tamaño 0,5 µm en aire dependiendo de la tasa de intercambio de aire a lo largo del tiempo en condiciones equipadas

Los datos de la Tabla A.1 se muestran gráficamente en la Figura A.1.*
___________________
* El texto del documento corresponde al original. - Nota del fabricante de la base de datos.


De la Tabla A.1 y la Figura A.1 se puede ver que la condición para un tiempo de recuperación de menos de 15-20 minutos (una disminución en la concentración de partículas en el aire por un factor de 100) se cumple para el intercambio de aire tarifas de 15, 20 y 30 h . Si permitimos un tiempo de recuperación de 40 minutos, entonces la tasa de intercambio de aire se puede reducir a 10 horas. . En funcionamiento, esto significa cambiar los sistemas de ventilación al modo de funcionamiento 40 minutos antes del inicio del trabajo.

Figura A.1 - Cambio en la concentración de partículas con un tamaño de al menos 0,5 micrones en el aire, dependiendo de la frecuencia de intercambio de aire a lo largo del tiempo en el estado equipado

Figura A.1 — Cambio en la concentración de partículas con el tamaño 0,5 µm en aire dependiendo de la tasa de intercambio de aire a lo largo del tiempo en condiciones equipadas

Ejemplo A.2. Sala blanca en funcionamiento

La sala limpia es la misma que en el ejemplo A.1.

Condiciones:

- condición de uso;

- número de empleados 4 personas;

- la intensidad de la liberación de partículas con tamaños 0,5 µm por una persona es igual a 10 partículas/s (se utiliza ropa de sala limpia);

- la emisión de partículas por parte del equipo está prácticamente ausente, es decir solo se tiene en cuenta la liberación de partículas por parte del personal;

-norte =4 10 partículas/s;

- CON =10 partículas/m .

Calculemos la disminución en la concentración de partículas con el tiempo usando las fórmulas

,

Los resultados del cálculo se muestran en la Tabla A.2.

Tabla A.2 — Cambio en la concentración de partículas con el tamaño

Los datos de la Tabla A.2 se muestran gráficamente en la Figura A.2.

Figura A.2 - Cambio en la concentración de partículas con un tamaño de al menos 0,5 µm en el aire, dependiendo de la frecuencia de intercambio de aire a lo largo del tiempo (se usa ropa de sala limpia)

Figura A.2 — Cambio en la concentración de partículas con el tamaño 0,5 µm en el aire dependiendo de la tasa de intercambio de aire a lo largo del tiempo (se usa ropa de sala blanca)

Como se puede ver en el ejemplo A.2, con una tasa de intercambio de aire de 10 h La clase ISO 7 se alcanza 35 minutos después del inicio del sistema de ventilación (si no hay otras fuentes de contaminación). Se proporciona un mantenimiento fiable de la clase de limpieza 7 ISO con un margen con una tasa de intercambio de aire de 15-20 horas .

Apéndice B (informativo). Evaluación del efecto de la ropa en el nivel de contaminación

Anexo B
(referencia)

Considere el efecto de la ropa sobre la concentración de partículas en el aire para los siguientes casos:

- ropa ordinaria para salas limpias - chaqueta / pantalón, tasa de emisión de partículas 10 partículas / s;

- ropa de alto rendimiento - monos para salas blancas, tasa de emisión de partículas 10 partículas/s.

Los datos en la Tabla B.1 se obtuvieron usando el método dado en el Anexo A.

Tabla B.1 — Concentraciones en el aire de partículas de 0,5 µm para diferentes tipos de ropa de sala blanca en intercambios de aire de 10 h

Nota - Se supone que el personal cumple con los requisitos de higiene, comportamiento, vestimenta y otras condiciones operativas para salas limpias de acuerdo con GOST R ISO 14644-5.

Los datos de la Tabla B.1 se muestran gráficamente en la Figura B.1.

Figura B.1 - Concentraciones de partículas con un tamaño de al menos 0,5 µm en el aire para varios tipos de ropa a una tasa de intercambio de aire de 10 h_(-1)

Figura B.1 - Concentraciones de partículas con un tamaño de 0,5 µm en el aire para varios tipos de ropa a una tasa de intercambio de aire de 10 h

De la Tabla B.1 y la Figura B.1 se puede ver que el uso de ropa de alto rendimiento logra un nivel de limpieza ISO clase 7 con un cambio de aire de 10 horas y un tiempo de recuperación de 40 minutos (si no hay otras fuentes de contaminación). contaminación).

