A.P.Inkov, dr.sc. tech. znanosti, ECOTERM doo
Ventilacijski sustavi, grijanje i klimatizacija (VOK) treba osigurati optimalne mikroklimatske uvjete i zračno okruženje prostorije bolnice, rodilišta ili druge bolnice. Prilikom projektiranja, izgradnje (rekonstrukcije) i upravljanja FOC sustava treba se koristiti glavnim odredbama postojećih posebnih normativni dokumenti, kao i niz drugih dokumenata koje je odobrilo rusko Ministarstvo zdravstva. Istodobno, EQA sustavi za medicinske ustanove (HCI) u skladu sa Ruske norme imaju niz značajki u odnosu na druge javne zgrade i strukture. Neki od njih su navedeni u nastavku.
1. U zgradama zdravstvenih ustanova nije dopuštena uporaba vertikalnih kolektora i za dovodni i za ispušni sustav.
2. Uklanjanje zraka iz operacionih sala, prostorija za anesteziju, reanimaciju, porođaj i rentgen vrši se iz dvije zone (gornje i donje).
3. Relativna vlažnost i temperatura radnih jedinica održavaju se stalno i 24 sata dnevno.
4. Na bolničkim odjelima relativna vlažnost zraka normirana je samo za zimsko razdoblje.
5. U zgradama zdravstvenih ustanova u VOK sustavima nije dopuštena recirkulacija zraka.
6. Temperatura nosača topline za sustave grijanja vode mora odgovarati namjeni zgrade.
7. Razina zvučni pritisak iz ventilacijskih sustava na odjelima i operacijskim salama bolnica ne smije prelaziti 35 dBA.
S obzirom na gore navedeno, jasno je da samo specijalizirane projektantske organizacije s bibliotekom regulatornih dokumenata i određenim praktičnim iskustvom mogu izvesti visokokvalitetan dizajn FQA sustava.
U nastavku ćemo pobliže pogledati najviše složeno pitanje s dizajnom , postoperativni odjeli, sobe za reanimaciju, odjeli intenzivne njege, porođajne kutije, anestetičke i druge prostorije, razvrstane prema standardima u kategoriju čistoće "OC". U tim prostorijama je ventilacija i klimatizacija obavezna, a ujedno se učestalost izmjene zraka utvrđuje proračunom iz uvjeta asimilacije oslobađanja topline, ali ne manje od deset puta veće od izmjene.
(pogledajte tablicu 1 za norme).
Tablica broj 1. Procijenjene temperature, brzina izmjene zraka, kategorije čistoće u medicinskim ustanovama
Odmah treba napomenuti da je klasifikacija prostorija prema stupnju čistoće zraka usvojena u radu zastarjela i zahtijeva obradu u skladu s važećim regulatornim dokumentima.
novi standard usvojen i uveden u Rusiji 18. svibnja 2000. te usklađen s međunarodnom normom ISO 14644-1-99. Ovaj će članak koristiti pojmove i definicije ovog standarda, u kojem su klase čistoće ograničene na klasu ISO 1 ( vrhunska klasa) do ISO klase 9 (najniža klasa).
Poznato je da je za njih opasan produženi boravak pacijenata u konvencionalnim kirurškim i terapijskim bolnicama. Nakon nekog vremena u bolnici postaju nositelji takozvanih bolničkih sojeva i nositelji uzročnika raznih infekcija. To se odnosi i na osoblje. medicinske ustanove. Takve metode prevencije i liječenja infekcija, kao što su antibiotici, imunološki i hormonski pripravci, mokro čišćenje prostora antiseptičkim otopinama, ultraljubičasto zračenje itd., Ne daju željeni učinak.
Čista soba u usporedbi s ovim metodama ima temeljnu razliku. Nije usmjerena na borbu i uništavanje već postojećih mikroorganizama u prostoriji. Ne dopušta ih tamo, a mikroorganizmi koji potječu od pacijenata ili medicinskog osoblja odmah se uklanjaju iz prostorije strujanjem zraka. Cilj čistih operacijskih dvorana je smanjiti rast mikrobne kontaminacije, prvenstveno u području operacijske dvorane i instrumentalnih stolova.
Prema suvremenoj klasifikaciji, operacijske se dvorane mogu svrstati u čiste sobe (CP) ISO klase 5 i više. Klasu čiste sobe karakterizira klasifikacijski broj koji određuje najveću dopuštenu izbrojivu koncentraciju čestica aerosola određene veličine u jednom metar kubni zrak. Pod česticom se podrazumijeva čvrsti, tekući ili višefazni objekt veličine od 0,05 do 100 mikrona. Pri razvrstavanju CP uzimaju se u obzir nežive čestice veličine od 0,1 do 5 mikrona. Čista soba može sadržavati jednu ili više čistih zona (čista zona može biti otvorena ili zatvorena) i biti smještena unutar i izvan čiste sobe.
Prema standardu, čista soba je prostorija u kojoj se kontrolira koncentracija čestica u zraku i koja je izgrađena i korištena na način da se minimalizira unos, emisija i zadržavanje čestica unutar prostorije, a u kojoj su ostali parametri kontrolirani, prema potrebi, kao što su temperatura, vlažnost i tlak.
U skladu sa standardom treba razlikovati tri vremenske faze nastanka i postojanja čiste sobe:
1. U stanju izrade: stanje u kojem je sustav čistih soba završen, svi sustavi usluga su povezani, ali nisu prisutni proizvodna oprema, materijale i osoblje.
2. Opremljen (u stanju mirovanja): stanje u kojem je sustav čiste sobe opremljen i otklonjen u skladu s dogovorom između naručitelja i izvođača, ali nema osoblja.
3. Operativno: stanje u kojem sustav čistih soba radi na predviđeni način, s određenim brojem osoblja koje radi u skladu s dokumentacijom.
Ova gornja podjela je od temeljne važnosti u projektiranju, izgradnji, certificiranju i radu čistih prostorija. Čistoća zraka čestica u čistoj prostoriji ili čistom prostoru treba se odrediti iz jednog (ili više) od tri uvjeta čiste prostorije. Prilikom projektiranja i izgradnje zdravstvenih ustanova najviše će nas zanimati potonje, operativno stanje izvanredno stanje.
Zrak oko nas sadrži veliki broj i žive i nežive čestice, koje se razlikuju po prirodi i veličini. U standardu, pri određivanju klase čistoće zraka u čistoj prostoriji, uzima se u obzir koncentracija neživih čestica aerosola veličine od 0,1 do 5,0 mikrona. Prilikom procjene klase čistoće zraka u operacijskim salama važan kriterij je broj živih mikroorganizama u njemu, pa ovo pitanje treba detaljnije razmotriti.
U radu se analiziraju glavni izvori mikro onečišćenja zraka. Navedeni su inozemni statistički podaci koji pokazuju da na 1000 suspendiranih čestica aerosola dolazi otprilike jedan mikroorganizam. Rečeno je da su s obzirom na mnoštvo čimbenika koji utječu na mikrobnu kontaminaciju, ovi podaci približne, vjerojatnosne prirode. Ali ipak daju ideju o odnosu između broja neživih čestica i broja mikroorganizama u zraku.
Klase čistoće čestica u zraku za čiste sobe i čista područja
Za procjenu potrebne klase čistoće zraka u operacijskim sobama, ovisno o volumnoj koncentraciji mikroorganizama u njoj, možete koristiti podatke sažete tablice. 2 standarda.
