Vykonávanie auditov QMS. Príjem WRC na uverejnenie v ebs spbget "leti". Vydávanie čitateľských preukazov

Odoslanie dobrej práce do databázy znalostí je jednoduché. Použite nižšie uvedený formulár

Študenti, postgraduálni študenti, mladí vedci, ktorí pri štúdiu a práci využívajú vedomostnú základňu, vám budú veľmi vďační.

Uverejnené dňa http://www.allbest.ru/

Úlohy

1. Uveďte výklad pojmu „audit“ vo vzťahu k systémom manažérstva kvality. Vymenujte typy auditov. Zverejnite podstatu auditov vykonaných prvou, druhou a treťou stranou. Vysvetlite pojem „kritériá auditu“, „audítorské dôkazy“. Uveďte relevantné príklady

2. Vysvetlite pojem „Program auditu“. Popíšte fázy prípravy a vykonania auditu QMS

3. Opíšte medzinárodný štandard, ktorým sa riadi audit QMS. Popíšte časti tohto dokumentu a vysvetlite jeho účel

Audit systému manažérstva kvality (QMS) je nezávislý, systematický a dokumentovaný proces vytvárania dôkazov a ich kompetentného a nezávislého hodnotenia, ktorého účelom je zistiť úroveň plnenia stanovených kritérií (ISO 19011:2002 „Smernice pre systém manažérstva kvality a systémy environmentálneho manažérstva“ ).

Po prvé, audit SMK je systematický proces, preto by sa mal v organizácii vykonávať s konkrétnou frekvenciou uvedenou v pláne. Obdobia jeho implementácie budú priamo úmerné tomu, do akého typu auditu SMK patrí – externého alebo interného. Pri internom audite organizácia preveruje svoj vlastný systém, postupy a činnosti. Tento audit poskytuje manažmentu informácie o výkone systému bez ohľadu na dodržiavanie zásad a bez ohľadu na potrebu zmeny. Všetky systémy kvality musia efektívne reagovať na zmeny, interné aj externé, a dobre vykonaný interný audit kvality môže túto reakciu zabezpečiť. Lehoty na vykonanie takéhoto auditu si určuje samotná organizácia. Audit, ktorý sa vyžaduje popri plánovaných auditoch, sa nazýva neplánovaný audit. Interný audit označuje audity prvou stranou, vykonáva ho organizácia, slúži ako základ pre zisťovanie a odstraňovanie príčin zistených nezhôd, prijímanie rozhodnutí o úprave procesov a zlepšovaní systému kvality organizácie.

Audit druhej strany vykonáva organizácia pre svoje vlastné účely v inej organizácii. To zahŕňa audity vykonávané zákazníkmi v dodávateľských organizáciách, existujúcich aj potenciálnych. Hlavným účelom auditu dodávateľskej organizácie je získať dostatočné informácie o systéme kvality dodávateľa, aby sa zabezpečilo, že vlastné požiadavky odberateľskej organizácie na dodávateľa sú a budú plnené. Je dôležité, aby bol audit vykonaný profesionálne a presne odrážal efektívnosť systému kvality dodávateľa.

Audity tretích strán vykonávajú externé nezávislé organizácie.

Pri vykonávaní externého auditu (druhou alebo treťou stranou) sú doby auditu QMS stanovené zákazníkom alebo podľa pravidiel certifikačného orgánu. Externý audit môže byť certifikačný, dozorný a diagnostický. Pri certifikačnom audite certifikačný orgán posúdi súlad systému kvality s certifikačnými kritériami a určí možnosť vydania certifikátu systému kvality organizácii.

Dozorné audity sa vykonávajú v pravidelných intervaloch, aby sa zistilo, či si systém kvality organizácie dokáže udržať status certifikovaného systému. Tento audit spravidla selektívne zohľadňuje prvky systému.

Pred uplynutím platnosti vydaného certifikátu sa vykoná opakovaný diagnostický audit. Výsledky auditu ukazujú, či je možné ďalšie obnovenie certifikácie. Väčšina certifikačných orgánov plánuje vykonávať takéto audity. zohľadňuje informácie získané z kontrolných auditov a obmedzuje audit na kontrolu niekoľkých vybraných prvkov systému.