Bibliografía

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publicación oficial
M.: Informe estándar, 2015

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La ventilación en salas como el quirófano es fundamental para mantener las condiciones higiénicas. Una sala limpia es un entorno donde no hay microorganismos ni sustancias nocivas que afecten negativamente a la salud humana. Es bajo tales condiciones que se fabrican medicamentos, se opera y se trata a los pacientes, se transfunde sangre, se producen relojes y ópticas, se ensambla la microelectrónica y se procesan los alimentos. Proporcionar y mantener condiciones sanitarias e higiénicas, así como un clima controlado en dichos locales, juegan un papel particularmente importante. Un microclima favorable se logra con la ayuda de sistema de ventilación. Al mismo tiempo, la ventilación en salas limpias no debe ser estándar. La elección de un dispositivo climático de este tipo depende de la carga funcional, el tamaño y la clase de limpieza. Este último representa ciertos requisitos para el nivel de partículas e impurezas en el aire.

Las salas limpias se dividen en tres clases, que difieren en el número de microorganismos por unidad de volumen:

La ventilación de la sala limpia reduce la propagación de microorganismos, suministra aire limpio, evita la entrada de aire contaminado y controla los niveles de temperatura y humedad. La mayoría sistema eficiente la distribución del aire se considera un dispositivo de filtro en todo el perímetro del área del techo. Como regla general, las salas limpias se dividen en cuatro tipos principales, en cada uno de los cuales el flujo de aire se realiza de manera diferente:

• Sala limpia con flujo de aire multidireccional. Esto se puede lograr con la ventilación convencional, que se distingue por el método clásico de suministro a través de distribuidores de aire.
• Sala limpia con flujo de aire unidireccional. Este tipo implica el suministro de aire limpio mediante un sistema de filtro manteniendo la dirección del movimiento. Este flujo también se denomina "laminar", que proporciona gran importancia intercambios de aire a baja velocidad (0,3 m/s en toda la zona).
• Sala blanca con flujo mixto. En lugares donde el producto está expuesto a la contaminación, se instala una cabina de laboratorio con flujo unidireccional.

Sistemas de ventilación de escape y suministro de sala limpia

Las salas limpias incluyen aquellas donde se ensamblan microelectrónicos, se fabrican medicamentos, se fabrican relojes. En estas habitaciones, el microclima debe ser estable.
La ventilación de suministro de una sala limpia suministra aire limpio a la sala con los parámetros especificados para un microclima favorable. Tal sistema de ventilación procesa y purifica el aire antes del suministro, regula el nivel de humedad y temperatura. Ventilación de escape sala limpia elimina el aire contaminado, proporciona la tasa de intercambio de aire necesaria, mantiene la presión negativa en ciertos lugares de la habitación.

Los especialistas de nuestra empresa Vent-m han conocimientos necesarios y habilidades prácticas para la instalación de ventilación en cuartos limpios. Teniendo en cuenta todas las características de dichas instalaciones, eligen un determinado tipo de dispositivo y lo instalan en nivel alto calidad.

Sala limpia (limpia nr oom es una sala de control de partículas en el aire diseñada y utilizada para minimizar la entrada, emisión y retención de partículas dentro de la sala, al mismo tiempo que permite controlar otros parámetros, como la temperatura, la humedad y la presión, según sea necesario.

En tales premisas, el contenido contaminantes en el aire, en superficies de paredes y techos debe mantenerse al mínimo.

Partículas especificadas puede incluir materiales como polvo, gases anestésicos residuales y microorganismos.

El aire interior extremadamente limpio solo se puede lograr extrayendo el aire interior y suministrando aire expulsor acondicionado y filtrado.

Además, como en el sistema clásico, los parámetros de las condiciones de confort, como la temperatura, humedad relativa, nivel de ruido, presión y velocidad del aire, así como flujo mínimo aire exterior.

La tecnología de sala blanca sirve para las siguientes tareas:

• protección de productos contra la contaminación;
• proteccion medioambiente de la contaminación;
• crear un ambiente protector para las personas en la habitación;
• protección de los ocupantes de interiores contra microbios transmitidos por humanos;
• proteger el medio ambiente de productos peligrosos;
• protección del medio ambiente de los microbios transportados por los humanos.

Una habitación limpia significa un entorno limpio, gas limpio, superficies limpias, equipos limpios, productos limpios y tecnología limpia.

No se deben realizar proyectos o inversiones hasta que se hayan determinado los requisitos de higiene para la sala limpia.

Es necesario asegurar una calidad higiénica garantizada y mantener el grado de limpieza requerido del aire de la habitación (no necesariamente el más alto posible).

