Typické riešenia pre vetranie a klimatizáciu pre čisté priestory. Čisté priestory Požiadavky na vetranie čistých priestorov

Pri navrhovaní ventilačných systémov pre čisté priestory používané pri výrobe mikroelektroniky, laboratórií zdravotníckych zariadení, operačné sály, aseptické oddelenia a oddelenia, miestnosti s 3D tlačiarňou a pod. - je potrebné dodržiavať normy SNiP a požiadavky GOST na základe odporúčaní zákazníka a požadovanej triedy čistoty.

Sanitárne normy, technické špecifikácie, návody a pravidlá inštalácie

• Etapy návrhu vetrania
• Ventilačné systémy v nemocniciach
• Spoľahlivé vetranie lekárskych laboratórií

Hlavným pravidlom moderného „čistého“ projektanta vetrania je individuálny prístup, ktorý vylučuje štandardné riešenia. Nasledujúce požiadavky a normy sú základom pre organizáciu správnej výmeny vzduchu v „čistých“ miestnostiach:

• SNiP 41-01-2003(8), ktoré určujú rovnováhu prívodného a odsávacieho vetrania, berúc do úvahy prítomnosť alebo neprítomnosť prenosovej brány (nástavec, okná);
• GOST ISO 14644-1-2002, ktorá klasifikuje 9 typov čistoty miestnosti v závislosti od veľkosti a počtu častíc suspendovaných vo vzduchu.

Účel a klasifikácia "čistých" ventilačných systémov

Odporúčania moderného dizajnu pochádzajú z povinná požiadavkaže vzduch pripravovaný do priestorov zdravotníckych zariadení, laboratórií, operačných sál a aseptických oddelení musí byť sterilný. Realizácia takéhoto projektu si vyžaduje inštaláciu priemyselných antibakteriálnych filtrov s vysokým spodným prahom pre filtráciu škodlivých častíc a mikroorganizmov – HEPA a ULPA.

Pri výrobe mikroelektroniky sa používa zónová ventilácia jednosmerného a zmiešaného typu. Trieda čistoty takéhoto objektu sa líši v závislosti od zóny - pracovná, technologická (údržbová), servisná.

Čistá miestnosť s plánovanou 3D tlačiarňou samostatná izba. Udržiavanie požadovanej čistoty je zabezpečené montážou prídavné zariadenia klimatizácia, prechádzajúce okno alebo vzduchový uzáver.

Výmena vzduchu v komplexoch s "čistými" miestnosťami

V priemyselných, skladových, kancelárskych, zdravotníckych komplexoch čisté izby a schéma použitej miestnosti modulárne vetranie, vrátane vzduchových rozdeľovačov, vzduchových filtrov, prevodových zámkov, boxov a okien, blokov monitorovacích a automatizačných systémov. Dokončenie ventilačných zariadení a klimatizačných potrubí sa vykonáva špeciálnymi tmelmi. Výstavba takýchto zariadení sa vykonáva od špeciálne materiály– plast, sadrový kov stenové panely, sendvičové panely pre zavesené stropy, lištové soklové lišty, vzduchotesné dvere, okná a príslušenstvo, podlahy s lepiacimi rohožami. Vybrané na minimalizáciu znečistenia ovzdušia kovový nábytok. Oblečenie, obuv, technologické vybavenie uložené v izolovaných skrinkách a boxoch.

Dôležitým bodom v procese navrhovania čistých komplexov je správna výrobná prax - norma GMP, ktorá umožňuje nielen vypočítať triedu čistoty pre technologické prostredie miestnosti alebo miestnosti, ale aj zodpovedne inštalovať klimatizačné a ventilačné systémy. Zariadenie na výrobu mikroelektroniky, liečiv, medicínske vybavenie, jedlo atď. musí nielen prejsť certifikáciou klimatického zariadenia, ale podliehať aj neustálemu monitorovaniu jeho prevádzky, vrátane servisnej údržby, Údržba, dezinfekcia a čistenie.

Klimatický projekt zdravotného strediska

Pri vykonávaní projektových prác v lekárskom stredisku Moscow Doctor vykonali špecialisti našej spoločnosti výpočet, dodávku, inštaláciu ventilačných a klimatizačných systémov pre jej čisté priestory. Požiadavky GOST boli splnené podľa ISO-2002, berúc do úvahy triedu ISO 5 pre tuhé častice.

Prívod vzduchu bol realizovaný sacím zariadením s prom. ventilátor SHUFT, ktorý prechádza vzduchom cez viacstupňový systém s HEPA filtrom. Rekuperácia tepla a recirkulácia vzduchu v čistej aseptickej miestnosti kliniky bola realizovaná pomocou výmenníka tepla Funke. Požadovaný stupeň sterility bol udržiavaný prepúšťacím zámkom.

Na želanie zákazníka boli pripravené 2 prevádzkové režimy vzduchotechnického zariadenia. Režim čistého vetrania privádzal vzduch cez samostatnú automatizačnú jednotku, ktorá nebola prepojená s ostatnými miestnosťami budovy zdravotníckeho zariadenia. Druhý režim umožňoval riadenie výmeny vzduchu z ústredne, za účelom hlásenia núdze, v neprítomnosti personálu v budove.

Účelom navrhnutého aseptického oddelenia v zdravotníckom stredisku je operačná sála a sterilizačná miestnosť. V čistej miestnosti sa mali vykonávať procedúry na liečbu dermatitídy.

Periorálna dermatitída

Tento typ dermatitídy je zriedkavé kožné ochorenie. Najčastejšie táto kožná choroba postihuje predstaviteľov krásnej polovice ľudstva vo veku 20 až 40 rokov. Dermatológovia niekedy označujú periorálnu dermatitídu ako periorálnu dermatitídu alebo periorálnu dermatitídu. Posledná choroba pochádza z názvu miesta jej lokalizácie.

Symptómy periorálnej dermatitídy

Veľmi často je nástup periorálnej dermatitídy vyjadrený niekoľkými pupienkami na koži v oblasti úst. Pacienti sa sťažujú, že používanie bežných hygienických prostriedkov, ktoré zabraňujú akné, sa len zhoršuje a plocha postihnutej oblasti sa zväčšuje. Mali by ste okamžite kontaktovať lekárske centrum, ktoré sa špecializuje na kožné ochorenia, ak máte nasledujúce príznaky:

Koža na brade a okolo úst je pokrytá výraznou vyrážkou. Červená vyrážka, svrbenie, pálenie postihnutej kože. Zdá sa, že pokožka sa napína.

Akné okolo úst nezaberá celú oblasť pokožky, ale niektoré oblasti. To znamená, že sa nachádzajú v lokalizovaných oblastiach.

Niekedy to sprevádzajú pupienky obsahujúce hlavičky naplnené číra tekutina. Keď tieto hlavy prasknú, potom sa kvapalina v nich obsiahnutá dostane do kože. Červená vyrážka sa nakoniec zmení na abscesy.

Postihnuté oblasti pokožky sú pokryté priehľadnými šupinami, ktoré sa periodicky odlupujú z povrchu a opadávajú. Podobné príznaky môžu byť aj pri iných ochoreniach ľudského tela.

Príčiny periorálnej kožnej choroby

Ako každá dermatitída, aj táto je spôsobená znížením ochrannej funkcie kože. Nasledujúce faktory môžu vyvolať poruchy imunitného systému kože:

• Zlyhanie v hormonálnom pozadí tela (endokrinný systém).
• Znížená bunková imunita kožných tkanív.
• Prudká zmena klímy a dlhodobé vystavenie pokožky priamemu slnečnému žiareniu. Ultrafialové žiarenie je škodlivé pre pokožku.
• Alergie, ktoré sú bakteriálnej povahy.
• Alergické reakcie na kozmetické a hygienické chemikálie.

Pri použití alergénnych liekov sa môže vyskytnúť kožná reakcia. Pred začatím liečby akéhokoľvek ochorenia sa lekár musí uistiť, že pacient nie je alergický na zložky lieku.

• Genetická predispozícia k alergiám.
• Nádcha, astma.
• Gynekologické problémy spôsobujúce hormonálnu nerovnováhu ženy.
• Zvýšená citlivosť kože v ústach a na brade.
• Zubné protézy, čistiace pasty, najmä tie s obsahom fluoridu.
• Problémy s zažívacie ústrojenstvo najmä v gastrointestinálnom trakte.
• Stresové situácie, depresívne stavy, teda všetky situácie, ktoré vedú k poruchám nervového systému ľudského tela.