Čiste sobe razred 5 u tablici. 2 podijeljeni su u dvije podklase:
- Podrazred A - s najvećim dopuštenim brojem mikroorganizama ne većim od 1 (postignuto u jednosmjernom strujanju zraka).
- Podrazred B - s najvećim dopuštenim brojem mikroorganizama ne većim od 5.
Čiste sobe više klase (klase 4 do 1) uopće ne bi trebale biti bez mikroorganizama.
Kako bismo prešli na razmatranje praktičnih pitanja koja su najzanimljivija projektantima HVAC sustava, još jednom ćemo razmotriti neke zahtjeve koje nameću regulatorni dokumenti o sustavima ventilacije i klimatizacije u izvanrednim situacijama. Usput napominjemo da osim zahtjeva za VC sustave, projektanti moraju poznavati i ispunjavati cijeli popis ostalih obveznih zahtjeva za izvanredne situacije: zahtjeve za planska rješenja, zahtjeve za projektiranje i materijale za izvanredne situacije, zahtjeve za opremu. za hitne situacije, zahtjeve za inženjerske sustave, zahtjeve za medicinsko osoblje i tehnološku odjeću, itd. Zbog ograničenog opsega ovog članka, ova pitanja se ovdje ne razmatraju.
Ispod je popis samo nekih od osnovnih zahtjeva za ventilacijske i klimatizacijske sustave u slučaju nužde.
1. Sustav dovoda zraka u hitnoj sobi od 1 do 6 razreda, u pravilu, trebao bi osigurati organizaciju izmjene zraka s vertikalnim jednosmjernim protokom. Za klasu 6 moguće je nejednosmjerno strujanje zraka. Standard daje definiciju: jednosmjerno strujanje zraka - strujanje zraka s, u pravilu, paralelnim mlazovima (strujnicama) koji prolaze u istom smjeru s istom brzinom u presjeku. Izrazi "laminarno" i "turbulentno" strujanje ne preporučuju se za karakterizaciju strujanja zraka u CP.
2. Poklopci zračnih kanala i njihovih konstrukcija smješteni u čistim prostorijama, kao i pokrovi filtarskih komora i njihovih konstrukcija moraju omogućiti periodično tretiranje dezinfekcijskim otopinama. Ovaj je zahtjev obvezan za hitne slučajeve kontrolirane mikrobne kontaminacije.
3.
morati imati automatska regulacija temperatura i vlažnost, blokiranje, daljinski upravljač, signaliziranje.
4. U CV-u s jednosmjernim okomitim strujanjem, broj otvora koji ispuštaju strujanja zraka iz CV-a odabire se u skladu s potrebom da se osigura vertikalnost strujanja zraka.
Pored navedenih zahtjeva za sustavi ventilacije i klimatizacije treba dodati i operacijske dvorane:
- Zahtjev za korištenje višestupanjske filtracije zraka koji se dovodi izvana (najmanje 3 stupnja) i korištenje kao završni filteri visoka efikasnost klase ne manje od H12.
- Zahtjev da se osigura potrebna brzina jednosmjernog strujanja od 0,2-0,45 m/s na izlazu .
- Zahtjev za pozitivnim diferencijalnim tlakom u operacijskoj sali i okolnim prostorima u rasponu od 5-20 Pa.
Nova izgradnja i obnova bolničkih operacijskih dvorana kako bi se zadovoljili svi zahtjevi čistih soba klase 5 i više je vrlo skupa. Cijena samo ogradnih konstrukcija jedne operacijske dvorane s "laminarnim" protokom kreće se od nekoliko desetaka tisuća američkih dolara i više, plus cijena centralnog klimatizacijskog sustava. U inozemstvu su razvijeni i na snazi standardi za čistoću zraka razne prostorije bolnicama (u Njemačkoj i Nizozemskoj broj operativnih čistih operacijskih sala zajedno je više od 800), onda se kod nas o pitanju postavljanja zahtjeva za opremanje operacijske dvorane svim sustavima često odlučuje na razini glavnog liječnika bolnica i njegovi zamjenici, koji ponekad jednostavno nisu upoznati s regulatornim zahtjevima za čiste sobe, a njihov je izbor određen prvenstveno financijskim mogućnostima, osobito u proračunskim organizacijama.
Razmotrivši kompleks Opći zahtjevi na sustave ventilacije i klimatizacije izvanrednog stanja, može se zaključiti da pravilnu organizaciju strujanje zraka (jednosmjerno, nejednosmjerno) jedan je od najvažnijih uvjeta za osiguravanje potrebne čistoće zraka i sigurnosti pacijenata. Protok zraka mora odnijeti sve čestice koje ispuštaju ljudi, oprema i materijali iz čistog prostora.
Na sl. 1 prikazane su najčešće sheme opskrbe zrakom u operacijskoj sali i izvršena je njihova usporedna analiza u smislu bakterijske kontaminacije. Shema 1d osigurava jednosmjerni vertikalni protok zraka, ostale sheme - nejednosmjerni protok zraka.
Na kvalitetu jednosmjernog strujanja zraka uvelike utječe dizajn razdjelnika kroz koji zrak struji izravno u čistu prostoriju. Ovaj se razdjelnik nalazi izravno između HEPA filtera i frekventnog pretvarača. Može se izraditi u obliku rešetke ili u obliku jednostruke ili dvostruke mreže od metala ili sintetički materijal. Važnost ima veličinu rupe i razmak između rupa kroz koje prolazi zrak. Što je ova udaljenost veća, to lošije kvalitete protok (slika 2).
Ako u prostorijama s jednosmjernim strujanjem zraka difuzor zraka zauzima cijelu površinu stropa iznad radnog prostora, tada u prostorijama niže klase čistoće s nejednosmjernim strujanjem zraka, dovodni difuzori zauzimaju samo dio stropa, ponekad sasvim mala. Ispušne rešetke također se mogu postaviti na različite načine (sheme 1a, 1b, 1c, 1e). U ovom slučaju, samo metode numeričkog matematičkog modeliranja omogućuju da se uzme u obzir sva raznolikost čimbenika utjecaja na sliku strujanja zraka i procijeni kako položaj filtara, opreme, izvora topline (lampe i sl.) utječe na protok zraka. te razred čistoće u raznim prostorima operacijske dvorane.
Različite vrste inačice stropnih difuzora s filterom za čiste prostorije proizvođača GEA prikazane su na sl. 3.
Ovi difuzori su opremljeni hermetičkim ventilima za izolaciju filtera zraka od ostatka klimatizacijskog sustava. To vam omogućuje zamjenu filtra zraka bez isključivanja klima uređaja. Nepropusnost instalacije filtra zraka u ćeliji difuzora može se pratiti pomoću senzora nepropusnosti. Ugrađeni su i senzori za mjerenje diferencijalnog tlaka u filteru.
Glavni rezultati komparativna analiza razne načine podnošenje čisti zrak u operacijskim salama prema radu prikazani su na sl. 4.
Na slici su prikazani rezultati mjerenja za različite protoke i dvije granične krivulje koje se ne smiju prekoračiti za operacijske dvorane tipa A (osobito visoki zahtjevi prema DIN 1946, dio 4, izdanje 1998) ili tip B (visoki zahtjevi).
Koristeći indikator mikrobne kontaminacije s poznatim volumetrijskim protokom zraka, moguće je izračunati mikrobnu kontaminaciju (CFU/m3)*: K=n.Q.ms/V,
gdje:
K - jedinice koje stvaraju kolonije po 1 m 3 zraka;
Q je početni intenzitet mikrobnih izvora;
ms - pokazatelj mikrobne kontaminacije;
V - volumetrijski protok zraka;
n je broj osoblja u operacijskoj sali.