Se puede garantizar una alta calidad higiénica mediante la implementación de un costoso proyecto de protección.

El enfoque principal debe ser cumplir con los requisitos de higiene, cuando sea necesario, de la manera más rentable y con la máxima eficiencia, pero solo en la medida necesaria para el espacio en particular.

Opciones que afectan la implementación condiciones necesarias, se puede dividir en dos grupos: parámetros de aprovisionamiento comodidad e higiene.

Criterios parámetros cómodos aire son:

• aceptable rango de temperatura;
• contenido de humedad aceptable;
• caudal requerido de aire suministrado (l/s);
• nivel permitido ruido.

Estos parámetros son importantes para la asimilación de las liberaciones de calor desde el exterior y fuentes internas, así como para compensar la pérdida de calor y garantizar condiciones confortables en la habitación.

Criterios para los parámetros del aire higiénico:

• asegurando la concentración de microorganismos dentro de los límites especificados;
• eliminación de contaminantes de las instalaciones, como gases de escape;
• control del movimiento del aire en la habitación.

Los parámetros para mantener las condiciones higiénicas son la concentración de microbios y gases contaminantes, así como el movimiento de aire entre las habitaciones.

En este sentido, la concentración de contaminantes debe ser como mínimo nivel requerido, se debe controlar el movimiento del aire entre las habitaciones.

Sin embargo durante el diseño, la consideración de estos parámetros en su totalidad debe llevarse a cabo. Con el fin de asimilar los excedentes de calor para asegurar la calidad del aire requerida, se debe comprobar la cantidad de aire acondicionado, así como la cantidad de aire desplazante necesaria para mantener la concentración de microorganismos en la sala por debajo de un determinado nivel.

Áreas de aplicación para salas limpias

Las salas limpias se utilizan en áreas como la medicina, la microelectrónica, la micromecánica y la industria alimentaria.

En medicina, quirófanos, salas de cocina medicamentos Los laboratorios bioquímicos y genéticos se limpian de partículas sólidas y microorganismos.

Las salas limpias se utilizan en microelectrónica, tecnología espacial, tecnología de película delgada, la industria de circuitos impresos y áreas relacionadas donde se requiere la eliminación de contaminantes.

En la industria alimentaria de locales industriales se eliminan tanto las partículas contaminantes como los microorganismos.

Sala limpia con flujo de aire turbulento

Términos utilizados en la literatura sobre salas limpias

microorganismos vivos. Las bacterias, los hongos y los virus entran en esta categoría. Los microorganismos pueden desarrollarse en forma de colonias en el aire, el agua y especialmente en grietas y superficies rugosas. La fuente más común de microorganismos es el cuerpo humano, que propaga alrededor de 1000 tipos de bacterias y hongos.

Contaminantes distintos de los microorganismos. Las sustancias atmosféricas y las sustancias distintas de los microorganismos están presentes en la atmósfera como resultado de la acción del viento, los terremotos y la actividad volcánica. Estos generalmente se denominan polvo o aerosol. Este grupo incluye partículas de humo resultantes de procesos industriales, sistemas de calefacción de edificios y emisiones. gases de escape coches. El mismo grupo también incluye material particulado, que se origina en las partes móviles de las máquinas en las salas limpias. Además, como resultado de las acciones de las personas en una sala limpia, se liberan al aire de esta sala unas 100.000 partículas de menos de 3 micras.

Esterilidad. Así es como puede caracterizar la situación en la habitación, en la que los productos y dispositivos están libres de microorganismos.

Esterilización. Una técnica para destruir o matar microorganismos en productos o dispositivos.

Filtros HEPA (filtro de aire de partículas de alta eficiencia - filtro de aerosol de alta eficiencia). Dichos filtros son una especie de filtros de aire de alta eficiencia. Se utilizan directamente en unidades de tratamiento de aire, así como en los puntos finales de suministro de aire a la habitación como etapa final de purificación. La eficacia de estos filtros para partículas de 0,3 µm oscila entre el 97,8 y el 99,995 %. Dichos filtros están diseñados para habitaciones con una clase de limpieza de 100-100 000.

Filtros ULPA (también conocidos como ULTRA-HEPA). Estos son filtros de aire especiales muy efectivos. La eficacia de estos filtros para partículas de 0,3 µm oscila entre el 99,999 y el 99,99995 %. Dichos filtros están diseñados para habitaciones con clase de limpieza 1-100.

prueba DOP. Prueba de la eficacia de los filtros HEPA en condiciones reales después de la instalación.