Náklady na návrh vetrania čistej miestnosti sú od 199 rubľov. na 1 m2

"Čisté" ceny za vetranie čistých priestorov na kľúč

Klimatická spoločnosť StroyEngineering LLC bude realizovať projekty zariadení Stravovanie(jedáleň, kaviarne, reštaurácie), výrobné dielne (zvarovne, lakovne), dielne (klenotníctvo, mikroelektronika), zdravotnícke zariadenia (liečebné a preventívne komplexy, lekárne, plavárne, pôrodnice, laboratóriá), kancelárie, servery, obytné, skladové a maloobchodné priestory (nákupné centrá, obchody) - v súlade s moderné požiadavky, podľa parametrov GOST a noriem SNiP.

Vyžaduje technologicky vyspelú, pohodlnú a praktickú schému čistenia vzduchu pre súkromné ​​a verejné osoby zdravotnícke strediská, prenajaté a "vlastné" čisté priestory v Moskve a regióne - s dispečingom? Ponúkame férové ​​a „čisté“ ceny (bez prirážok) za projekčné a inštalačné práce s následným servisom pre stavebné a opravárenské organizácie, majiteľov športových klubov, nájomcov, zdravotnícke zariadenia a stravovacie zariadenia!

Naše služby zahŕňajú výber a montáž špecializované vybavenie pre vzduchové uzávery a prestupové okná. Priemyselné klimatizácie, filtre, rozdeľovače vzduchu, riadiace jednotky, rekuperátory atď. vytvoriť optimálne podmienky vykonávať akékoľvek úlohy na vašich „čistých“ zariadeniach.

Vývoj a realizácia projektov vetrania čistých priestorov

• Príklad inštalácie vetrania v poliklinike podľa SanPiN
• Miera vetrania pre ultrazvuk, röntgen, fyzioterapiu, masážne miestnosti
• Požiadavky na ventiláciu v zubnom lekárstve s röntgenovým prístrojom
• Vetranie lekárne SNiP
• Príklad vetrania športovej haly s telocvičňa a bazén
• Projekt vetrania chemického čistenia v podniku poskytujúcom spotrebiteľské služby

Predchádzajúci materiál - vetranie obytných priestorov!

Správne vetranie čistých priestorov sa dosahuje dodržiavaním určitých podmienok vo výzdobe a premysleným výberom vybavenia. Čistá miestnosť je miestnosť, kde sa monitoruje koncentrácia látok suspendovaných vo vzduchu.

Miestnosť navrhnutá a postavená tak, aby minimalizovala vstup a výstup častíc, čo umožňuje kontrolu zmien teploty, vlhkosti a v špeciálnych prípadoch aj tlaku.

Všeobecné požiadavky na vetranie

Dodávka ventilačných systémov požadované množstvo vzduchom hygienické normy odstrániť škodlivé látky. Filtrovať vstupný tok pre dosiahnutie požadovanej triedy čistoty udržiavanie špecifikovaných parametrov mikroklímy.

Pre každý faktor objemy výmeny vzduchu sa odhadujú v štádiu projektovania. Keď sa požaduje vyšší násobok tohto parametra v neprospech čistenia, vykoná sa prepočet na jeho zníženie.

Prečo sa berie do úvahy:

• Doba zotavenia po kontaminácii
• Rýchlosť vzduchu
• Teplota a vlhkosť
• Odstránenie škodlivých nečistôt

Hlavné typy ventilačných systémov

Na základe požiadaviek na triedu čistoty sa ventilačný systém pre čisté priestory vyberá z nasledujúcich typov:

• Priamo cez
• S recirkuláciou
• Priamy tok s rekuperáciou tepla
• s miestnymi oblasťami
• Dvojúrovňový

Výber je odôvodnený špecifickými faktormi, berúc do úvahy kapitálové náklady a podmienky pre úsporu energie. Miestne inštalácie majú zvyčajne ventilátor a môžu byť umiestnené v samotnej miestnosti alebo mimo nej. Sú doplnené o HEPA filtre, v prípade potreby chemické, pachy neutralizujúce a iné.

Systém priameho toku

Schéma je jednoduchá, vzduch sa dodáva z ulice, potom prechádza všetkými hlavnými cyklami spracovania. Ekonomicky nerentabilné z dôvodu vysokej spotreby energie a vysoké náklady na spotrebný materiál na filtráciu.

S recirkuláciou

Jednoúrovňový systém, zahŕňa klimatizáciu pre čisté priestory s návratom vzduchu z čisteného priestoru do ošetrenia. Spotreba energie je priemerná.

Priamy tok s rekuperáciou tepla

Prúd vzduchu prechádzajúci cez filtre v tomto uskutočnení vracia teplo do priestorov v uzavretom okruhu.

Dvojúrovňový

Požiadavky na vetranie čistých priestorov v tomto systéme ospravedlňuje to najlepšie. Ak je klimatizácií viacero, ale aj obslužných miestností, dochádza k poruche na centrálnu (do nej vstupuje len pouličný vzduch) a recirkulačné klimatizácie.

Miestne s miestnymi zónami

Používa sa na lokalizáciu zón s vysokými hygienickými požiadavkami. Najčastejšie sú namontované ventilátorové moduly s filtrami, niekedy špeciálne recirkulačné inštalácie.

Vzduchová rovnováha

Podľa noriem by sa v technologicky čistých priestoroch malo používať vetranie vzduchu, pre vyváženú výmenu sú potrebné digestory, miestna a všeobecná výmena, filtre. Regulácia zdrojov prebieha s ventilmi. korekcia prúdov vzduchu.

Čistiace systémy v miestnostiach vyžadujúcich zvýšený stupeň dezinfekcie ovzdušia sú viacstupňové. Špeciálna tabuľka udáva vzťah medzi triedami čistoty a stupňom filtrácie. Tenšie modely sú pri vchode chránené veľkými, ktoré neprepustia hmyz.
Dokončovacia bariéra sa montuje na stenu, strop čistého priestoru, čo si vyžaduje technológia. Okrem toho, že vzduchové kanály by nemali vyžarovať malé častice, je lepšie zvoliť nehrdzavejúcu oceľ.

Aby som to zhrnul, v prípade vetrania priestorov existujú štandardné riešenia a individuálne. Len špecialisti môžu plne vypočítať, ktorú možnosť si vybrať. Montáž pod vedením profesionálov ušetrí čas, nervy a možno aj niekomu zdravie.

Stavebné video

GOST R 56190-2014

NÁRODNÝ ŠTANDARD RUSKEJ FEDERÁCIE

Čisté izby

Metódy úspory energie

čisté priestory. energetická účinnosť

OKS 13.040.01;
19.020
63 1000 OKP
94 1000

Dátum predstavenia 2015-12-01

Predslov

1 VYVINUTÉ celoruskou verejnou organizáciou „Asociácia inžinierov pre kontrolu mikropollucie“ (ASINCOM) za účasti Open akciová spoločnosť„Výskumné centrum pre kontrolu a diagnostiku technické systémy"(JSC "NITs KD")

2 PREDSTAVENÉ Technickým výborom pre normalizáciu TK 184 „Zabezpečenie priemyselnej čistoty“

3 SCHVÁLENÉ A UVEDENÉ DO ÚČINNOSTI nariadením Spolkovej agentúry pre technickú reguláciu a metrológiu zo dňa 24. októbra 2014 N 1427-st

4 PRVÝ KRÁT PREDSTAVENÉ


Pravidlá uplatňovania tejto normy sú uvedené v GOST R 1.0-2012 (oddiel 8). Informácie o zmenách tohto štandardu sú zverejnené v ročnom (k 1. januáru bežného roka) informačnom indexe „Národné štandardy“ a oficiálnom znení zmien a doplnkov – v mesačnom informačnom indexe „Národné štandardy“. V prípade revízie (nahradenia) alebo zrušenia tejto normy bude príslušné oznámenie uverejnené v budúcom vydaní informačného indexu „Národné normy“. Sú tam umiestnené aj príslušné informácie, upozornenia a texty informačný systém všeobecné použitie - na oficiálnej webovej stránke Federálnej agentúry pre technickú reguláciu a metrológiu na internete (gost.ru)

Úvod

Úvod

Čisté priestory sú široko používané v elektronike, prístrojovom, farmaceutickom, potravinárskom a inom priemysle, zdravotníckych zariadeniach, nemocniciach atď. Stali sa neoddeliteľnou súčasťou mnohých moderných procesov a prostriedkom na ochranu ľudí, materiálov a výrobkov pred kontamináciou.