U radu se donose sljedeći zaključci. Odvojeni difuzori ili perforirani stropovi opskrbljuju čistim zrakom i miješaju ga s onečišćenim zrakom (metoda razrijeđenja). Pokazatelji mikrobne kontaminacije su u najboljem slučaju oko 0,5. Jednosmjernim "laminarnim" strujanjem zraka postiže se indeks mikrobne kontaminacije od 0,1 ili manje.
Kao što je gore spomenuto, s radijalnim izlaznim difuzorima na stropu u prostoriji, stvara se mješoviti protok. Ovaj izlaz pri volumnom protoku od 2.400 m3/h zadovoljava standardne zahtjeve klase B, a brzina protoka od 2.400 m3/h može se uzeti kao minimalna dopuštena brzina protoka čistog zraka koji se dovodi u radno područje (ova brzina protoka se uzima kao referentni volumni protok u standardu DIN 4799, dizajniran za procjenu i usporedbu različitih tipova stropova).
Do danas niz tvrtki proizvodi stropne mrežaste uređaje za distribuciju zraka za stvaranje jednosmjernog strujanja zraka za operacijske dvorane, na primjer, , ADMECO AG, ROX LUFTTECHIK GmbH, itd.
Na sl. Slika 5 prikazuje tipičnu strukturnu shemu takvog uređaja za distribuciju zraka (laminarni strop).
U praksi je najčešća veličina takvih uređaja (stropova) od 1,8x2,4 m 2 do 3,2x3,2 m 2, a potonja je najčešća u inozemstvu. Na primjer, za1,8x2,4 m 2 potreban protok zraka će biti 3100 m 3 / h (pri brzini izlaza zraka iz uređaja od 0,2 m / s). Iz prakse projektiranja nekoliko operacijskih dvorana na Moskovskom središnjem institutu za traumatologiju i ortopediju (CITO) od strane našeg dizajnerskog odjela, možemo zaključiti da takav protok odgovara 25-strukoj izmjeni zraka u prostoriji površine od 30-40 m 2 i uvijek premašuje izračunati protok potreban za asimilaciju toplinskih viškova karakterističnih za tipično zapošljavanje i opremu za ove prostore.
Naši podaci dobro se slažu s podacima rada koji pokazuju količinu oslobađanja topline od 1,5-2,0 kW, tipičnu za operacijske dvorane, kao i izračunatu vrijednost dovoda čistog zraka od 2000-2500 m 3 / h ( 17-20 puta na sat). U tom slučaju temperatura dovodnog zraka ne smije se razlikovati od temperature radnog područja za najviše 5 stupnjeva.
Što je veća veličina laminarni strop u gore navedenom rasponu, veći je stupanj sigurnosti pacijenata, međutim, u isto vrijeme, kapitalni i operativni troškovi značajno rastu. U inozemstvu se naširoko koristi razuman kompromis - uvođenje sustava recirkulacije zraka u operacijsku salu kroz visoko učinkovite HEPA filtere ugrađene u "laminarni" strop. To vam omogućuje povećanje veličine "laminarnog" stropa do 3,2x3,2 m 2 uz zadržavanje niskih kapitalnih i operativnih troškova za središnji klima uređaj.
Na primjer, projektiraju se operacijske dvorane u kojima je pri dovodu vanjskog zraka s klima uređajem od 1200-2000 m 3 /h cirkulacijski protok u operacijskoj sali do 8000 m 3 /h, a troškovi opskrbe energijom su značajno smanjena. Povećanjedo 3,2x3,2 m 2 omogućuje vam da u sterilni prostor uključite ne samo pacijenta, već i stol za instrumente i radno osoblje, osobito ako koristite i posebne plastične pregače (slika 6).
Još jedna prednost sustava za korištenje cirkulacije zraka u operacijskoj sali (što je dopušteno sukladno 4. dijelu DIN 1946) je mogućnost noću, kada oprema operacijske dvorane nije u upotrebi, da se klima uređaj potpuno isključi ili djelomično za vanjski zrak, koristeći samo opremu (ventilator) unutarnji sustav cirkulacija čistog zraka, uz potrošnju oko 400 vata energije.
Govoreći o uštedi energije u EQA sustavima za operacijske dvorane u bolnicama, treba istaknuti rad prof. O. Ya. Kokorina. U ovom radu također se predlaže korištenje cirkulacijskog miješanja i čišćenja opskrbna jedinica, ali ova shema je analizirana samo za varijantu opskrbe neujednačenim protokom čistog zraka u operacijskoj sali prema shemi prikazanoj na sl. 1a.
S obzirom na energetsku atraktivnost predložene sheme, projektanti bi tijekom njezine implementacije mogli naići na probleme s potrebom postavljanja jedinice za miješanje i čišćenje kapaciteta 2.400 m3/h u prostorijama u blizini operacijske dvorane, kao i s problemima s distribucijom opskrbe. i ispušni sustavi, budući da se koristi monoblok dovodna i ispušna jedinica.
* Izraz CFU znači "jedinice koje stvaraju kolonije" (CFU - Colony Forming Units) i više je točna karakterizacija mikrobna kontaminacija. Tehnologija čistih soba omogućuje da se osigura razina mikrobne kontaminacije manja od 10 CFU/m 3 . Postoje dokazi da smanjenje mikrobnog onečišćenja zraka u području operacijskog stola za 10 puta smanjuje rizik od infekcije za 2%.
Primjer:
Q=30 000 mikroba po osobi na sat (pretpostavka). Za 8 osoba u operacijskoj sali s µs=0,1 i volumnim protokom od 2400 m 3 /h K=8x30000x0,1/2400=10 CFU/m3.
Objavljeno u časopisu ABOK
Vrlo često se termin "čiste sobe" primjenjuje na operativne jedinice.
U svim "čistim sobama" potrebno je strogo poštivati određene zahtjeve za učestalost izmjene zraka, vlažnost zraka i čistoću. U takvim prostorijama vrlo se točno promatraju vrijednosti vlažnosti i temperature zraka. U operacijskim jedinicama općeg kirurškog profila, koje uključuju porođajnu, anestezijsku i operacijsku salu, temperaturni režim unutar 20 - 23 stupnja Celzijusa, a relativna vlažnost zraka treba biti 55 - 60%. Ova pravila se poštuju iz nekoliko važnih razloga. Pri relativnoj vlažnosti zraka ispod 55% u tim prostorijama počinje proces stvaranja statičkog elektriciteta. Paralelno s tim, tijekom medicinsko-tehnološkog tijeka operacija nastaju plinovi koji se koriste za anesteziju. Kada se dosegne kritična razina statičkog elektriciteta, ti plinovi mogu eksplodirati. Također, pri niskoj relativnoj vlažnosti zraka moguće je nezadovoljavajuće stanje medicinskog osoblja. Stoga, kako bi se to spriječilo, potrebno je održavati stalnu temperaturu u prostoriji. Kako bi se stvorili najudobniji toplinski uvjeti za liječnike koji rade u kombinezonima (zavoji, odijela, haljine, rukavice), koji otežavaju prijenos topline, temperatura ne smije prelaziti 23 stupnja.
Prema brojnim mikrobiološkim studijama, utvrđeno je da se kao rezultat oslobađanja vlage od strane osobe, pokazatelj intenziteta stvaranja bakterija u ljudskom tijelu značajno povećava. Prema utvrđenim standardima, pokretljivost zraka u području glave pacijenta ne smije prelaziti 0,1 - 0,15 m/s. Budući da su postoperativne infekcije rane još uvijek prilično česte, u operacijskim se salama poštuju svi antiepidemiološki zahtjevi uz primjenu antibiotika, a na klimatske instalacije postavljaju se strogi zahtjevi.