Pojem „nezávislý“ v definícii auditu QMS znamená, že špeciálni zamestnanci, ktorí audit vykonávajú, by sa nemali zaujímať o výsledky práce, ktorú kontrolujú. Táto nezávislosť sa poskytuje rôznymi spôsobmi. V prípade vnútorného auditu SMK spočíva nezávislosť vo výbere audítorov medzi rôznymi organizačnými jednotkami. A v prípade externého auditu ide o to, že vybraní audítori nie sú zapojení do rozvoja a implementácie systému kvality v organizácii, ktorú budú auditovať. Audítori na externej úrovni nemôžu pôsobiť ako konzultanti pri implementácii QMS pre auditovanú organizáciu.

Audit QMS je zdokumentovaný proces. Absolútne všetky etapy, metódy a spôsoby jeho realizácie, požiadavky a konečné výsledky auditu musia byť zdokumentované. Ako dôkaz možno použiť doklady, skutočnosti o výkone práce alebo záznamy.

Treba tiež poznamenať, že audit systému manažérstva kvality by sa mal vykonávať podľa stanovených špecifikovaných kritérií. Stanovené kritériá auditu sa týkajú zdokumentovaných požiadaviek (interné normy - pracovné schémy, postupy, predpisy a iné alebo externé normy, napr. ISO 9001:2008). Z toho vyplýva, že úlohou kritérií môžu byť akékoľvek dokumenty právnej úpravy, ktoré predstavujú požiadavky na audit. Konzistentnosť kritérií auditu sa dosiahne prijatím týchto kritérií stranami zapojenými do auditu. Napríklad podnik preberá povinnosť dodržiavať požiadavky uvedené v ISO 9001:2008 a certifikačný orgán preberá povinnosť auditu svojho systému kvality z hľadiska zhody s požiadavkami, ktoré sú priamo špecifikované v ISO 9001:2008.

V procese auditu sa zisťuje, na akej úrovni je systém kvality v organizácii zavedený, či je funkčný a či je systém kvality užitočný pri dosahovaní pozitívnych konečných výsledkov pre hlavné činnosti podniku. Audit by mal poskytnúť informácie o efektívnosti auditu – teda audit by mal ukázať, či funguje systém kvality, alebo tu fungujú len niektoré prvky.

2. Vysvetlite pojem „Program auditu“. Opíšte krokyrozvoj a audit QMS

Štandard pre audit systémov manažérstva kvality a/alebo systémov environmentálneho manažérstva, ako celý systém medzinárodných štandardov kvality, sa riadi Deming-Shewhartovým cyklom: plánuj - urob - skontrolujte (študujte) - konajte. Preto sú fázy prípravy a vykonávania auditu QMS regulované známym cyklom PDCA a môžu byť reprezentované takto:

audit medzinárodného štandardu kvality

Na úspešné vedenie procesu prípravy auditu musia byť prítomné nasledujúce faktory:

dôležitosť riadenia auditu;

rôzne fázy auditu a ich funkcie;

· dôležitosť efektívneho plánovania a prípravy na audit, vrátane potreby presne určiť rozsah auditu;

účel a užitočnosť kontaktov pred auditom a ich možné formy;

· systematický prístup k auditu a najmä dôležitosť štruktúry systému manažérstva kvality, jeho procesov, ich postupnosti a vzájomného pôsobenia pre plánovanie efektívneho auditu;

· koncepcia systémového mapovania a prínosy tohto prístupu pri príprave na efektívny audit systému manažérstva kvality;

· princípy a dôležitosť výberu kompetentného a nezávislého tímu;

· účel a dôležitosť stretnutí počas auditu.

program auditu. Program interného auditu je jedným z hlavných opatrení, ktoré zabezpečujú efektívnosť systému a je zdrojom informácií pre manažment organizácie. Aby bol program interného auditu efektívny, musí byť naplánovaný a riadený. Programy interného auditu možno zostaviť rôznymi spôsobmi. Audit môže byť naplánovaný ako séria horizontálnych alebo vertikálnych auditov alebo ako kombinácia oboch. Stojí za zmienku, že vykonávanie interných auditov v organizácii týmto spôsobom je zvyčajne menej efektívne z hľadiska využitia dostupného času a zdrojov a bude tiež obťažovať kontrolovanú osobu, pretože to isté oddelenie môže byť navštívené viackrát počas toho istého cyklu. . Navyše v prípade interných auditov je nepravdepodobné, že jediný audítor bude schopný posúdiť, či sú definované všetky interakcie medzi procesmi a či sú adekvátne a správne riadené. Preto by mal byť manažér programu auditu zodpovedný za zabezpečenie toho, aby boli všetky tieto interakcie a efektívnosť ich riadenia plne vyhodnotené, čo si môže vyžadovať výsledky od viacerých audítorov. Manažér programu auditu by to mal zvážiť vo fáze plánovania programu auditu. Cieľom je zabezpečiť, aby súhrnný výsledok jednotlivých auditov umožnil posúdiť efektívnosť systému pri plnení cieľov a identifikovať potenciál na zlepšenie. Pri plánovaní programu auditu môže byť jedným z takýchto prístupov grafické znázornenie interagujúcich procesov vo forme diagramov, kde rámčeky predstavujú jednotlivé procesy (mapa systému). Pri plánovaní programu auditu by mala organizácia zvážiť:

Dôležitosť činnosti alebo lokality. Mal by sa zvážiť vplyv činnosti alebo miesta na zhodu výrobku a na dosiahnutie cieľov kvality.

· Stav aktivity.

· Výsledky predchádzajúcich auditov.

Okrem toho existujú ďalšie úvahy:

Pripravenosť zamestnancov.

· Pripravenosť personálu na audity.

· Známky problémov.

· Potreba analyzovať lokalitu z hľadiska zlepšenia.

· Potreba vyhodnotiť implementáciu programov zvyšovania kvality.

Pri plánovaní programu auditu je dôležité zabezpečiť, aby sa súvisiace náklady a obavy minimalizovali a zároveň maximalizovali prínosy.

Etapy auditu. Inšpekčné činnosti sú nákladné z hľadiska času a ľudských faktorov: vyžadujú si plánovanie, vykonávanie a podávanie správ. Okrem toho si následné opatrenia môžu vyžadovať zapojenie audítora a kontrolovaného subjektu. Samotná kontrola môže zasahovať do výrobného procesu, pretože audítor rozptyľuje pracovníkov svojimi otázkami a úvodné a záverečné stretnutia zaberajú manažmentu drahocenný čas. Preto je veľmi dôležité vykonať kontrolu správne od začiatku do konca. Platí zlaté pravidlo: audity nikdy neprekvapia. Termíny by mali byť vzájomne vyhovujúce a vopred dohodnuté. Náhly audit neprináša žiaden úžitok, ktorý môže mať len negatívne dôsledky. Neohlásený audit totiž môže v kritickom momente prerušiť alebo znemožniť prevádzku, čo má za následok značné finančné straty. Príchod za účelom auditu bez predchádzajúceho upozornenia a súhlasu bude interpretovaný jednoducho a jasne: „Prišli sme vás pristihnúť pri čine!“. Je potrebné vykonať niekoľko konkrétnych krokov:

1. Zber informácií.

2. Plánovanie a príprava.

3. Úvodné stretnutie.

5. Záverečné stretnutie.

6. Sledovať.

Aby sme pochopili, aká dôležitá je príprava na audit, stojí za zmienku, že príprava si zvyčajne vyžaduje približne 40 % času auditu. Táto fáza zahŕňa kroky 1 a 2. Zahŕňa to činnosti manažmentu a správcov programu auditu, ako aj čas, ktorý audítori strávia zhromažďovaním informácií, preverovaním dokumentov, plánovaním a prípravou. Druhá fáza (uskutočnenie auditu) zahŕňa kroky 3, 4 a 5 a zvyčajne zaberie približne 40 % času. Podávanie správ (nepretržité počas auditu) a následné opatrenia si vyžadujú 10 % času. Audit môže vykonávať jeden audítor alebo skupina audítorov, ale všetku zodpovednosť ponesie vždy vedúci audítor. Vedúci audítor dostáva pokyny od manažéra programu auditu a musia byť dodržané postupy klienta.

Zber informácií. Pred zhromaždením všetkých potrebných informácií požadovaných pre audit by mal audítor získať od manažéra programu auditu tieto základné informácie:

1. Dôvod auditu.

2. Rozsah auditu.

Po zistení vyššie uvedeného môže audítor začať zhromažďovať informácie potrebné na zabezpečenie účinnosti auditu. Rozsah auditu určuje hranice auditu, pričom sa zohľadňuje:

· Oblasti, ktoré sa majú skontrolovať.

· Časti organizácie, ktoré majú byť auditované.