Čisté priestory zároveň vyžadujú značné náklady na energiu, najmä na vetranie a klimatizáciu, ktoré môžu presiahnuť spotrebu energie v bežné priestory desaťkrát. Je to spôsobené vysokou výmenou vzduchu a v dôsledku toho značnou potrebou vykurovania, chladenia, zvlhčovania a odvlhčovania.

Súčasná prax vytvárania čistých priestorov je zameraná na poskytovanie špecifikovaných tried čistoty bez toho, aby sa venovala náležitá pozornosť úlohám šetrenia energetických zdrojov.

Udržiavanie požadovanej čistoty v miestnosti je náročná a zložitá úloha. Je potrebné presne poznať charakteristiky emisií častíc a na ich základe vypočítať rýchlosť prúdenia vzduchu a rýchlosť výmeny vzduchu, čo nie je vždy možné. Koncentrácia častíc vo vzduchu má pravdepodobnostný charakter a závisí od mnohých faktorov: vplyvu človeka, procesu, zariadení, materiálov a produktov, ktoré je ťažké presne odhadnúť, najmä v štádiu projektovania. Z tohto dôvodu sa rozhodnutia o dizajne robia s veľkou rezervou, aby sa zabezpečilo, že počas certifikácie a prevádzky sa dosiahne špecifikovaná trieda čistoty.

Dobre navrhnutá a postavená čistá miestnosť má určitú mieru čistoty. Súčasná prax certifikácie a prevádzky čistých priestorov túto rezervu nezohľadňuje, čo vedie k nadmernej spotrebe energie.

Ďalším dôvodom zbytočne vysokých výmenných kurzov vzduchu zahrnutých v projektoch je uplatňovanie regulačných požiadaviek, ktoré sa na toto zariadenie nevzťahujú. Napríklad dodatok 1 k GOST R 52249-2009 „Pravidlá výroby a kontroly kvality liekov“ (GMP) stanovuje, že čas na zotavenie v čistej miestnosti pri výrobe sterilných liekov by nemal presiahnuť 15 – 20 minút. Na splnenie tejto požiadavky môže výmenný kurz vzduchu výrazne prekročiť hodnoty potrebné na zabezpečenie triedy čistoty v ustálenom stave.

Rozšírením požiadaviek na výrobu sterilných liekov na nesterilné prípravky a iné produkty vrátane nemedicínskych produktov dochádza k značnému plytvaniu energiou.

Odporúčania na úsporu energie v čistých priestoroch sú uvedené v normách Spojeného kráľovstva BS 8568:2013* a Spoločnosti nemeckých inžinierov VDI 2083 časť 4.2.
________________
* Prístup k medzinárodným a zahraničným dokumentom uvedeným ďalej v texte je možné získať kliknutím na odkaz na stránku http://shop.cntd.ru. - Poznámka výrobcu databázy.


Táto norma stanovuje požiadavky na určenie reálnej výkonovej rezervy v etapách certifikácie a prevádzky na základe skutočnej spotreby energetických zdrojov pri garantovaní dodržania danej triedy čistoty. Úspora energie by sa mala zabezpečiť nielen v štádiu projektovania čistých priestorov, ale aj počas certifikácie a prevádzky.
________________

A. Fedotov. - „Úspora energie v čistých priestoroch“. Technológia čistých priestorov. Londýn, august, 2014, s. 14-17 Fedotov A.E. "Úspora energie v čistých priestoroch" - "Technológia čistoty" N 2/2014, s. 5-12 Čisté priestory. Ed. A. E. Fedotová. M., ASINCOM, 2003, 576 s.


Počas certifikácie a prevádzky čistých priestorov by sa mala posúdiť skutočná emisia častíc a na základe toho určiť požadovaný prietok rýchlosť výmeny vzduchu a vzduchu, ktorá môže byť výrazne nižšia ako projektované hodnoty.

Táto norma poskytuje flexibilný prístup k určovaniu výmenného kurzu vzduchu, berúc do úvahy skutočné emisie častíc a technologický postup.

1 oblasť použitia

Táto medzinárodná norma špecifikuje metódy úspory energie v čistých priestoroch.

Norma je určená na použitie pri projektovaní, certifikácii a prevádzke čistých priestorov za účelom šetrenia energetických zdrojov. Norma zohľadňuje špecifiká čistých priestorov a môže byť použitá v rôznych odvetviach (elektronický, prístrojový, farmaceutický, medicínsky, potravinársky atď.).

Norma neovplyvňuje požiadavky na vetranie a klimatizáciu stanovené regulačnými a regulačnými dokumentmi o bezpečnosti práce s patogénnymi mikroorganizmami, toxickými, rádioaktívnymi a inými nebezpečnými látkami.

2 Normatívne odkazy

Táto norma používa normatívne odkazy na nasledujúce normy:

GOST R EN 13779-2007 Vetranie v nebytových budovách. Technické požiadavky na ventilačné a klimatizačné systémy

GOST R ISO 14644-3-2007 Čisté priestory a súvisiace kontrolované prostredia. Časť 3. Skúšobné metódy

GOST R ISO 14644-4-2002 Čisté priestory a súvisiace kontrolované prostredia. Časť 4: Návrh, konštrukcia a uvedenie do prevádzky

GOST R ISO 14644-5-2005 Čisté priestory a súvisiace kontrolované prostredia. Časť 5. Prevádzka

GOST R 52249-2009 Pravidlá výroby a kontroly kvality liekov

GOST R 52539-2006 Čistota vzduchu v zdravotníckych zariadeniach. Všeobecné požiadavky

GOST ISO 14644-1-2002 Čisté priestory a súvisiace kontrolované prostredia. Časť 1. Klasifikácia čistoty vzduchu

Poznámka - Pri používaní tejto normy je vhodné skontrolovať si platnosť referenčných noriem vo verejnom informačnom systéme - na oficiálnej stránke Federálnej agentúry pre technickú reguláciu a metrológiu na internete alebo podľa ročného informačného indexu "Národné normy" , ktorý bol zverejnený k 1. januáru bežného roka a o číslach mesačného informačného indexu „Národné štandardy“ na aktuálny rok. Ak bola nahradená nedatovaná referenčná norma, odporúča sa použiť aktuálnu verziu tejto normy, berúc do úvahy všetky zmeny vykonané v tejto verzii. Ak sa nahradí referenčná norma, na ktorú je uvedený datovaný odkaz, potom sa odporúča použiť verziu tejto normy s rokom schválenia (akceptácie) uvedeným vyššie. Ak po prijatí tejto normy dôjde k zmene referenčnej normy, na ktorú je uvedený datovaný odkaz, ktorá má vplyv na ustanovenie, na ktoré sa odkazuje, potom sa odporúča použiť toto ustanovenie bez zohľadnenia tejto zmeny. Ak je referenčná norma zrušená bez náhrady, potom sa odporúča použiť ustanovenie, v ktorom je na ňu uvedený odkaz, v časti, ktorá nemá vplyv na tento odkaz.

3 Pojmy a definície

Táto norma používa termíny a definície v súlade s GOST ISO 14644-1, ako aj nasledujúce termíny s ich príslušnými definíciami:

3.1 čas obnovenia:Čas na 100-násobné zníženie koncentrácie častíc v miestnosti v porovnaní s počiatočnou, dostatočne vysokou koncentráciou častíc.

POZNÁMKA Postup na určenie doby zotavenia je uvedený v GOST R ISO 14644-3 (článok B.12.3).

3.2 výmenný kurz vzduchu N: Pomer prietoku vzduchu L(m/h) na objem miestnosti V(m), N=L/V, h

3.5 spotreba vzduchu L: Množstvo vzduchu dodávaného do miestnosti za hodinu, m/h.

4 princípy úspory energie v čistých priestoroch

4.1 Opatrenia na úsporu energie

Opatrenia na úsporu energie môžu byť všeobecné pre všetky budovy, priemyselné odvetvia a ventilačné a klimatizačné systémy alebo špecifické pre čisté priestory.