Salas limpias con flujo de aire turbulento. En tales salas limpias, el aire acondicionado se suministra a través de filtros HEPA ubicados directamente en techo falso. Las aberturas de retorno de aire están a nivel del suelo. Este método de limpieza está diseñado para habitaciones con una clase de limpieza de 10 000-100 000 (Fig. 1).

Salas limpias con flujo de aire laminar. En este método, una corriente de aire que fluye a una velocidad constante transporta los contaminantes al conducto de aire de retorno y luego a la unidad de tratamiento de aire. Este método es adecuado para habitaciones con clase de limpieza 1, 10, 100, 1000

Salas limpias con flujo de aire laminar

Burbuja de aire. A la entrada de la sala limpia, debe haber una esclusa de aire que permita el acceso a la sala de acuerdo con reglas actuales. La esclusa de aire es una pequeña cámara con dos puertas, a la que se le suministra aire acondicionado a través de dos filtros HEPA.

Clase de limpieza. En función del tipo de producción que se debe realizar en una sala blanca, se determina la clase de limpieza de esta sala. Se utilizan varios estándares para clasificar las salas limpias. Actualmente, Alemania usa VDI 2083, Francia usa US 209 en AFNOR 44001 e Inglaterra usa BS 5295.

En una sala limpia, todos los equipos y todos los sistemas (incluidas las unidades de tratamiento de aire, los conductos de aire y los equipos de conductos) deben poder limpiarse, reemplazarse y servicio postventa.

En salas que requieren un alto grado de esterilidad, se utiliza la filtración en tres etapas:

• Filtro de primera etapa. Diseñado para mantener limpia la unidad de tratamiento de aire, ubicada en la sección de entrada de esta unidad. (Clase F4-F5).
• Filtro de segunda etapa. Se utiliza como elemento final para mantener limpio el conducto de aire. (Clase F7-F9).
• Filtro de tercera etapa. Colocado a la entrada de una sala limpia para garantizar las condiciones higiénicas. (Clase H13-H14).

1. Una unidad de tratamiento de aire higiénica debe, por un lado, evitar la penetración de microorganismos y contaminantes en la habitación y, por otro lado, debe evitar la formación y acumulación de sustancias extrañas en su diseño.
2. Los sistemas deben tener un alto grado de estanqueidad, la proporción de aire que ingresa a la habitación, sin pasar por los cartuchos de filtro, debe ser muy pequeña.
3. Otro punto en el sistema que es susceptible a la entrada de microbios es la conexión de drenaje y la línea de drenaje del sistema de manejo de aire. En este punto, se debe instalar un sistema de sifón con dos codos, que no tiene conexión con el alcantarillado de la ciudad.
4. Para eliminar la necesidad de abrir la puerta una vez más, se debe instalar un visor, además, se debe proporcionar un sistema de iluminación.
5. Para evitar la acumulación de microorganismos y contaminantes, las unidades de tratamiento de aire deben tener superficies muy lisas sin grietas ni ondulaciones.
6. Las juntas de los paneles deben utilizar elementos de sellado higiénicos para evitar la acumulación de contaminantes en estos lugares y facilitar los procedimientos de mantenimiento. Además, se deben utilizar manómetros de presión diferencial para permitir el control visual del grado de obstrucción de los filtros.
7. Los conductos de aire deben tener superficies lisas y estar hechos de acero galvanizado, acero inoxidable y materiales similares.
8. Se elimina la posibilidad de condensación. la elección correcta espesor del aislamiento térmico. En el sistema de ductos, es importante tener un número suficiente de bocas de servicio con un buen sellado.
9. Los dispositivos para medir los parámetros del flujo de aire deben tener aberturas de servicio de fácil acceso. Estos dispositivos deben proporcionar datos sobre el flujo de aire y la presión de la habitación, incluso cuando los filtros están obstruidos.

Componentes para salas limpias

Procedimientos de puesta en marcha de salas limpias. Después de completar los procedimientos de prueba y puesta en servicio bajo resultados positivos de estos procedimientos en la sala limpia se puede iniciar.

Las pruebas más importantes para una sala limpia son: pruebas de estanqueidad de conductos, pruebas de unidades de tratamiento de aire para garantizar flujo requerido, difusores: para garantizar los valores especificados de temperatura y humedad, pruebas de presión y medición del contenido de partículas de sustancias extrañas. Los instrumentos utilizados para estos fines deben recalibrarse antes de la prueba.