Po prijatí krátkych informácií od manažéra programu auditu na plánovanie a prípravu auditu by mal audítor alebo vedúci tímu stanoviť nasledujúce informácie o oblasti, ktorá sa má auditovať:

1. Druhy činnosti.

2. Zložitosť operácií.

3. Veľkosť časti/pozemku.

Všetko vyššie uvedené je možné objasniť pred auditom telefonicky, listom, dotazníkom, študijnou návštevou alebo akýmkoľvek iným komunikačným prostriedkom. Je možné kombinovať niekoľko metód naraz. Audítorom, ktorí pripravujú audit, sa dôrazne odporúča, aby zvážili zorganizovanie návštevy pred auditom. Takáto návšteva poskytuje príležitosť zhromaždiť oveľa viac informácií a umožňuje audítorovi fyzicky posúdiť veľkosť a zložitosť jednotky. To poskytuje príležitosť spojiť sa s vedením lokality, vysvetliť všetko o audite a eliminovať prirodzené obavy vysvetlením, ako sa audity vykonávajú a ako sa pripravujú správy. Návšteva pred auditom tiež poskytuje výbornú príležitosť vyhnúť sa mnohým problémom, ktoré môžu nastať počas auditu, ktorý sa rieši otvorenou diskusiou o takýchto problémoch s manažérom stavby av spolupráci s ním. Takáto predbežná návšteva v prípade interných auditov je takmer vždy možná a odporúčaná, aj keď sa auditovaný a audítor už poznajú.

Plánovanie a príprava. Po zhromaždení všetkých potrebných informácií je vedúci audítor zodpovedný za prípravu auditu. Musia sa vykonať tieto procesy:

1. Určite množstvo práce a času, ktorý bude potrebný. To ovplyvní rozsah a zložitosť auditu. Majte však na pamäti, že audity stoja peniaze, preto by audit mal byť stručný.

2. Stanovte dátumy prijateľné pre kontrolované subjekty a audítorov a oznámte im to v dostatočnom predstihu. (Dátumy sú často dohodnuté vedením programu auditu.)

3. Určite prístup.

4. Pripravte plán auditu pridelením jednotlivých úloh členom tímu. Treba sa tiež vyhnúť prísnemu harmonogramu. Odporúča sa urobiť si rozvrh na čas pred a po poludní. Pri plánovaní auditu musí vedúci tímu pamätať na pokrytie všetkých zmien, ak nejaké existujú.

5. Pripravte si pracovné dokumenty:

o Kontrolné zoznamy.

o Normy.

o Usmernenia atď.

6. Upozornite kontrolovaného zaslaním:

o Plán auditu.

o Matrix plán.

o Kontrolné zoznamy.

o Je veľmi dobrou praxou poskytnúť auditovanému subjektu pred auditom čo najviac informácií. To pomáha eliminovať prípadné obavy a vytvára atmosféru vzájomnej spolupráce. Niektorí audítori sa obávajú, že zaslanie kontrolných zoznamov kontrolovanému subjektu pred auditom im umožní „pripraviť sa“ na audit. No a čo? Akékoľvek vykonané vylepšenia budú prínosom pre systém.

7. Ak bude pracovať skupina audítorov, uistite sa, že skupina je plne pripravená.

8. Získajte všetku potrebnú dokumentáciu na analýzu.

9. Informovať kontrolovanú osobu o potrebe úvodného stretnutia.

Stretnutia počas auditu. V priebehu auditu by mal vedúci audítor uskutočniť veľa stretnutí, aby sa ubezpečil, že audit prebieha podľa plánu. Budú zahŕňať:

· Úvodné stretnutie.

· Záverečné stretnutie.

· Stretnutia v rámci skupiny.

Všetky tieto stretnutia by mal riadiť vedúci tímu, ktorý pôsobí ako predseda. Vedúci audítor sa musí na tieto stretnutia pripraviť, určiť prijateľný zasadací poriadok, vziať do úvahy mená prítomných (a správne ich vysloviť). Je dobrou praxou mať pripravený program stretnutí. Úvodné stretnutie. Hlavným účelom otváracieho stretnutia je predstaviť skupinu a stanoviť základné pravidlá. Vedúci audítor musí veľa pokryť a zvyk pripravovať agendu ukáže, že toto veľmi formálne stretnutie pôjde dobre so všetkým naplánovaným. Vedúci auditor:

1. Predstavuje skupinu.

2. Potvrdzuje dôvod auditu a jeho rozsah.

3. Potvrdzuje kritériá (štandardné alebo iné) použité ako základ pre audit.

4. Podrobnosti: kto, čo a kedy vystúpi. Plán auditu bude poskytnutý vopred, ale je potrebná krátka kontrola, aby sa skontrolovalo, či sú potrebné zmeny na poslednú chvíľu.