4.2 Všeobecné opatrenia

Všeobecné opatrenia zahŕňajú:

- minimalizácia tepelného príkonu a strát, zateplenie budovy;

- rekuperácia tepla;

- recirkulácia vzduchu so znížením podielu vonkajšieho vzduchu na minimum, ak to nie je zakázané záväznými predpismi;

- umiestnenie energeticky náročných priemyselných odvetví v klimatickými zónami ktoré nevyžadujú nadmerné vysoké náklady na ohrev a zvlhčovanie vzduchu v zime, chladenie a odvlhčovanie v lete;

- používanie vysoko účinných ventilátorov, klimatizačných zariadení a chladičov;

- vylúčenie neprimerane pevných rozsahov zmien teploty a vlhkosti;

- udržiavanie vlhkosti vzduchu v zimné obdobie na minimálnej úrovni;

- odvod prebytočného tepla zo zariadenia hlavne lokálnymi systémami zabudovanými v zariadení, a nie pomocou vetrania a klimatizácie a pod.

- používanie ochranných prostriedkov na pracovisku a digestorov, ktoré nevyžadujú odstraňovanie veľkých objemov vzduchu pri práci s nebezpečnými látkami (napríklad uzavreté zariadenia, systémy s obmedzený prístup, izolátory);

- používanie zariadení s výkonovou rezervou (napríklad klimatizácie, filtre atď.), pričom treba pamätať na to, že zariadenia s vyšším menovitým výkonom spotrebujú na danú úlohu menej energie;

Poznámka - Pri rovnakom prietoku vzduchu bude mať ventilátor (klimatizácia) s vyšším menovitým výkonom menšiu spotrebu energie.


- ostatné opatrenia podľa 4.4.2.

4.3 Osobitné opatrenia

Tieto opatrenia sú špecifické pre čisté priestory a zahŕňajú:

- zníženie čistých priestorov a iných klimatizovaných miestností na primerané minimum;

- vylúčenie stanovenia neprimerane vysokých tried čistoty;

- zdôvodnenie výmenných kurzov vzduchu, vyhýbanie sa nadmerne vysokým hodnotám, a to aj z dôvodu neprimerane prísnych požiadaviek na čas zotavenia;

- použitie HEPA a ULPA filtrov so zníženou tlakovou stratou, ako sú teflónové membránové filtre;

- utesnenie netesností v spojoch obvodových konštrukcií;

- použitie lokálnej ochrany pri stanovení vysokej triedy v obmedzenom priestore na základe požiadaviek procesu;

- zníženie počtu personálu alebo používanie bezpilotných technológií (napríklad používanie uzavretých zariadení, izolačných miestností);

- zníženie spotreby vzduchu v mimopracovnom čase;

- stanovenie skutočnej hodnoty výkonovej rezervy poskytovanej projektom v etapách certifikácie a prevádzky;

- prísne dodržiavanie prevádzkových požiadaviek vrátane oblečenia, hygieny personálu, školenia a pod.;

- určenie skutočne požadovaných prietokov vzduchu počas testovania a prevádzky a prispôsobenie prietokov vzduchu na minimálne hodnoty na základe týchto údajov;

- prevádzka čistej miestnosti so zníženou spotrebou energie pri dodržaní požiadaviek na triedu čistoty;

- potvrdenie možnosti pracovať pri znížených nákladoch na energiu súčasnou kontrolou čistoty (monitorovaním) a recertifikáciou;

- ostatné opatrenia podľa 4.4.2.

4.4 Kroky na úsporu energie

4.4.1 Všeobecné

Hodnotenie potreby energie sa vykonáva vo fáze projektovania, certifikácie a prevádzky.

Hlavným faktorom určujúcim potrebu energetických zdrojov je spotreba vzduchu (kurz výmeny vzduchu).

Prietok vzduchu sa musí určiť vo fáze návrhu. Zároveň sa poskytuje určitá rezerva, berúc do úvahy neistotu v dôsledku nedostatku presných údajov o uvoľňovaní častíc zariadením, procesom az iných dôvodov.

V štádiu certifikácie sa kontroluje správnosť konštrukčných riešení a reálna rezerva ventilačných a klimatizačných systémov sa určuje podľa prietoku vzduchu.

Počas prevádzky sa sleduje zhoda čistej miestnosti s určenou triedou čistoty.

POZNÁMKA Tento prístup sa líši od súčasnej praxe. Tradične sa prietok vzduchu určuje v štádiu projektovania (v projekte), vo vybudovanej miestnosti sa pri certifikácii kontroluje súlad prietoku vzduchu s hodnotou špecifikovanou v projekte a tento prietok vzduchu sa udržiava. počas prevádzky. Projekt zároveň počíta s nadmerným prietokom vzduchu v dôsledku prítomnosti určitej neistoty, ale tento prebytok sa počas testovania nezistí. Ďalej je miestnosť prevádzkovaná pri nadmerne vysokej výmene vzduchu, čo vedie k nadmernej spotrebe energie.


Táto norma stanovuje určenie skutočnej rezervy v konštrukčných riešeniach a prevádzke čistých priestorov pri skutočne požadovaných prietokoch vzduchu, ktoré sa ukážu byť menšie ako projektované hodnoty o výšku rezervy zistenej počas skúšok.

Norma poskytuje flexibilný postup na určenie výmenných kurzov vzduchu.

4.4.2 Dizajn

Mali by sa prijať všeobecné a špeciálne opatrenia na úsporu energie (pozri 4.2-4.3) s ohľadom na reálne možnosti.

Spolu s tým by sa malo poskytnúť nasledovné:

- regulácia prietoku vzduchu pomocou automatiky vrátane nastavenia režimov pracovného a mimopracovného času a zabezpečenia parametrov mikroklímy v závislosti od konkrétnych podmienok;

- prechod od zabezpečenia triedy čistoty v celej miestnosti na lokálnu ochranu, pri ktorej sa trieda čistoty nastavuje a kontroluje len v pracovisko alebo je v pracovnom priestore zabezpečená vyššia trieda čistoty ako vo zvyšku miestnosti;

- Účtovanie prevádzky skríň s laminárnym prúdením a laminárnych zón. V tomto prípade sa prúd vzduchu z laminárnej skrine (zóny) pridáva k prúdu vzduchu na zabezpečenie čistoty z klimatizácie;

- v miestnostiach, kde sa vyžaduje iba lokálna ochrana, by sa malo zvážiť použitie horizontálneho prúdenia vzduchu namiesto vertikálneho. AT jednotlivé prípady je možné vytvoriť prúd vzduchu pod uhlom, napríklad pod uhlom 45 ° vzhľadom na strop;

- zníženie odporu voči prúdeniu vzduchu na všetkých prvkoch vzduchovej cesty, a to aj v dôsledku nízkej rýchlosti vzduchu v potrubí.

Metódy úspory energie sa líšia pre miestnosti (zóny) s jednosmerným a nejednosmerným prúdením.

4.4.2.1 Jednosmerné prúdenie vzduchu

Pre oblasti s jednosmerným prúdením je kľúčovým faktorom rýchlosť prúdenia vzduchu. Odporúča sa udržiavať jednosmernú rýchlosť prúdenia približne 0,3 m/s, pokiaľ predpisy neurčujú inak. V prípade rozporu je uvedená hodnota rýchlosti stanovená regulačnými dokumentmi. Napríklad GOST R 52249 (dodatok 1) zabezpečuje jednosmerný prietok vzduchu v rozsahu 0,36-0,54 m/s; GOST R 52539 - 0,24-0,3 m / s (na operačných sálach a jednotkách intenzívnej starostlivosti).

4.4.2.2 Nejednosmerné prúdenie vzduchu

Pre čisté priestory s nejednosmerným (turbulentným) prúdením je rozhodujúcim faktorom rýchlosť výmeny vzduchu (pozri časť 5).

4.4.3 Kvalifikácia

Certifikácia (testovanie) čistých priestorov sa vykonáva v súlade s GOST R ISO 14644-3 a GOST R ISO 14644-4.

Okrem toho je potrebné preveriť možnosť zachovania triedy čistoty s rezervou pri znížených multiplikáciách a reálnych hodnotách výťažnosti častíc, t.j. určiť rezervu ventilačných a klimatizačných systémov. Toto sa robí pre vybavený a prevádzkovaný stav čistej miestnosti.

4.4.4 Prevádzka

Malo by sa potvrdiť, že pri vykonávaní technologického procesu so stanoveným počtom personálu, s použitím tohto oblečenia atď., je možné v reálnom režime pracovať so zníženými výmennými kurzami vzduchu.