Sada postoji tendencija lociranja "čistih soba" dalje od fasada, u središnjem dijelu zgrade, gdje nema procesa izmjene topline kroz ogradu s vanjskim okruženjem. Kako bi se nadoknadio višak topline u takvim prostorijama, potrebno je opskrbiti svježi zrak volumen do 2500 kubičnih metara / h (do 20 puta na sat s standardne veličine operacijska sala). Važna činjenica je da temperatura dovodnog zraka može premašiti sobnu temperaturu samo za 5 stupnjeva. Prema mikrobiološkim studijama, ova količina svježeg zraka bit će dovoljna za razrjeđivanje i uklanjanje bakterijske flore.
Budući da zrak koji se dovodi u operacijske dvorane mora biti apsolutno sterilan, njegovo pročišćavanje je od posebne važnosti. Filtri su vrlo važna komponenta klimatskog sustava u prostorijama "čistih soba". Uz njihovu pomoć postiže se željeni stupanj čistoće zraka u prostoriji. Zahvaljujući filterima s različitim stupnjevima pročišćavanja (grubi, fini u prvoj i drugoj fazi), zrak prolazi kroz tri stupnja pročišćavanja. U fazi treće faze, zahvaljujući korištenju mikrofiltara i filtera, dolazi do dolaznog zraka potrebna razina fino čišćenje. Da bi se produžio vijek trajanja glavnih filtara, ugrađuju se filtri s nižim stupnjem pročišćavanja, izrađeni u obliku preliminarnog ciklusa.
Najširi asortiman kvalitetnih pročišćivača zraka dizajniranih i proizvedenih u Rusiji, koji su tako neophodni za stvaranje potrebnih uvjeta u operacijskim salama, predstavljen je u
Pitanje posebnog pristupa organizaciji klimatizacijskih i ventilacijskih sustava "čistih" prostorija je zbog same biti ovog pojma.
"Čiste" sobe nazivaju se laboratoriji u prehrambenoj, farmaceutskoj i kozmetičkoj industriji, u istraživačkim institutima, eksperimentalne sobe, u poduzećima za razvoj i proizvodnju mikroelektronike itd.
Osim toga, "čiste" uključuju sobe u medicinskim ustanovama (MPI): operacijske dvorane, rodilište, reanimaciju, sobe za anesteziju, rendgenske sobe.
Zahtjevi za "čistu sobu" i razred čistoće
Na ovaj trenutak razvio i djeluje GOST R ISO 14644-1-2000, koji se temelji na međunarodni standard ISO 14644-1-99 Čiste sobe i povezana kontrolirana okruženja. U skladu s ovim dokumentom, sve tvrtke i organizacije odgovorne za ventilaciju i klimatizaciju takvih prostorija trebaju raditi.
Norma opisuje zahtjeve za "čistu sobu" i klasu čistoće - od ISO 1 (najviša klasa) do ISO 9 (najniža klasa). Razred čistoće određuje se ovisno o dopuštenoj koncentraciji suspendiranih čestica u zraku i njihovoj veličini. Tako je, na primjer, klasa čistoće operacijskih dvorana od 5 i više. Za određivanje klase čistoće također se broji broj mikroorganizama u zraku. Na primjer, u sobama klase 1 uopće ne bi trebalo biti mikroorganizama.
“Čistu” prostoriju treba urediti i opremiti na način da se minimalizira ulazak suspendiranih čestica u prostoriju, au slučaju ulaska izolirati ih iznutra i ograničiti izlaz prema van. Osim toga, ove prostorije moraju stalno i kontinuirano održavati željenu temperaturu, vlažnost i tlak.
Značajke ventilacije i klimatizacije za "čiste" sobe
Na temelju gore navedenog razlikuju se sljedeće značajke ventilacijskih i klimatizacijskih sustava:
- U "čistim" i medicinskim sobama zabranjena je ugradnja klima uređaja s recirkulacijom zraka, samo dovodnog tipa. U administrativnim prostorijama zdravstvenih ustanova i laboratorija dopuštena je ugradnja split sustava.
- Precizni klima uređaji često se koriste za osiguravanje i održavanje točnih parametara temperature i vlažnosti.
- Dizajn i materijal zračnih kanala, filter komora i njihovih elemenata moraju biti prilagođeni za redovito čišćenje i dezinfekciju.
- U mrežu klimatizacije i ventilacije potrebno je ugraditi višestupanjski sustav filtracije (najmanje dva filtera) i koristiti visokoučinkovite HEPA finalne filtre (High Efficiency Particular Airfilters).
Filteri za zrak razlikuju se ovisno o fazama čišćenja: 1 faza (grubo čišćenje) 4-5; 2 stupnja (fino čišćenje) od F7 i više; 3 stupnja - visokoučinkoviti filtri iznad H11. U skladu s tim preuzimaju se filteri prvog stupnja vanjski zrak- ugrađuju se na ulaz zraka u dovodnu jedinicu i osiguravaju zaštitu dovodne komore od čestica. Filtri druge faze postavljaju se na izlazu iz dovodne komore i štite zračni kanal od čestica. Filtri trećeg stupnja postavljaju se u neposrednoj blizini servisiranog prostora.
- Osiguravanje razmjene zraka - stvaranje viška tlaka u odnosu na susjedne prostorije.
Glavni zadaci sustava ventilacije i klimatizacije čistih prostorija su: uklanjanje ispušnog zraka iz prostora; osiguravanje dovodnog zraka, njegovu distribuciju i kontrolu volumena; priprema dovodnog zraka prema navedenim parametrima - vlažnost, temperatura, čišćenje; organizacija smjera kretanja zraka na temelju karakteristika prostora.
Osim sustava pripreme i distribucije zraka, dizajn "čiste" sobe uključuje cijeli kompleks dodatni elementi: ogradne konstrukcije - higijenske zidne ograde, vrata, hermetički stropovi, antistatički podovi; sustav upravljanja i dispečerstva za opskrbne i ispušne sustave; niz druge posebne inženjerijske opreme.
Projektiranje i ugradnju sustava za pripremu i distribuciju zraka trebaju provoditi samo specijalizirane tvrtke koje imaju iskustvo u takvim poslovima, udovoljavaju svim GOST-ovima i zahtjevima te osiguravaju Složen pristup na organizaciju "čistih" prostorija. Jedan izvođač bi u idealnom slučaju trebao obavljati poslove projektiranja i izgradnje, montaže i montaže, puštanja u rad i obuke osoblja u specifičnostima boravka u prostorijama.
Kako odabrati izvođača radova
Za odabir izvođača potrebno je:
- saznati ima li tvrtka iskustva u implementaciji GMP (Good Manufacturing Practice) standarda ili ISO 9000 standarda;
- upoznati se s iskustvom tvrtke i portfeljem projekata za organizaciju "čistih" soba koje je provela;
- zatražite dostupne distribucijske certifikate, potvrde o sukladnosti s GOST-ovima, SRO odobrenja za dizajn i instalacijski radovi, licence, tehnički propisi, protokoli čistoće i radne dozvole;
- upoznati tim stručnjaka koji se bavi projektiranjem i montažom;
- saznajte uvjete jamstvenog i postjamstvenog servisa.
Je li moguće koristiti glikol u dovodnim ventilacijskim sustavima?