5. Vysvetľuje, že audit bude selektívny.

6. Kontrolovaným osobám zaručuje dôvernosť všetkých informácií získaných počas auditu.

7. Vysvetľuje, ako sa budú oznamovať výsledky auditu.

8. Poskytuje vysvetlenie nezhôd, ako sú hlásené a klasifikované (závažné, menšie atď.).

9. Dohodnúť sa na stave dokumentácie systému kvality, ktorá sa má použiť v procese auditu.

10. Kontroluje informovanosť kontrolovaného personálu o audite.

11. Diskutuje o všetkých bezpečnostných požiadavkách, ktoré je potrebné dodržiavať, a o akýchkoľvek bezpečnostných opatreniach, ktoré požadujú audítori.

12. Vysvetľuje potrebu záverečného stretnutia, jeho podrobnosti, dátum a účel.

13. Odpovedá na otázky týkajúce sa auditu.

Poznámka:

· Vedúci skupiny vedie stretnutie a musí ho riadiť. Treba to urobiť slušne, taktne a diplomaticky.

· Vo veľkých (najmä medzinárodných) organizáciách s mnohými pobočkami alebo pracoviskami môže byť potrebné, aby boli sprevádzaní interní audítori, ako napríklad externí audítori.

Skupinové interakčné stretnutia. Mali by sa konať stretnutia tímov, aby sa zabezpečilo úplné pokrytie rozsahu auditu. Tieto stretnutia tiež porovnávajú výsledky a diskutujú o nezrovnalostiach. Záverečné stretnutie. Záverečné zasadnutie sa spravidla koná na konci auditu. Väčšinou sa ho zúčastňujú tí, ktorí boli na úvodnom stretnutí. Pred záverečným stretnutím by sa mal audítor uistiť, že je pripravený oznámiť výsledky vedeniu lokality. Všetky správy o nezhode musia byť vypracované aspoň pred záverečným stretnutím. Záverečnému stretnutiu predsedá vedúci tímu s cieľom oznámiť výsledky auditu vedeniu kontrolovaného miesta a určiť ďalšie kroky. Audítori by mali oznámiť výsledky auditu v plnom rozsahu a nemali by obmedziť správu na nezhody. Všetky pozitívne pozorovania musia byť tiež nahlásené. Program stretnutia by mal obsahovať:

1. Poďakovanie kontrolovaným subjektom za ich pomoc.

2. Opätovné predloženie audítorského tímu.

3. Stručný záver o rozsahu auditu.

4. Vysvetlenie dôvodu a účelu auditu a metódy, ktorá bola použitá.

5. Tu treba povedať, že audit bol selektívny, a preto neboli zistené všetky nezhody.

6. Znovu potvrďte dôvernosť.

7. Požiadajte, aby sa všetky otázky a diskusie presunuli na koniec stretnutia.

8. Oznámte každému členovi skupiny jeho oblasť auditu. Len fakty.

9. Pozvanie kontrolovaného, aby sa zúčastnil na diskusii o akýchkoľvek špecifických problémoch.

10. Dohodnite sa na termíne dokončenia nápravných opatrení.

11. Prípadné vysvetlenie ďalších krokov.

12. Poskytnutie všetkých jednotlivých správ o nesúlade a záverečnej správy. Ak ide o verziu napísanú rukou (čo môže byť potrebné), mala by po nej nasledovať identická tlačená kópia.

Počas interných auditov bývajú všetky stretnutia skôr neformálne, ak ide o malú organizáciu.

Audit. Počas auditu je vedúci tímu zodpovedný za:

1. Zabezpečenie úplnosti auditu.

2. Zabezpečiť, aby boli správy o nezhode založené na spoľahlivých objektívnych dôkazoch a boli jasne a stručne formulované.