Na tento účel sa poskytuje periodická a/alebo kontinuálna kontrola koncentrácie častíc.

Mali by sa prijať opatrenia na zníženie uvoľňovania častíc zo všetkých možných zdrojov, vstupu častíc do miestnosti a efektívne odstráneniečastice z miestnosti vrátane personálu, procesov a zariadení, štruktúr čistých priestorov (pohodlnosť a účinnosť čistenia).

Hlavné opatrenia na zníženie emisií častíc sú:

1) personál:

- používanie vhodného technologického oblečenia;

- dodržiavanie hygienických požiadaviek;

- správne správanie vychádzajúce z požiadaviek technológie čistoty;

- vzdelávanie;

- používanie lepiacich podložiek pri vchode do čistých priestorov;

2) procesy a zariadenia:

- čistenie (umývanie, čistenie);

- použitie lokálneho odsávania (odstránenie kontaminantov z miesta ich úniku);

- používanie materiálov a štruktúr, ktoré neadsorbujú znečistenie a zabezpečujú efektívnosť a pohodlie čistenia;

3) čistenie:

- správnu technológiu a požadovaná frekvencia čistenia;

- používanie zásob a materiálov, ktoré neemitujú častice;

- kontrola nad čistením.

5 Výmenný kurz vzduchu

5.1 Nastavenie výmenného kurzu vzduchu

Berúc do úvahy kľúčovú úlohu prúdenia vzduchu v spotrebe energie, je potrebné vyhodnotiť výmenné pomery vzduchu pre všetky faktory, ktoré ich ovplyvňujú:

a) požiadavky na vonkajší vzduch podľa hygienických noriem;

b) kompenzácia lokálnych výfukových plynov (sanie);

c) udržiavanie rozdielového tlaku;

d) odvod prebytočného tepla;

e) zabezpečenie určenej triedy čistoty.

Mali by sa prijať opatrenia na zníženie nečistiaceho prúdu vzduchu (zoznamy a-d) na menej, než je potrebné na čistotu (e).

Na výpočet ventilačného a klimatizačného systému sa berie najhoršia (najväčšia) hodnota.

Požadovaná výmena vzduchu (spotreba vzduchu) závisí od požiadaviek na triedu čistoty (maximálna prípustná koncentrácia častíc vo vzduchu) a doby zotavenia.

V prílohe A nájdete spôsob výpočtu výmenných kurzov vzduchu na zabezpečenie čistoty.

5.2 Zabezpečenie čistoty

Klasifikácia čistých priestorov je uvedená v GOST ISO 14644-1.

Požiadavky na triedy čistoty sú stanovené v súlade s regulačnými dokumentmi (na výrobu liekov - podľa GOST R 52249, zdravotníckych zariadení- podľa GOST R 52539) alebo konštrukčná úloha ( referenčné podmienky na vývoj) čistej miestnosti na základe špecifík technologického postupu a po dohode medzi objednávateľom a zhotoviteľom.

V štádiu projektovania je možné intenzitu uvoľňovania častíc odhadnúť len približne, v tejto súvislosti je potrebné zabezpečiť rezervu výmenného kurzu vzduchu.

5.3 Doba zotavenia

Doba zotavenia sa berie v súlade s regulačné požiadavky pre prípady, ktoré poskytujú. Napríklad GOST R 52249 stanovuje čas zotavenia 15-20 minút na výrobu sterilných liekov. V ostatných prípadoch môže objednávateľ a zhotoviteľ nastaviť iné hodnoty doby zotavenia (30, 40, 60 minút atď.) na základe konkrétnych podmienok.

Metodika výpočtu zníženia koncentrácie častíc a času regenerácie je uvedená v prílohe A.

Koncentrácie vo vzduchu a časy zotavenia sú silne ovplyvnené oblečením personálu a inými prevádzkovými podmienkami (pozri príklad v prílohe B).

Ak je v miestnosti zóna jednosmerného prúdenia vzduchu, treba vziať do úvahy jej vplyv na čistotu vzduchu (pozri prílohu A).

Príloha A (informatívna). Závislosť koncentrácie častíc a doby regenerácie od rýchlosti výmeny vzduchu

Príloha A
(odkaz)

Hlavným zdrojom znečistenia v čistej miestnosti je človek. V mnohých prípadoch sú emisie znečistenia zo zariadení a konštrukcií malé v porovnaní s emisiami z ľudí a možno ich zanedbať.

Koncentrácia častíc C vo vzduchu priestorov s núteným vetraním v tom čase t sa vypočíta (vo všeobecnom prípade) podľa vzorca

kde C- koncentrácia častíc v počiatočnom momente (keď je ventilačný systém zapnutý alebo po zavedení znečistenia do ovzdušia) t= 0, častice/m;

n- intenzita uvoľňovania častíc vo vnútri miestnosti, častice/y;

V- objem miestnosti, m;

k- koeficient vypočítaný podľa vzorca (A.2);

k- koeficient vypočítaný podľa vzorca (A.3).

kde - koeficient účinnosti ventilačného systému, pre čisté priestory s nejednosmerným (turbulentným) prúdením sa berie = 0,7;

Q- spotreba privádzaného vzduchu, m/s;

q- objem vzduchu prenikajúceho do miestnosti v dôsledku netesnosti (infiltrácie vzduchu), m/s;

- podiel recirkulovaného vzduchu;

- účinnosť filtrácie recirkulovaného vzduchu.

kde je účinnosť filtrácie vonkajšieho vzduchu;

C- koncentrácia častíc vo vonkajšom vzduchu, častice/m;

C je koncentrácia častíc vo vzduchu vstupujúcich v dôsledku infiltrácie, častice/m.

Vzorec (A.1) obsahuje dva pojmy: premenná C a trvalé C.

C=C+C, (A.4)

kde ,
.

Variabilná časť charakterizuje prechodný proces, keď sa koncentrácia častíc vo vzduchu v miestnosti zníži po zapnutí ventilácie alebo po vnesení znečistenia do miestnosti.

Konštantná časť charakterizuje ustálený proces, pri ktorom ventilačný systém odstraňuje častice vznikajúce v miestnosti (personálom, zariadením atď.) a vstupujúce do miestnosti zvonku (s privádzaným vzduchom v dôsledku infiltrácie).

Pri praktických výpočtoch vezmite:

- infiltrácia vzduchu rovná nule, q=0;

- účinnosť filtrácie rovná 100 %, t.j. =0 a =0.

Potom sú koeficienty

k= Q = 0,7 Q,

k=0

Vzorec (A.1) je zjednodušený

kde N- rýchlosť výmeny vzduchu, h;

Q = NV.(A.6)

Príklad A.1 Vybavená čistá miestnosť (bez personálu, žiadny proces neprebieha)

Zvážte čistú miestnosť s nasledujúcimi parametrami:

- objem V =100 m ;

- trieda čistoty 7 ISO; vybavený stav; cieľová veľkosť častíc 0,5 µm (352 000 častíc/m );

0,5 µm v interiéri =10 častice/y;

- S =10 častice/m , častice s veľkosťou 0,5 um;

- výmenný kurz vzduchu N, zodpovedá sérii 15*, 10, 15, 20, 30;
___________________


- spotreba vzduchu Q, m /s vypočítané zo vzorca (A.6)

kde 3600 je počet sekúnd za 1 hodinu;

- berie sa koeficient účinnosti vetracieho systému pre čisté priestory s nejednosmerným (turbulentným) prúdením =0,7.

Výpočet zníženia koncentrácie častíc po čase t sa vykonáva podľa vzorca (A.5):

kde .

POZNÁMKA Pri výpočte by mal byť čas vyjadrený v sekundách.

Údaje o výpočte sú uvedené v tabuľke A.1.

Tabuľka A.1 – Zmena koncentrácie častíc v závislosti od veľkosti 0,5 µm vo vzduchu v závislosti od rýchlosti výmeny vzduchu v priebehu času vo vybavenom stave

Údaje v tabuľke A.1 sú graficky znázornené na obrázku A.1.*
___________________
* Text dokumentu zodpovedá originálu. - Poznámka výrobcu databázy.