Prilikom projektiranja zgrada u područjima s procijenjenom temperaturom vanjskog zraka od -40 ° C i nižom (prema parametrima B), dopušteno je koristiti vodu s dodacima koji sprječavaju smrzavanje. Sukladno tome, prijava Vodena otopina glikolom je moguće eliminirati rizik od smrzavanja grijača zraka.
Postoje li propisi za prostorije za magnetsku rezonancu?
Ne postoje posebna pravila.
Postoje li prostorije u zdravstvenim zgradama kategorije A za opasnost od eksplozije i požara?
Razvrstavanje prostorija zdravstvenih ustanova prema proizvodnim kategorijama prema ONTP 24-86 dana je u PPBO 07-91 "Pravila sigurnost od požara za zdravstvene ustanove. U skladu s njima, kategorija A uključuje: prostore za skladištenje zapaljivih tekućina, skladište plinske boce, lakirnice, akumulator (punjenje).
Koji se uređaji za grijanje koriste na odjelima psihijatrijskih bolnica?
Aparate treba koristiti s glatkom površinom koja je otporna na svakodnevnu izloženost deterdžentima i dezinficijensima, isključujući nakupljanje prašine i mikroorganizama u svim komorama.
Kako održavati vlažnost u prostorijama kada koristite ventilacijske sustave?
Za prostorije odjela tijekom hladne sezone, na primjer, mogu se koristiti parni ovlaživači zraka.
Je li moguće koristiti split sustave i ventilatorske konvektore u prostorijama zdravstvenih ustanova?
Što se tiče split sustava: „Dopuštena je uporaba split sustava ako postoje visokoučinkoviti filtri (H11-H14) uz obvezno poštivanje pravila rutinskog održavanja. Splitski sustavi moraju imati pozitivan sanitarno-epidemiološki zaključak izdan u skladu s utvrđenom procedurom, odnosno potvrdu o mogućnosti korištenja u zdravstvenim ustanovama. Možemo preporučiti ugradnju split sustava i fancoil jedinica u administrativne i pomoćne prostore. Primjena ovu opremu u prostorijama za medicinske potrebe ne dopušta potrebnu pokretljivost zraka (0,15-0,2 m/s), osim toga, ventilator konvektori stvaraju pozadinu buke koja prelazi dopuštene vrijednosti (Postoje poznati slučajevi ventilatorskog konvektora jedinice za odvođenje viška topline iz opreme u tehničkim prostorijama KRT-a.)
Postoji li jasan zahtjev za obvezni certifikat za opremu za ventilacijske i klimatizacijske sustave koji se koriste u medicinskim ustanovama?
U postojećoj regulatornoj literaturi nema takvih zahtjeva, međutim, medicinska oprema treba biti prihvaćena za ugradnju u medicinsku ustanovu.
Kako projektirati ventilaciju u malim ugradbenim ili pripojenim stomatološkim odjelima koji zauzimaju kat ili dio poda u zgradi?
Treba osigurati neovisni dovodno-ispušni ventilacijski sustav za stomatološki odjel, dotok u rendgensku sobu je dopušten od zajednički sustav dovodna ventilacija uz ugradnju nepovratnog ventila, napa treba osigurati samostalno. U operacijskim salama potreban je neovisni sustav klimatizacije s tri stupnja pročišćavanja dovodnog zraka i korištenjem filtra H klase u završnoj fazi.
Je li moguće jednim opskrbnim sustavom opsluživati prostore operacijskih dvorana koji su dio različitih odjela („prljavih“) koji se nalaze na različitim etažama?
U pravilu se radi o odjelima različite tehnološke namjene. U operacijskoj sali mora se osigurati klasa čistoće A. Kako bi se izbjegao prijenos infekcije ove ili one vrste između operacijskih dvorana kroz ventilacijski sustav, svaka operacijska soba (operacijska jedinica svakog odjela) treba se samostalno servisirati za slučaj koji se razmatra. . dovodni i ispušni sustav. Ako se u jednoj operacijskoj jedinici nalazi više operacijskih dvorana, potrebno ih je kombinirati kako bi opsluživali jedan ventilacijski sustav.
Je li potrebno udovoljavati zahtjevima za operacijske dvorane u poliklinikama kao i zahtjevima za operacijske dvorane u bolnicama?
Da, trebalo bi. Operacijska sala poliklinike smatra se malom operacijskom salom u koju bi se zrak trebao dovoditi preko razdjelnika zraka blago turbulentnog strujanja.
Koji se filteri koriste u zdravstvenim ustanovama?
Kako bi se osigurala potrebna klasa čistoće prostora, potrebno je predvidjeti ugradnju filtera i uređaja za dezinfekciju zraka u sustave ventilacije i klimatizacije.
Sustavi za ventilaciju i klimatizaciju prostorija klase A i B trebaju biti opremljeni trostupanjskim sustavom za čišćenje i dezinfekciju dovodnog zraka, sobe drugih razreda mogu biti opremljene dvostupanjskim sustavom.
Filtri za pročišćavanje zraka koriste se za pojedinačne faze filtracije. Filteri za zrak Opća namjena(grubi i fini filteri), u pravilu se koriste ovisno o stupnju pročišćavanja:
Za stupanj 1 - grupa grubog čišćenja klase ne niže od G4 džepnog tipa ili F5 (ili više, kao opcija) ovisno o onečišćenju vanjskog zraka;
Za stupanj 2 - grupe za fino čišćenje klase ne niže od F7;
Za stupanj 3 - skupina visoke učinkovitosti klase ne niže od H11 i / ili uređaja za dezinfekciju zraka s učinkovitošću inaktivacije mikroorganizama i virusa od najmanje 95%.
Kada se koristi kao filtar 1. stupnja klase F5 i više, preporuča se (za produljenje vijeka trajanja filtara 2. stupnja) da se prije filtera 1. stupnja ugradi dodatni predfilter klase G3 ili G4.
Filtri stupnja pročišćavanja 1 i 2 postavljaju se izravno u sustave dovodne ventilacije ili klimatizacije:
Stupanj 1 - na ulazu vanjskog zraka u dovodnu jedinicu za zaštitu elemenata dovodne komore od čestica;
Faza 2 - na izlazu iz jedinica za obradu zraka za zaštitu zračnih kanala od čestica.
Filteri stupnja pročišćavanja 3 postavljaju se što bliže servisiranom prostoru ili u samom servisiranom prostoru nakon uređaja za dezinfekciju zraka (po potrebi).
Prilikom odabira sheme pročišćavanja zraka za prostorije razreda čistoće A i B, potrebno je uzeti u obzir pokazatelje pozadinske koncentracije prašine u atmosferski zrak zatraženo od teritorijalnih tijela Roshidrometa. Izbor sheme pročišćavanja zraka provodi se u dogovoru s teritorijalnim tijelima Rospotrebnadzora.
Kako proizvesti ovlaživanje zraka?
U skladu s gore navedenim standardima, ovlaživanje zraka treba provoditi parom (generator pare). Ovlaživanje zraka vodom dopušteno je pod uvjetom da je dezinficirano.
Dizajn ovlaživača zraka i njihov položaj trebali bi isključiti stvaranje kondenzata i kapi vlage nakon ovlaživača i njihov ulazak u dovodni ventilacijski sustav. Ovlaživači zraka tipa mlaznica ili filma postavljaju se prije završne faze filtracije. U slučaju ovlaživanja zraka parom, preporuča se ugradnja uređaja za distribuciju pare izravno u zračni kanal. Ove uređaje treba postaviti na mjesto dostupno za održavanje, čišćenje i dezinfekciju.