3. Pravidelnosť skupinových stretnutí.

4. Plánovaný audit, v prípade potreby vrátane prerozdelenia zdrojov.

Nasledujúce akcie. Po uplynutí dohodnutého času by mal vedúci audítorského tímu vykonať „následnú“ návštevu alebo preskúmať poskytnuté zdokumentované dôkazy, aby si overil, že boli prijaté nápravné opatrenia; uistite sa, že sa ukázali ako účinné a tak to zostane aj v budúcnosti; že boli riadne zdokumentované a oznámené všetkým zainteresovaným stranám. Správa musí byť následne podpísaná. Žiadny audit nemožno považovať za úplný, nieto za účinný, ak sa špecifikované činnosti neukončili s uspokojivým výsledkom. Počas auditu je dôležité dohodnúť sa na vhodných nápravných opatreniach. Rovnako dôležité je vyriešiť otázku primeraného časového rámca na dokončenie týchto opatrení. Po uplynutí lehoty na vykonanie nápravných opatrení by mal audítor alebo jeho zástupca overiť, či boli vykonané, a ak sa tak nestalo, zistiť dôvod nesúladu a prijať opatrenia na zabezpečenie nápravy. urýchlené. Ešte dôležitejšie je však uistiť sa, že boli prijaté správne opatrenia, pretože v budúcnosti v správnom čase bude ťažké skontrolovať to s väčšou presnosťou a úprimne povedané, pracovníci, ktorí zažili tieto nápravné opatrenia, budú presne vedieť či sa im týmto úkonom uľahčila práca alebo naopak.a či je tento úkon vôbec potrebný. Súčasťou úloh vedúceho audítorského tímu je vykonať „následné činnosti“ – po audite – po uplynutí dohodnutého časového obdobia na overenie, že nápravné opatrenia boli účinne implementované; ak z nejakého dôvodu nie sú splnené, vedúci tímu by mal na túto skutočnosť upozorniť vrcholový manažment. Kým sa neprijmú náležité následné opatrenia a neoverí sa účinnosť nápravných opatrení, všetka audítorská práca môže byť iba stratou peňazí a času.

3. Opíšte medzinárodný štandard, ktorým sa riadi audit QMS. Popíšte časti tohto dokumentu nta a vysvetlite jej účel

Medzinárodná norma ISO 19011:2002 zdôrazňuje význam auditov ako manažérskeho nástroja na monitorovanie a potvrdzovanie efektívnosti implementácie politiky kvality a životného prostredia organizácie.

Táto medzinárodná norma poskytuje návod na riadenie programov auditu, vykonávanie interných alebo externých auditov systémov kvality a/alebo systémov environmentálneho manažérstva. Slúži aj ako návod na určenie spôsobilosti a hodnotenia audítorov. Navrhnuté pre široké spektrum potenciálnych používateľov vrátane audítorov; organizácie implementujúce systémy manažérstva kvality a/alebo systémy environmentálneho manažérstva; organizácie, ktoré potrebujú audit svojho systému manažérstva kvality a/alebo systému environmentálneho manažérstva zo zmluvných dôvodov; ako aj organizácie zaoberajúce sa certifikáciou alebo školením audítorov, certifikáciou/registráciou manažérskych systémov, akreditáciou alebo štandardizáciou v oblasti posudzovania zhody.

Kapitoly 1, 2 a 3 popisujú rozsah normy, normatívne odkazy, termíny a definície.

Kapitola 4 popisuje princípy auditu, ktoré pomáhajú používateľovi pochopiť podstatu auditu: etické správanie, nestrannosť, náležitá starostlivosť, nezávislosť, prístup založený na faktoch. Sú nevyhnutným predslovom k častiam: odsek 5 Riadenie programu auditu,

Odsek 6 Audítorské činnosti,

Odsek 7 Kompetencia a hodnotenie audítorov.

Odsek 5 poskytuje usmernenia pre riadenie programov auditu a pokrýva otázky, ako je pridelenie zodpovednosti za riadenie programov auditu, definovanie cieľov programu auditu, koordinácia vykonávania auditov a zabezpečenie potrebných zdrojov, t.j. audítorský tím.

Časť 6 poskytuje usmernenie o audite systémov kvality a systémov environmentálneho manažérstva vrátane výberu audítorského tímu. Sekcia zahŕňa šesť etáp a sedem fáz auditu.

Fáza 1: Začatie auditu.

2. fáza: Vykonanie analýzy dokumentácie.

3. fáza: Príprava na audit na mieste.