Z tabuľky A.1 a obrázku A.1 je zrejmé, že pri výmene vzduchu je splnená podmienka pre čas zotavenia kratší ako 15-20 minút (pokles koncentrácie častíc vo vzduchu faktorom 100). sadzby 15, 20 a 30 hod . Ak dovolíme dobu zotavenia 40 minút, potom sa môže rýchlosť výmeny vzduchu znížiť na 10 hodín . V prevádzke to znamená prepnutie ventilačných systémov do prevádzkového režimu 40 minút pred začiatkom práce.

Obrázok A.1 - Zmena koncentrácie častíc s veľkosťou aspoň 0,5 mikrónu vo vzduchu v závislosti od frekvencie výmeny vzduchu v priebehu času vo vybavenom stave

Obrázok A.1 – Zmena koncentrácie častíc s veľkosťou 0,5 µm vo vzduchu v závislosti od rýchlosti výmeny vzduchu v priebehu času vo vybavenom stave

Príklad A.2. Čistá miestnosť v prevádzke

Čistá miestnosť je rovnaká ako v príklade A.1.

Podmienky:

- prevádzkový stav;

- počet zamestnancov 4 osoby;

- intenzita uvoľňovania častíc s veľkosťou 0,5 µm jednou osobou sa rovná 10 častice/y (používa sa oblečenie do čistej miestnosti);

- emisia častíc zariadením prakticky chýba, t.j. berie sa do úvahy iba uvoľnenie častíc personálom;

-n = 4 10 častice/y;

- S =10 častice/m .

Vypočítajme pokles koncentrácie častíc v priebehu času pomocou vzorcov

,

Výsledky výpočtu sú uvedené v tabuľke A.2.

Tabuľka A.2 – Zmena koncentrácie častíc v závislosti od veľkosti

Údaje v tabuľke A.2 sú graficky znázornené na obrázku A.2.

Obrázok A.2 - Zmena koncentrácie častíc s veľkosťou aspoň 0,5 µm vo vzduchu v závislosti od frekvencie výmeny vzduchu v čase (používa sa oblečenie pre čisté priestory)

Obrázok A.2 – Zmena koncentrácie častíc s veľkosťou 0,5 µm vo vzduchu v závislosti od rýchlosti výmeny vzduchu v priebehu času (používa sa oblečenie pre čisté priestory)

Ako je možné vidieť z príkladu A.2, s rýchlosťou výmeny vzduchu 10 h Trieda ISO 7 sa dosiahne 35 minút po spustení ventilačného systému (ak neexistujú žiadne iné zdroje znečistenia). Spoľahlivá údržba triedy čistoty 7 ISO je poskytovaná s rezervou s výmenným kurzom vzduchu 15-20 hodín .

Príloha B (informatívna). Hodnotenie vplyvu oblečenia na úroveň znečistenia

Príloha B
(odkaz)

Zvážte vplyv oblečenia na koncentráciu častíc vo vzduchu v nasledujúcich prípadoch:

- bežné oblečenie do čistých priestorov - bunda/nohavice, rýchlosť emisií častíc 10 častíc/s;

- vysokovýkonné oblečenie - kombinézy do čistých priestorov, rýchlosť emisií častíc 10 častíc/s.

Údaje v tabuľke B.1 boli získané pomocou metódy uvedenej v prílohe A.

Tabuľka B.1 – Koncentrácie častíc 0,5 µm vo vzduchu pre rôzne typy odevov do čistých priestorov pri 10-hodinovej výmene vzduchu

Poznámka - Predpokladá sa, že personál spĺňa požiadavky hygieny, správania, obliekania a ostatných prevádzkových podmienok pre čisté priestory v súlade s GOST R ISO 14644-5.

Údaje v tabuľke B.1 sú graficky znázornené na obrázku B.1.

Obrázok B.1 - Koncentrácie častíc s veľkosťou aspoň 0,5 µm vo vzduchu pre rôzne typy odevov pri rýchlosti výmeny vzduchu 10 h_(-1)

Obrázok B.1 - Koncentrácie častíc s veľkosťou 0,5 µm vo vzduchu pre rôzne typy odevov pri rýchlosti výmeny vzduchu 10 h

Z tabuľky B.1 a obrázku B.1 je zrejmé, že pri používaní vysoko výkonného oblečenia sa dosahuje úroveň čistoty ISO triedy 7 s výmenou vzduchu 10 hodín a dobou zotavenia 40 minút (ak neexistujú žiadne iné zdroje kontaminácia).

Bibliografia

Elektronický text dokumentu
pripravené spoločnosťou Kodeks JSC a overené podľa:
oficiálna publikácia
M.: Standartinform, 2015

Textová navigácia:

Vetranie v miestnostiach, ako je operačná sála, je nevyhnutné na udržanie hygienických podmienok. Čistá miestnosť je prostredie, kde sa nenachádzajú žiadne mikroorganizmy a škodlivé látky, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú ľudské zdravie. V takýchto podmienkach sa vyrábajú lieky, operujú a liečia pacienti, transfúzia krvi, vyrábajú sa hodinky a optika, montuje sa mikroelektronika, spracovávajú potraviny. Mimoriadne dôležitú úlohu zohráva zabezpečenie a udržiavanie hygienických a hygienických podmienok, ako aj riadená klíma v takýchto priestoroch. Priaznivá mikroklíma sa dosahuje pomocou ventilačné systémy. Vetranie v čistých priestoroch by zároveň nemalo byť štandardom. Výber takéhoto klimatického zariadenia závisí od funkčného zaťaženia, veľkosti a triedy čistoty. Ten predstavuje určité požiadavky na úroveň častíc a nečistôt vo vzduchu.

Čisté priestory sú rozdelené do troch tried, ktoré sa líšia počtom mikroorganizmov na jednotku objemu:

Vetranie čistých priestorov znižuje šírenie mikroorganizmov, dodáva čistý vzduch, zabraňuje vstupu znečisteného vzduchu a kontroluje úroveň teploty a vlhkosti. Väčšina efektívny systém rozvod vzduchu sa považuje za filtračné zariadenie po celom obvode plochy stropu. Čisté priestory sú spravidla rozdelené do štyroch hlavných typov, v každom z nich sa prúdenie vzduchu uskutočňuje inak:

• Čistá miestnosť s viacsmerným prúdením vzduchu. To sa dá dosiahnuť klasickým vetraním, ktoré sa vyznačuje klasickým spôsobom prívodu cez rozdeľovače vzduchu.
• Čistá miestnosť s jednosmerným prúdením vzduchu. Pri tomto type ide o prívod čistého vzduchu pomocou filtračného systému pri zachovaní smeru pohybu. Tento tok sa nazýva aj „laminárny“, ktorý zabezpečuje veľký význam výmena vzduchu pri nízkej rýchlosti (0,3 m/s cez celú zónu).
• Čistá miestnosť so zmiešaným prúdením. V miestach, kde je výrobok vystavený kontaminácii, je inštalovaná laboratórna skriňa s jednosmerným prúdením.

Systémy prívodu a odsávania čistej miestnosti

Čisté priestory zahŕňajú tie, kde sa montuje mikroelektronika, vyrábajú lieky, vyrábajú hodinky. V týchto miestnostiach musí byť mikroklíma stabilná.
Prívodné vetranie čistej miestnosti dodáva do miestnosti čistý vzduch so stanovenými parametrami pre priaznivú mikroklímu. Takýto ventilačný systém spracováva a čistí vzduch pred prívodom, reguluje úroveň vlhkosti a teploty. Výfukové vetraniečistá miestnosť odstraňuje znečistený vzduch, zabezpečuje potrebnú výmenu vzduchu, udržiava podtlak v určitých miestach miestnosti.

Špecialisti našej spoločnosti Vent-m majú potrebné znalosti a praktické zručnosti pri inštalácii vetrania v čistých priestoroch. Berúc do úvahy všetky vlastnosti takýchto priestorov, vyberú si určitý typ zariadenia a nainštalujú ho vysoký stupeň kvalitu.

Čistá miestnosť (čistý nr oom je miestnosť na kontrolu častíc vo vzduchu navrhnutá a používaná na minimalizáciu príjmu, emisie a zadržiavania častíc v miestnosti, pričom umožňuje podľa potreby regulovať ďalšie parametre, ako je teplota, vlhkosť a tlak.

V takýchto priestoroch je obsah znečisťujúcich látok v ovzduší, na povrchoch stien a stropov by mali byť obmedzené na minimum.

Špecifikované častice môže zahŕňať materiály ako prach, anestetické odpadové plyny a mikroorganizmy.