Parni ovlaživač za dopunu spojen je na dovod vode. Kako bi se osigurao pouzdan rad, mora biti u skladu sa zahtjevima za kvalitetu vode proizvođača.
Kako bi se smanjila koncentracija mikroorganizama, potrebno je provesti dezinfekciju vode.
Koje klima uređaje treba ugraditi u zdravstvene ustanove?
Oprema klimatizacijskih (ventilacijskih) sustava mora biti medicinskog dizajna.
Što se s nama događa, nitko ne zna. Slika u našim bolnicama je svakako puno gora. Sudeći po razini trenutnih industrijskih propisa, naše zdravstvo još nije shvatilo problem. I problem je jasan. Objavljena je u časopisu "Tehnologija čistoće", br. 1/96, prije 10 godina. ASINCOM je 1998. razvio Standarde za čistoću zraka u bolnicama na temelju stranih iskustava.
Iste godine poslani su u Središnji istraživački institut za epidemiologiju. Ovaj dokument je 2002. godine dostavljen Državnom sanitarno-epidemiološkom nadzoru. U oba slučaja nije bilo odgovora. No 2003. godine odobren je SanPiN 2.1.3.1375-03 "Higijenski zahtjevi za postavljanje, uređenje, opremu i rad bolnica, rodilišta i drugih medicinskih bolnica" - zaostali dokument, čiji su zahtjevi ponekad u suprotnosti sa zakonima fizike ( Pogledaj ispod).
Glavna zamjerka uvođenju zapadnih standarda je “nema novca”. To nije istina. Ima novca. Ali ne idu kamo trebaju. Desetljetno iskustvo u certificiranju bolničkih prostora od strane Centra za certificiranje čistih soba i Laboratorija za ispitivanje čistih soba pokazalo je da stvarni trošak operacijskih sala i jedinica intenzivne njege premašuje, ponekad i nekoliko puta, troškove objekata izgrađenih prema europskim standardima i opremljenih sa zapadnom opremom. Istodobno, objekti ne odgovaraju suvremenoj razini. Jedan od razloga je nepostojanje odgovarajućeg regulatornog okvira.
Postojeći standardi i norme
Tehnologija čistih soba se već dugo koristi u zapadnim bolnicama. Već 1961. godine u Velikoj Britaniji profesor Sir John Charnley opremio je prvu operacijsku dvoranu "staklenika" brzinom protoka zraka od 0,3 m/s koji se spuštao sa stropa. To je bilo radikalno sredstvo za smanjenje rizika od infekcije kod pacijenata koji su bili podvrgnuti transplantaciji kuka.
Prije toga, 9% bolesnika imalo je infekciju tijekom operacije, te je bila potrebna ponovljena transplantacija. Bila je to prava tragedija za bolesne. U 70-80-im godinama. tehnologija čistoće koja se temelji na sustavima ventilacije i klimatizacije te korištenju visokoučinkovitih filtara postala je sastavni element u bolnicama u Europi i Americi. U isto vrijeme, prvi standardi za čistoću zraka u bolnicama pojavili su se u Njemačkoj, Francuskoj i Švicarskoj. Druga generacija standarda temeljena na modernoj razini znanje.
Švicarska
Švicarski institut za zdravstvene i medicinske ustanove (SKI - Schweizerisches Institut fur Gesundheits und Krankenhauswesen) je 1987. godine usvojio "Smjernice za izgradnju, rad i održavanje sustava za pripremu zraka u bolnicama" - SKI, Band 35, "Richtlinien fur Bau, Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen u Spitalernu. Uprava razlikuje tri skupine prostora - tab. jedan.
Švicarsko društvo inženjera grijanja i klimatizacije je 2003. godine usvojilo smjernicu SWKI 99-3 "Sustavi grijanja, ventilacije i klimatizacije u bolnicama (projektiranje, izgradnja i rad)". Njegova bitna razlika je odbijanje davanja čistoće zraka mikrobnim onečišćenjem (CFU) za procjenu rada sustava ventilacije i klimatizacije. Kriterij procjene je koncentracija čestica u zraku (ne mikroorganizama).
Priručnik utvrđuje jasne zahtjeve za pripremu zraka za operacijske dvorane i pruža originalnu metodu za procjenu učinkovitosti mjera čistoće pomoću generatora aerosola. Detaljna analiza smjernice su dane u članku A. Brunnera u časopisu "Tehnologija čistoće", br. 1/2006.
Njemačka
Njemačka je 1989. usvojila DIN 1946 dio 4, „Tehnologija čistih soba. Sustavi čistog zraka u bolnicama” – DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen u Krankenhausernu, prosinac 1989. (revidirano 1999.). Sada je pripremljen nacrt DIN standarda koji sadrži vrijednosti čistoće i za mikroorganizme (metoda sedimentacije) i za čestice.
Standard detaljno regulira zahtjeve za higijenske i čistoće metode. Utvrđene su klase prostorija Ia (visoko aseptične operacijske dvorane), Ib (ostale operacijske dvorane) i II. Za razrede Ia i Ib dani su zahtjevi za maksimalno dopušteno onečišćenje zraka mikroorganizmima (metoda sedimentacije) – vidi tablicu. 2. Utvrđeni su zahtjevi za filtere za različite faze pročišćavanja zraka: F5 (F7) + F9 + H13.
Društvo njemačkih inženjera VDI pripremilo je nacrt standarda VDI 2167, dio "Oprema bolničkih zgrada - grijanje, ventilacija i klimatizacija". Nacrt je identičan švicarskom priručniku SWKI 99-3 i sadrži samo uredničke izmjene zbog nekih razlika između "švicarskog" njemačkog i "njemačkog" njemačkog.
Francuska
Standard čistoće zraka AFNOR NFX 90-351, 1987. u bolnicama usvojen je u Francuskoj 1987. i revidiran 2003. Standard postavlja granice za koncentraciju čestica i mikroorganizama u zraku. Koncentracija čestica određena je s dvije veličine: ≥ 0,5 µm i ≥ 5,0 µm. Čistoća je važan čimbenik samo u opremljenom stanju čistih prostorija.
Za više pojedinosti o zahtjevima francuskog standarda, pogledajte članak Fabricea Dorchiesa "Francuska: standard čistog zraka u bolnicama" (časopis "Cleanliness Technology", br. 1/2006). Navedeni standardi detaljno navode zahtjeve za operacijske dvorane, određuju broj stupnjeva filtracije, vrste filtera, veličine laminarnih zona itd.
Dizajn bolničkih čistih soba temelji se na seriji standarda ISO 14644 (prije se temeljio na Fed. Std. 209D).
Rusija
Godine 2003. donesen je SanPiN 2.1.3.1375-03 "Higijenski zahtjevi za smještaj, uređenje, opremu i rad bolnica, rodilišta i drugih medicinskih bolnica". Neki od zahtjeva ovog dokumenta su zbunjujući. Primjerice, Dodatak 7 utvrđuje sanitarne i mikrobiološke pokazatelje za prostorije različitih klasa čistoće - vidi tablicu. 5.
U Rusiji su klase čistoće čistih prostorija uspostavljene GOST R 50766-95, zatim GOST R ISO 14644-1-2001 Dio 1. Klasifikacija čistoće zraka. Logično je očekivati da industrijski dokumenti moraju biti u skladu s nacionalnim standardom, a da ne spominjemo činjenicu da definicije "uvjetno čisto", "uvjetno prljavo" za klase čistoće, "prljavi strop" za stropove izgledaju čudno.