Fáza 4: Vykonanie auditu na mieste.

Fáza 1: Pred stretnutím.

2. fáza: Komunikácia počas auditu.

Fáza 3: Úlohy a povinnosti eskorty a pozorovateľov.

Fáza 4: Zhromažďovanie a overovanie informácií. Zdroje informácií: Rozhovory so zamestnancami a inými, Pozorovanie činností, pracovného prostredia a podmienok.

Fáza 5: Generovanie pozorovaní auditu.

6. fáza: Príprava záverov o výsledkoch auditu. Analýza kontrolných zistení z hľadiska cieľov kontroly. Koordinácia záveru o výsledkoch auditu. Príprava odporúčaní. Diskusia o následnom audite.

7. fáza: Záverečné stretnutie.

Audítorské dôkazy a pozorovania. Hodnotenie audítorských dôkazov z hľadiska kritérií auditu (výsledok: vyhovuje, nevyhovuje, príležitosť na zlepšenie). Analýza pozorovaní auditu. Registrácia nezrovnalostí a dôkazy, ktoré ich potvrdzujú.

5. etapa auditu: Príprava, schválenie a distribúcia správy o audite. 6. etapa auditu: Ukončenie auditu.

Vykonávanie následného auditu.

Časť 7 poskytuje usmernenie o kompetenciách, ktoré by audítori mali mať, a popisuje proces hodnotenia audítorov. Osobné vlastnosti audítora. Udržiavanie a zlepšovanie kompetencií. Hodnotenie audítora. Vedomosti a zručnosti.

Táto medzinárodná norma poskytuje iba usmernenia, používatelia môžu tieto usmernenia použiť na vytvorenie svojich vlastných požiadaviek na audit.

Literatúra

1. Lebedinets V.A. Manažérstvo kvality: [učebnica pre študentov odborov "Technológia parfumov a kozmetiky", "Farmácia", "Kvalita, štandardizácia a certifikácia", 2. vyd.] / V.A. Lebedinets, S. N. Kovalenko, St. N. Kovalenko. - H. : Vydavateľstvo NFAU, 2011. - 284 s.

2. Riadiace systémy Yakistyu. Wimogi (ISO 9001:2008, IDT): DSTU ISO 9001:2009. - [Nahradiť DSTU ISO 9001-2001; Chinniy vid 2009-09-01]. - K.: Štátna norma Ukrajiny, 2009. - 28 s. - (Národný štandard Ukrajiny).

3. DSTU ISO 19011:2003 - Stanovenie auditu systémov riadenia kvality a/alebo technologickej kontroly.

Hostené na Allbest.ru

Podobné dokumenty

Organizácia interného auditu systému kvality. Postupy predbežného oboznámenia sa audítora s klientom. Výhody a nevýhody externého auditu. Hlavné fázy externého auditu komisiou certifikačného orgánu systémov manažérstva.

test, pridaný 15.12.2009

Americká spoločnosť pre kontrolu kvality. Zásady vykonávania auditu. Výhody riadenia procesov. Audit prvej, druhej, tretej strany. Povinnosti hlavného odborníka, jeho zodpovednosť a samostatnosť. Profesionalita a vlastnosti špecialistov.

prezentácia, pridané 08.06.2014

Analýza teoretických východísk manažérstva kvality v podniku a jeho audit. Hlavná podstata teoretického základu pre vykonávanie auditu kvality v podniku. Zváženie praktickej aplikácie auditu kvality na príklade podniku LLC "MKS-PHARM".

test, pridaný 23.11.2008

Ciele auditu kvality. Etapy interného auditu. Zabezpečenie úplnosti auditu. Technológia auditu systému kvality. Klasifikácia nezhôd podľa ich závažnosti. Skupinové interakčné stretnutia. Následné opatrenia po audite.

abstrakt, pridaný 26.03.2014

Pojem, potreba výskytu, funkcie, hlavné charakteristiky a úlohy vnútorného auditu. Druhy auditov kvality, schéma vykonávania, štruktúra a zloženie útvaru vnútorného auditu. Záznamy programu auditu, správy o nápravných opatreniach.

ročníková práca, pridaná 19.04.2010

Pojem, úlohy a podstata auditu, jeho miesto v systéme manažérstva. Hodnotenie externej efektívnosti systému personálneho manažmentu. Organizácia manažérskeho auditu v podniku. Opatrenia na optimalizáciu systému riadenia na základe údajov z auditu.