Las entradas de aire exterior de los sistemas de tratamiento de aire, las compuertas de escape, las placas de características, las etiquetas de los filtros y todas las secciones del sistema de tratamiento de aire deben tener Acceso libre y la posibilidad de inspección visual y servicio.

Otro tema importante es la formación del personal de sala limpia. Es obligatorio el uso de ropa esterilizada por parte del personal.

Al igual que con muchos sistemas de ingeniería, los procedimientos regulares deben llevarse a cabo en una sala limpia. Mantenimiento destinado a proporcionar trabajo continuo sin accidentes ni problemas. Para mantenimiento constante parámetros higiénicos, es necesario comprobar periódicamente si los filtros están obstruidos, antes de que se produzcan problemas en el sistema.

Sistemas de tratamiento de aire para salas blancas

La empresa INTECH realiza toda la gama de trabajos relacionados con el diseño, suministro de equipos y materiales, así como la instalación directa de complejos. equipo de ingenieria y sistemas de "salas limpias" para calefacción, ventilación y aire acondicionado con un sistema de filtración (purificación) de aire de múltiples etapas y de alta calidad. Uso especializado equipo climático para el mantenimiento de salas blancas en industrias:

• industria farmacéutica;
• Microelectrónica;
• La medicina;
• Biotecnología;
• Laboratorios y Investigación científica;
• Industria aeronáutica y espacial;
• Industria médica;
• industria de alimentos;
• Óptica.

Clases de pureza

clase de limpieza de la habitacion- estos son requisitos claramente regulados para el nivel de varios tipos de impurezas y partículas en el aire. Las clases de pureza difieren en el número de bacterias formadoras de colonias por unidad de volumen.

En el ejemplo de las salas blancas de las instituciones médicas, se establecen 3 clases de limpieza:

1. Los locales con la primera clase de limpieza deben tener la concentración más baja de bacterias, no más de 10 bacterias / m3. Instalaciones de primer nivel incluyen quirófanos para trasplantes, cirugía ortopédica y cardíaca compleja, cuidados intensivos y quemados, terapia de leucemia;
2. La segunda clase de limpieza incluye instalaciones con un bajo nivel de contaminación microbiana, entre 50 y 200 bact/m3. Estos son quirófanos para operaciones de emergencia, salas para bloques de operaciones (incluidos los pasillos), maternidades, salas prenatales, salas para niños prematuros y lesionados;
3. Los locales de tercera clase tienen una concentración de bacterias de 200-500 pcs/m3. Se trata de salas de cuidados intensivos para personas con enfermedades del corazón, recién nacidos, esterilización, vestuarios infantiles y salas de tratamiento.

La tarea del sistema de climatización para "Clean Rooms"

Requisitos tecnológicos para sistemas de ventilación y aire acondicionado para "salas limpias" son como sigue:

• Reducir la propagación de patógenos, lo que significa eliminar los contaminantes del aire, suministrar aire limpio, proteger la habitación de microbios y micropartículas contenidas en el aire, así como evitar que el aire entre en habitaciones vecinas menos "limpias";
• Control de los parámetros del aire requeridos: temperatura, humedad, movilidad, así como la concentración de impurezas nocivas que no superen el MPC;
• Eliminación de la generación y acumulación de electricidad estática para evitar el riesgo de explosión asociado.

resolución de problemas

La tarea de garantizar la limpieza en la habitación. se resuelve de manera más efectiva sobre la base de un enfoque integral que tenga en cuenta tanto las características específicas de cada habitación en particular (características de planificación del espacio, propósito tecnológico requisitos de limpieza y parámetros climáticos), así como las características que caracterizan el local como elemento de la totalidad del local. Esta disposición se refleja en la creación de complejos de salas limpias, cuyos principales principios de diseño son:

• asegurando el intercambio de aire de diseño requerido;
• preparación del aire de impulsión con los parámetros requeridos de humedad, temperatura y pureza microbiológica;
• organización racional de los flujos de aire de los módulos más limpios a los menos limpios;
• distribución de aire en módulos con la organización de una dirección determinada de su movimiento, teniendo en cuenta las características de la sala y el proceso tecnológico;
• purificación de aire interior altamente eficiente.

Diseño del complejo está determinado por el destino específico de las salas blancas, su configuración y dimensiones, los requisitos reglamentarios vigentes para ambiente de aire. En general, los complejos ofrecidos por INTECH se realizan de acuerdo a principio modular e incluyen los siguientes sistemas y elementos funcionales:

• sistema de preparación, desinfección y distribución de aire;
• sistema de control de clima interior.

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