SanPiN 2.1.3.1375-03 utvrđuje za "posebno čiste" sobe (operacijske sobe, aseptičke kutije za hematološke, opekotine) indikator ukupnog broja mikroorganizama u zraku, CFU / m 3, prije početka rada (opremljeno stanje) " ne više od 200". A francuski standard NFX 90-351 nije veći od 5. Ovi pacijenti bi trebali biti pod jednosmjernim (laminarnim) strujanjem zraka.
U prisutnosti 200 CFU/m 3 bolesnik u stanju imunodeficijencije (aseptična kutija hematološkog odjela) neizbježno će umrijeti. Prema LLC "Cryocenter" (A.N. Gromyko), mikrobno zagađenje zraka u rodilištima u Moskvi kreće se od 104 do 105 CFU / m 3, a posljednja brojka se odnosi na rodilište u koje se dovoze beskućnici. Zrak moskovskog metroa sadrži približno 700 CFU/m 3 . Ovo je bolje nego u "uvjetno čistim" sobama bolnica prema SanPiN-u. U odredbi 6.20 gore navedenog SanPiN-a kaže se "U sterilnim prostorijama, zrak se dovodi laminarnim ili blago turbulentnim mlaznicama (brzina zraka manja od 0,15 m / s)". To je u suprotnosti sa zakonima fizike: pri brzini manjoj od 0,2 m / s, strujanje zraka ne može biti laminarno (jednosmjerno), a pri manjoj od 0,15 m / s postaje ne "slabo", već vrlo turbulentno (nejednosmjerno). ).
Podaci SanPiN-a nisu bezopasni, oni se koriste za kontrolu objekata i ispitivanje projekata od strane tijela sanitarnog i epidemiološkog nadzora. Možete objaviti napredne standarde koliko god želite, ali sve dok postoji SanPiN 2.1.3.1375-03, stvari se neće pomaknuti. Ne radi se samo o greškama. Govorimo o javnoj opasnosti takvih dokumenata. Koji je razlog njihovog izgleda?
- Nepoznavanje europskih normi i osnova fizike?
- znanje, ali
- namjerno pogoršavaju uvjete u našim bolnicama?
- lobiranje nečijih interesa (na primjer, proizvođača neučinkovitih proizvoda za pročišćavanje zraka)?
Kako se to odnosi na zaštitu javnog zdravlja i prava potrošača? Za nas, potrošače zdravstvenih usluga, takva je slika apsolutno neprihvatljiva. teška prije neizlječive bolesti su leukemija i druge bolesti krvi. Sada postoji rješenje, a rješenje je samo jedno: transplantacija koštane srži, zatim suzbijanje imuniteta organizma za vrijeme prilagodbe (1-2 mjeseca).
Kako osoba koja je u stanju imunodeficijencije ne bi umrla, stavlja se u sterilne zračne uvjete (pod laminarni tok). Ova praksa je već desetljećima poznata diljem svijeta. Došla je i u Rusiju. 2005. godine u Regionalnoj dječjoj kliničkoj bolnici Nižnji Novgorod opremljene su dvije jedinice intenzivne njege za transplantaciju koštane srži. Komore se izrađuju na razini suvremene svjetske prakse.
To je jedini način da spasimo osuđenu djecu. Bolesnikov krevet nalazi se u zoni jednosmjernog strujanja zraka (ISO klasa 5). No, u FGUZ-u "Centru za higijenu i epidemiologiju regije Nižnji Novgorod" napravili su nepismenu i ambicioznu papirologiju, odgađajući puštanje objekta u pogon na šest mjeseci. Shvaćaju li ti zaposlenici da možda imaju nespašene dječje živote na savjesti? Odgovor se majkama mora dati gledanjem u oči.
Razvoj nacionalnog standarda Rusije
Analiza iskustava inozemnih kolega omogućila je da se istaknu nekoliko ključnih pitanja, od kojih su neka izazvala burnu raspravu u raspravi o standardu.
Grupe soba
Strani standardi uglavnom smatraju operativne. Neki standardi se bave izolatorima i drugim prostorima. Ne postoji cjelovita sistematizacija prostora za sve namjene s fokusom na klasifikaciju čistoće prema ISO-u. U usvojenom standardu uvodi se pet skupina prostorija ovisno o opasnosti od infekcije bolesnika. Odvojeno (skupina 5) izolirani izolatori i gnojne operacijske sale. Klasifikacija prostora se vrši uzimajući u obzir čimbenike rizika.
Kriteriji za ocjenu čistoće zraka
Što uzeti kao osnovu za procjenu čistoće zraka:
- čestice?
- mikroorganizmi?
- ovo i ono?
Razvoj normi u zapadnim zemljama prema ovom kriteriju ima svoju logiku. U ranim fazama čistoća zraka u bolnicama ocjenjivala se samo koncentracijom mikroorganizama. Zatim je došla upotreba brojanja čestica. Davne 1987. godine francuski standard NFX 90-351 uveo je kontrolu čistoće zraka i za čestice i za mikroorganizme. Brojanje čestica laserskim brojačem čestica omogućuje brzo i u stvarnom vremenu određivanje koncentracije čestica, dok za inkubaciju mikroorganizama na hranjivi medij traje nekoliko dana.
Sljedeće pitanje: A što se, zapravo, provjerava tijekom certificiranja čistih prostorija i ventilacijskih sustava? Provjerava se kvaliteta njihovog rada i ispravnost dizajnerskih odluka. Ovi čimbenici se nedvosmisleno ocjenjuju koncentracijom čestica o kojoj ovisi broj mikroorganizama. Naravno, mikrobna kontaminacija ovisi o čistoći zidova, opreme, osoblja itd. Ali ti se čimbenici odnose na tekući rad, na rad, a ne na procjenu inženjerskih sustava.
U tom smislu, Švicarska (SWKI 99-3) i Njemačka (VDI 2167) čine logičan korak naprijed: instalirana kontrola čestica zraka. Evidentiranje mikroorganizama ostaje u funkciji epidemiološke službe bolnice i usmjereno je na trenutnu kontrolu čistoće. Ova ideja je uključena u projekt Ruski standard. U ovoj fazi moralo se napustiti zbog kategorički negativnog stava predstavnika sanitarnog i epidemiološkog nadzora.
U konačnici dopuštene norme za čestice i mikroorganizme za različite skupine prostorija uzimamo prema analogama sa zapadnim standardima i na temelju vlastitog iskustva. Klasifikacija čestica odgovara GOST ISO 14644-1.
Čista soba stanja
GOST ISO 14644-1 razlikuje tri stanja čistih prostorija. U konstruiranom stanju provjerava se izvođenje serije tehnički zahtjevi. Koncentracija kontaminanata u pravilu nije standardizirana. U opremljenom stanju prostorija je kompletno opremljena opremom, ali osoblja nema i nema tehnološki proces(za bolnice - nema medicinskog osoblja i pacijenta).
U operativnom stanju svi procesi predviđeni namjenom prostora provode se u prostoru. Pravila proizvodnje lijekovi— GMP (GOST R 52249-2004) predviđa kontrolu kontaminacije česticama kako u opremljenom tako iu radnom stanju, a mikroorganizmima - samo u radnom stanju. U ovome ima logike.