Extrémne čistý vnútorný vzduch je možné dosiahnuť iba odsávaním vnútorného vzduchu a dodávaním filtrovaného, ​​upraveného výtlačného vzduchu.

Okrem toho, ako v klasickom systéme, parametre podmienok komfortu, ako je teplota, relatívna vlhkosť, hladina hluku, tlak a rýchlosť vzduchu, ako aj minimálny prietok vonkajší vzduch.

Technológia čistých priestorov slúži na tieto úlohy:

• ochrana výrobkov pred kontamináciou;
• ochranu životné prostredie zo znečistenia;
• vytvorenie ochranného prostredia pre ľudí v miestnosti;
• ochrana obyvateľov vnútorných priestorov pred mikróbmi prenášanými ľuďmi;
• ochrana životného prostredia pred nebezpečnými výrobkami;
• ochrana životného prostredia pred mikróbmi prenášanými ľuďmi.

Čistá miestnosť znamená čisté prostredie, čistý plyn, čisté povrchy, čisté zariadenia, čisté produkty a čisté technológie.

Nemali by sa robiť žiadne projekty ani investície, kým nebudú stanovené hygienické požiadavky na čisté priestory.

Je potrebné zabezpečiť zaručenú hygienickú kvalitu a udržiavať požadovaný stupeň čistoty vzduchu v miestnosti (nie nevyhnutne najvyšší možný).

Vysokú hygienickú kvalitu je možné zabezpečiť realizáciou nákladného projektu ochrany.

Hlavným prístupom by malo byť splnenie hygienických požiadaviek tam, kde je to potrebné, nákladovo najefektívnejším spôsobom a s maximálnou účinnosťou, ale len v rozsahu potrebnom pre konkrétny priestor.

Možnosti ovplyvňujúce implementáciu nevyhnutné podmienky, možno rozdeliť do dvoch skupín: parametre poskytovania pohodlie a hygienu.

Kritériá komfortné parametre vzduch sú:

• prijateľné teplotný rozsah;
• prijateľný obsah vlhkosti;
• požadovaný prietok privádzaného vzduchu (l/s);
• prípustná úroveň hluk.

Tieto parametre sú dôležité pre asimiláciu uvoľňovania tepla z vonkajších a interné zdroje, ako aj na kompenzáciu tepelných strát a na zabezpečenie komfortných podmienok v miestnosti.

Kritériá pre hygienické parametre vzduchu:

• zabezpečenie koncentrácie mikroorganizmov v rámci stanovených limitov;
• odstraňovanie znečisťujúcich látok z priestorov, ako sú napríklad unikajúce plyny;
• kontrola pohybu vzduchu v miestnosti.

Parametrami na udržiavanie hygienických podmienok sú koncentrácia mikróbov a znečisťujúcich plynov, ako aj pohyb vzduchu medzi miestnosťami.

V tomto ohľade by koncentrácia znečisťujúcich látok mala byť minimálna požadovaná úroveň, pohyb vzduchu medzi miestnosťami musí byť kontrolovaný.

Avšak počas projektovania by sa mali zvážiť tieto parametre ako celok. Aby sa asimilovali prebytky tepla na zabezpečenie požadovanej kvality vzduchu, malo by sa kontrolovať množstvo upraveného vzduchu, ako aj množstvo vytesňujúceho vzduchu potrebného na udržanie koncentrácie mikroorganizmov v miestnosti pod určitou úrovňou.

Oblasti použitia pre čisté priestory

Čisté priestory sa využívajú v oblastiach ako je medicína, mikroelektronika, mikromechanika a potravinársky priemysel.

V medicíne, operačných sálach, varniach lieky biochemické a genetické laboratóriá sa čistia od pevných častíc a mikroorganizmov.

Čisté priestory sa používajú v mikroelektronike, kozmickej technike, technológii tenkých vrstiev, priemysle tlačených obvodov a príbuzných oblastiach, kde sa vyžaduje odstraňovanie kontaminantov.

V potravinárskom priemysle od priemyselné priestory odstránia sa častice znečisťujúcich látok aj mikroorganizmy.

Čistá miestnosť s turbulentným prúdením vzduchu

Termíny používané v literatúre o čistých priestoroch

živé mikroorganizmy. Do tejto kategórie patria baktérie, plesne a vírusy. Mikroorganizmy sa môžu rozvíjať vo forme kolónií vo vzduchu, vode a najmä v trhlinách a na drsných povrchoch. Najčastejším zdrojom mikroorganizmov je ľudský organizmus, ktorý šíri asi 1000 druhov baktérií a plesní.

Iné kontaminanty ako mikroorganizmy. Atmosférické látky a látky iné ako mikroorganizmy sa v atmosfére vyskytujú v dôsledku pôsobenia vetra, zemetrasení a sopečnej činnosti. Tie sa zvyčajne označujú ako prach alebo aerosól. Táto skupina zahŕňa častice dymu vznikajúce pri priemyselných procesoch, vykurovacích systémoch budov a emisiách. výfukové plyny autá. Do rovnakej skupiny patria aj pevné častice, ktoré pochádzajú z pohyblivých častí strojov v čistých priestoroch. Navyše v dôsledku konania ľudí v čistej miestnosti sa do ovzdušia tejto miestnosti uvoľňuje asi 100 000 častíc menších ako 3 mikróny.

Sterilita. Takto možno charakterizovať situáciu v miestnosti, v ktorej sú produkty a zariadenia bez mikroorganizmov.

Sterilizácia. Technika ničenia alebo zabíjania mikroorganizmov vo výrobkoch alebo zariadeniach.

HEPA filtre (vysokoúčinný vzduchový filter pevných častíc – vysokoúčinný aerosólový filter). Takéto filtre sú druhom vysoko účinných vzduchových filtrov. Používajú sa priamo vo vzduchotechnických jednotkách, ako aj na koncových miestach prívodu vzduchu do miestnosti ako dočisťovací stupeň. Účinnosť týchto filtrov pre častice s veľkosťou 0,3 µm sa pohybuje od 97,8 do 99,995 %. Takéto filtre sú určené pre miestnosti s triedou čistoty 100-100 000.

ULPA filtre (známe aj ako ULTRA-HEPA). Ide o veľmi účinné špeciálne vzduchové filtre. Účinnosť týchto filtrov pre častice s veľkosťou 0,3 µm sa pohybuje od 99,999 do 99,99995 %. Takéto filtre sú určené pre miestnosti s triedou čistoty 1-100.

DOP test. Testovanie účinnosti HEPA filtrov v reálnych podmienkach po inštalácii.

Čisté miestnosti s turbulentným prúdením vzduchu. V takýchto čistých priestoroch je klimatizovaný vzduch dodávaný cez HEPA filtre umiestnené priamo v nich falošný strop. Otvory pre spätný chod vzduchu sú na úrovni podlahy. Tento spôsob čistenia je určený pre miestnosti s triedou čistoty 10 000-100 000 (obr. 1).

Čisté miestnosti s laminárnym prúdením vzduchu. Pri tejto metóde prúd vzduchu prúdiaci konštantnou rýchlosťou prenáša nečistoty do potrubia spätného vzduchu a potom do vzduchotechnickej jednotky. Táto metóda je vhodná pre miestnosti s triedou čistoty 1, 10, 100, 1000

Čisté miestnosti s laminárnym prúdením vzduchu

Vzduchová komora. Pri vstupe do čistej miestnosti musí byť vzduchový uzáver, ktorý poskytuje prístup do miestnosti v súlade s súčasné pravidlá. Vzduchová komora je malá komora s dvoma dverami, do ktorej je privádzaný upravený vzduch cez dva HEPA filtre.

Trieda čistoty. V závislosti od typu výroby, ktorá sa musí vykonávať v čistej miestnosti, sa určuje trieda čistoty tejto miestnosti. Na klasifikáciu čistých priestorov sa používajú rôzne normy. V súčasnosti Nemecko používa VDI 2083, Francúzsko používa US 209 v AFNOR 44001 a Anglicko používa BS 5295.

V čistej miestnosti musí byť možné vyčistiť, vymeniť a vymeniť všetky zariadenia a všetky systémy (vrátane vzduchotechnických jednotiek, potrubí, potrubných zariadení). popredajné služby.