Emisije kontaminanata iz opreme i osoblja tijekom proizvodnje lijekova mogu se standardizirati, a usklađenost sa standardima može se osigurati tehničkim i organizacijskim mjerama. NA medicinska ustanova postoji nestandardizirani element – bolesnik. Nemoguće je da se on i medicinsko osoblje odjenu u kombinezon ISO klase 5 i potpuno pokriju cijelu površinu tijela. Zbog činjenice da se izvori onečišćenja u operativnom stanju bolničkih prostorija ne mogu kontrolirati, nema smisla uspostavljati standarde i certificirati prostore u operativnom stanju, barem u pogledu čestica. To su razumjeli programeri svih stranih standarda. Također smo uključili u GOST kontrolu prostorija samo u opremljenom stanju.
Veličine čestica
Čiste sobe su izvorno kontrolirane na kontaminaciju s česticama jednakim ili većim od 0,5 µm (≥ 0,5 µm). Zatim su se na temelju specifičnih primjena počeli javljati zahtjevi za koncentraciju čestica ≥ 0,1 µm i ≥ 0,3 µm (mikroelektronika), ≥ 0,3 0,5 µm (proizvodnja lijekova uz čestice ≥ 0,5 µm) itd. Analiza je pokazala da i sl. u bolnicama nema smisla slijediti predložak “0,5 i 5,0 µm”, ali je dovoljno kontrolirati čestice ≥ 0,5 µm.
Jednosmjerni protok
Već je gore navedeno da je SanPiN 2.1.3.3175-03, postavljanjem maksimalno dopuštenih vrijednosti za brzinu jednosmjernog (laminarnog) toka od 0,15 m/s, prekršio zakone fizike. S druge strane, u medicinu je nemoguće uvesti normu GMP od 0,45 m/s ±20%. To dovodi do nelagode, površinske dehidracije rane, može je ozlijediti i sl. Stoga se za prostore s jednosmjernim protokom (operacijske sale, odjeli intenzivne njege) brzina postavlja od 0,24 do 0,3 m/s. Ovo je granica dopuštenog, s koje je nemoguće izaći. Raspodjela modula brzine strujanja zraka u području operacijskog stola za stvarnu operacijsku salu u jednoj od bolnica, dobivena računalnim simulacijom, prikazana je u nastavku. Vidi se da pri maloj brzini izlaznog toka brzo turbulira i ne obavlja korisnu funkciju.
Dimenzije zone s jednosmjernim strujanjem zraka
Laminarna zona s "gluhom" ravninom unutra je beskorisna. U operacijskoj sali Središnjeg zavoda za traumatologiju i ortopediju (CITO) autor je prije šest godina operiran od ozljede. Poznato je da se jednosmjerno strujanje zraka sužava pod kutom od oko 15% i ono što je bilo u CITO-u nema smisla. Ispravna shema (Klimed): Nije slučajno da zapadni standardi predviđaju veličinu stropnog difuzora koji stvara jednosmjerni protok od 3x3 m, bez "gluhih" površina iznutra. Iznimke su dopuštene za manje kritične operacije.
Rješenja za ventilaciju i klimatizaciju
Ova rješenja u skladu su sa zapadnim standardima, ekonomična su i učinkovita. Napravljene neke izmjene i pojednostavljenja bez gubljenja značenja. Primjerice, filtri H14 (umjesto H13) koriste se kao završni filteri u operacijskim sobama i jedinicama intenzivne njege, koji imaju istu cijenu, ali su mnogo učinkovitiji.
Autonomni uređaji za čišćenje zraka
Autonomni pročistači zraka su učinkovito sredstvo osiguravanje čistog zraka (osim prostorija grupe 1 i 2). Ne zahtijevaju visoki troškovi, omogućuju fleksibilno donošenje odluka i mogu se masovno koristiti, osobito u etabliranim bolnicama. Predstavljen na tržištu Široki izbor pročistači zraka. Nisu svi učinkoviti, neki su štetni (emituju ozon). Glavna opasnost je pogrešan izbor pročistača zraka. Laboratorij za ispitivanje čistih prostorija provodi eksperimentalno ocjenjivanje pročistača zraka prema njihovoj namjeni. Oslanjanje na pouzdane rezultate važan je uvjet za ispunjavanje zahtjeva GOST-a.
Metode ispitivanja
Priručnik SWKI 99-3 i nacrt standarda VDI 2167 daju metodu za ispitivanje operacijskih dvorana pomoću lutki i generatora aerosola (članak A. Brunner). Korištenje ove tehnike u Rusiji teško je opravdano. U maloj zemlji jedan specijalizirani laboratorij može opsluživati sve bolnice. Za Rusiju je to nerealno. S naše točke gledišta, to nije potrebno. Uz pomoć lutke vježbaju standardna rješenja, koji su navedeni u standardu, a zatim služe kao osnova za dizajn. Ova standardna rješenja izrađuju se u uvjetima instituta, što se radi u Lucernu u Švicarskoj. U masovnoj praksi standardna rješenja primjenjuju se izravno. Na gotovom objektu provode se ispitivanja na usklađenost sa standardima i projektom. GOST R 52539-2006 pruža sistematizirani program ispitivanja čistih soba u bolnicama za sve potrebne parametre.
Legionarska bolest pratilac je starih inženjerskih sustava
1976. održana je konvencija američke legije u hotelu u Philadelphiji. Od 4000 sudionika, njih 200 se razboljelo, a 30 umrlo. Uzročnik je bila vrsta mikroorganizama nazvana Legionella pneumophila u vezi s navedenim događajem i koja broji više od 40 sorti. Sama bolest dobila je naziv Legionarska bolest. Simptomi bolesti javljaju se 2-10 dana nakon infekcije u obliku glavobolje, bolova u udovima i grlu, praćeni povišenom temperaturom.
Tijek bolesti je sličan običnoj upali pluća, pa se često pogrešno dijagnosticira kao upala pluća. U Njemačkoj, s oko 80 milijuna stanovnika, službeno se procjenjuje da oko 10.000 ljudi svake godine boluje od legionarske bolesti, ali većina slučajeva ostaje neriješena. Rizična kategorija uključuje osobe s oslabljenim imunološkim sustavom, starije osobe, malu djecu, one s kroničnim bolestima i pušače.
Infekcija se prenosi kapljicama u zraku. Uzročnik dolazi u unutarnji zrak iz starih sustava ventilacije i klimatizacije, sustava tople vode, tuševa itd. Legionela se posebno brzo razmnožava u stajaćoj vodi na temperaturi od 20 do 45 °C. Na 50°C dolazi do pasterizacije, a na 70°C dolazi do dezinfekcije. Opasni izvori su stare velike zgrade (uključujući bolnice i rodilišta) s ventilacijskim sustavima i opskrbom toplom vodom. O mjerama za suzbijanje bolesti - pročitajte na stranici 36 (napomena uredništva)
* Posebnu opasnost predstavljaju Aspergillus, široko rasprostranjena gljiva koja je obično bezopasna za ljude. Ali oni predstavljaju rizik za zdravlje imunodeficijentnih pacijenata (na primjer, imunosupresija uzrokovana lijekovima nakon transplantacije organa i tkiva ili bolesnika s agranulocitozom). Za takve pacijente, udisanje čak i malih doza spora Aspergillus može uzrokovati teške zarazne bolesti. Na prvom mjestu ovdje je infekcija pluća (pneumonija). U bolnicama su česti slučajevi infekcije povezane s Građevinski radovi ili rekonstrukcija. Ovi slučajevi su uzrokovani oslobađanjem spora aspergillusa iz građevinskog materijala tijekom građevinskih radova, što zahtijeva donošenje posebnih zaštitne mjere(SWKI 99-3).
* Temeljeno na članku M. Hartmanna "Keep Legionella bugs at bay", Cleanroom Technology, ožujak, 2006.