V miestnostiach, ktoré vyžadujú vysoký stupeň sterility, sa používa trojstupňová filtrácia:

• Filter prvého stupňa. Navrhnuté na udržiavanie čistoty vzduchotechnickej jednotky, ktorá sa nachádza vo vstupnej časti tejto jednotky. (Trieda F4-F5).
• Filter druhého stupňa. Používa sa ako konečný prvok na udržanie čistoty vzduchového potrubia. (Trieda F7-F9).
• Filter tretieho stupňa. Umiestňuje sa pri vchode do čistej miestnosti na zabezpečenie hygienických podmienok. (Trieda H13-H14).

1. Hygienická vzduchotechnická jednotka musí na jednej strane zabraňovať prenikaniu mikroorganizmov a škodlivín do priestoru, na druhej strane musí vo svojom dizajne zabraňovať vzniku a hromadeniu cudzorodých látok.
2. Systémy musia mať vysoký stupeň tesnosti, podiel vzduchu vstupujúceho do miestnosti, ktorý obchádza filtračné kazety, musí byť veľmi malý.
3. Ďalšie miesta v systéme, ktoré sú náchylné na vstup mikróbov, sú odtokové pripojenie a odtokové potrubie zo vzduchotechnického systému. V tomto bode by mal byť inštalovaný sifónový systém s dvoma kolenami, ktorý nemá napojenie na mestskú kanalizáciu.
4. Aby sa eliminovala potreba opätovného otvárania dverí, malo by byť v nich nainštalované pozorovacie oko a okrem toho by mal byť zabezpečený osvetľovací systém.
5. Aby sa zabránilo hromadeniu mikroorganizmov a kontaminantov, vzduchotechnické jednotky musia mať veľmi hladký povrch bez trhlín a zvlnení.
6. Spoje panelov musia používať hygienické tesniace prvky, aby sa zabránilo hromadeniu nečistôt v týchto miestach a uľahčili postupy údržby. Okrem toho by sa mali použiť diferenčné tlakomery, ktoré umožnia vizuálnu kontrolu stupňa upchatia filtrov.
7. Vzduchovody musia mať hladký povrch a musia byť vyrobené z pozinkovanej ocele, nehrdzavejúcej ocele a podobných materiálov.
8. Možnosť kondenzácie je eliminovaná správna voľba hrúbka tepelnej izolácie. V potrubnom systéme je dôležité mať dostatočný počet servisných otvorov s dobrým tesnením.
9. Zariadenia na meranie parametrov prietoku vzduchu musia mať servisné otvory s ľahkým prístupom. Tieto zariadenia musia poskytovať údaje o prietoku vzduchu a tlaku v miestnosti, aj keď sú filtre zanesené.

Komponenty čistých priestorov

Postupy spustenia čistých priestorov. Po dokončení skúšobných postupov a uvedení do prevádzky pod pozitívne výsledky z týchto postupov možno začať v čistej miestnosti.

Najdôležitejšie testy pre čisté priestory sú: testy tesnosti potrubia, testy vzduchotechnických jednotiek na zabezpečenie požadovaný prietok, difúzory - na zabezpečenie stanovených hodnôt teploty a vlhkosti, tlakové skúšky a meranie obsahu častíc cudzorodých látok. Prístroje používané na tieto účely sa musia pred testovaním prekalibrovať.

Vonkajšie prívody vzduchu vzduchotechnických systémov, výfukové klapky, výkonové štítky, štítky filtrov a všetky časti vzduchotechnického systému musia mať Voľný prístup a možnosť vizuálnej kontroly a servisu.

Ďalšou dôležitou otázkou je školenie personálu čistých priestorov. Používanie sterilného oblečenia personálom je povinné.

Ako pri mnohých inžinierskych systémoch, pravidelné postupy sa musia vykonávať v čistej miestnosti. Údržba zamerané na poskytovanie nepretržitá práca bez nehôd a problémov. Pre neustála údržba hygienické parametre, je potrebné pravidelne kontrolovať upchatie filtrov, skôr ako sa v systéme vyskytnú nejaké problémy.

Systémy na úpravu vzduchu pre čisté priestory

Spoločnosť INTECH vykonáva celý rad prác súvisiacich s projekciou, dodávkami zariadení a materiálov, ako aj priamou montážou komplexov inžinierske zariadenia a systémy „čistých miestností“ na vykurovanie, vetranie a klimatizáciu s viacstupňovým kvalitným systémom filtrácie (čistenia) vzduchu. Pomocou špecializovaných klimatická výbava na údržbu čistých priestorov v priemyselných odvetviach:

• farmaceutický priemysel;
• mikroelektronika;
• liek;
• biotechnológia;
• Laboratóriá a Vedecký výskum;
• letecký a vesmírny priemysel;
• Lekársky priemysel;
• potravinársky priemysel;
• Optika.

Triedy čistoty

Trieda čistoty izieb- to sú jasne regulované požiadavky na úroveň rôznych druhov nečistôt a častíc vo vzduchu. Triedy čistoty sa líšia počtom baktérií tvoriacich kolónie na jednotku objemu.

Na príklade čistých priestorov zdravotníckych zariadení sú stanovené 3 triedy čistoty:

1. Priestory s prvou triedou čistoty musia mať najnižšiu koncentráciu baktérií – nie viac ako 10 baktérií/m3. Prvotriedne vybavenie zahŕňa operačné sály pre transplantácie, komplexnú ortopedickú a kardiochirurgiu, intenzívnu starostlivosť a popáleniny, liečbu leukémie;
2. Druhá trieda čistoty zahŕňa priestory s nízkou úrovňou mikrobiálnej kontaminácie - v rozmedzí 50-200 bact/m3. Ide o operačné sály urgentných prevádzok, miestnosti operačných blokov (vrátane chodieb), pôrodnice, predpôrodné oddelenia, oddelenia pre nedonosené a úrazové deti;
3. Priestory tretej triedy majú koncentráciu baktérií 200-500 ks/m3. Ide o oddelenia intenzívnej starostlivosti pre ľudí so srdcovými chorobami, novorodencov, sterilizáciu, detské šatne a ošetrovne.

Úloha klimatizačného systému pre "čisté priestory"

Technologické požiadavky na ventilačné a klimatizačné systémy pre "čisté priestory" sú nasledujúce:

• Obmedzenie šírenia choroboplodných zárodkov, čo znamená odstraňovanie látok znečisťujúcich ovzdušie, prísun čistého vzduchu, ochrana miestnosti pred mikróbmi a mikročasticami obsiahnutými vo vzduchu, ako aj zamedzenie vstupu vzduchu zo susedných menej „čistých“ miestností;
• Kontrola požadovaných parametrov vzduchu: teplota, vlhkosť, mobilita, ako aj koncentrácia škodlivých nečistôt, ktoré neprekračujú MPC;
• Eliminácia tvorby a akumulácie statickej elektriny, aby sa predišlo s tým spojenému riziku výbuchu.

Riešenie problémov

Úlohou je zabezpečiť čistotu v miestnosti je najefektívnejšie riešené na základe komplexného prístupu, ktorý zohľadňuje špecifiká každej konkrétnej miestnosti (priestorovo-plánovacie vlastnosti, technologický účel požiadavky na čistotu a klimatické parametre), ako aj vlastnosti, ktoré charakterizujú priestory ako prvok celku priestorov. Toto ustanovenie sa odráža vo vytváraní komplexov čistých priestorov, ktorých hlavné konštrukčné princípy sú:

• zabezpečenie požadovanej konštrukčnej výmeny vzduchu;
• príprava privádzaného vzduchu s požadovanými parametrami na vlhkosť, teplotu a mikrobiologickú čistotu;
• racionálna organizácia prúdenia vzduchu z čistejších modulov do menej čistých;
• distribúcia vzduchu v moduloch s organizáciou daného smeru jeho pohybu, berúc do úvahy vlastnosti miestnosti a technologický proces;
• vysoko účinné čistenie vnútorného vzduchu.

Dizajn komplexu je daná špecifickým účelom čistých priestorov, ich konfiguráciou a rozmermi, aktuálnymi regulačnými požiadavkami na vzdušné prostredie. Vo všeobecnosti sa komplexy, ktoré ponúka INTECH, vykonávajú podľa modulárny princíp a zahŕňajú tieto funkčné systémy a prvky:

• systém prípravy, dezinfekcie a distribúcie vzduchu;
• systém riadenia vnútornej klimatizácie.

Získajte ponuka na email.