semestrálna práca, pridaná 11.10.2015

Podstata a hlavné kritériá hodnotenia kvality auditu, metodika a etapy ich hodnotenia, vnútorná a vonkajšia kontrola. Všeobecná koncepcia systému externej kontroly kvality auditu, existujúce problémy v tejto oblasti a spôsoby ich riešenia, regulačné zdôvodnenie.

semestrálna práca, pridaná 16.06.2014

Hlavné etapy historického vývoja auditu v Rusku. Podstata pojmu „audítorské služby“. Pravidlá (štandardy) audítorskej činnosti. Interný audit: hlavná úloha, organizácia, úloha a funkcie. Hlavné rozdiely medzi interným a externým auditom.

ročníková práca, pridaná 9.10.2010

Zabezpečenie kvality práce audítorskej firmy v súlade s požiadavkami medzinárodných štandardov. Zodpovednosť audítora riešiť podvody a chyby pri audite účtovnej závierky. Audit hodnotiacich znalostí, ciele auditovej kontroly.

kontrolné práce, doplnené 12.02.2010

Medzinárodné štandardy pre uisťovacie zákazky. Uisťovacie zákazky iné ako audity alebo previerky retrospektívnych finančných informácií. Analýza a hodnotenie nesprávností zistených počas auditu.

Vnútorný audit SMK sa vykonáva v podnikoch, ktorých činnosť sa vykonáva v súlade s pravidlami v nich zavedeného systému manažérstva kvality. V tomto článku nájdete informácie o poradí, v akom sa takéto audity vykonávajú, ako aj zoznámite sa so zoznamom pracovnej dokumentácie, ktorú audítor pri audite používa.

Audit QMS - ciele a zdroje informácií

Audit systému manažérstva kvality (QMS) je systematický proces získavania informácií o fungovaní systému manažérstva kvality a jeho súladu s kritériami stanovenými platnými normami.

Audit QMS môže byť:

externé — overenie vykonávajú zamestnanci špecializovaných organizácií tretích strán;
interný - audit vykonávajú pracovníci služby kvality auditovaného podniku (podrobnosti o službe interného auditu nájdete).

Vnútorný audit systému manažérstva kvality sa vykonáva s cieľom:

včasná identifikácia problémov a nezrovnalostí vo fungovaní QMS v podniku;
určenie príčin takýchto nezrovnalostí a vývoj metód na ich odstránenie;
overenie účinnosti nápravných opatrení prijatých v dôsledku predtým ukončených auditov;
príprava na externý audit na získanie certifikátu o zhode s ISO 9001 a inými normami.

Zdrojmi informácií počas takejto kontroly môžu byť:

osobné rozhovory so zamestnancami kontrolovaných divízií podniku;
výsledky nezávislého monitorovania činnosti zamestnancov, stavu ich pracovných miest, pracovných podmienok a pod. audítormi;
informácie získané od spotrebiteľov prostredníctvom spätnej väzby;
interné dokumenty divízie (správy, zmluvy, pokyny, kalkulácie, projektová a technologická dokumentácia a pod.);
správy o vykonaných auditoch a úpravách vykonaných v dôsledku nich, zostavené skôr.

Zásady vykonávania interného auditu SMK

Zásady vykonávania interných auditov sú stanovené v GOST R ISO 19011-2012. Tie obsahujú:

nestrannosť: audítor musí objektívne hodnotiť prijaté informácie a dokumenty, vytvárať pravdivé a presné správy;
dôvernosť: audítor musí uchovávať informácie, ktoré dostal, v tajnosti pred tretími stranami;
odborná obozretnosť: audítor musí byť usilovný, uplatňovať svoje odborné znalosti vo vzťahu k predmetu overovania;
nezávislosť: audítor musí samostatne rozhodovať na základe informácií, ktoré dostane, a nesmie ich meniť v dôsledku vplyvu tretích strán zainteresovaných strán;
prístup založený na dôkazoch: vzhľadom na obmedzený čas, počas ktorého musí byť audit vykonaný, by mal audítor použiť vzorky určitých informácií, aby získal informácie o fungovaní SMK ako celku;
Bezúhonnosť: činnosť audítora musí byť v súlade so všetkými vyššie uvedenými zásadami.

Postup pri vykonávaní interného auditu

Postup vykonania interného auditu zahŕňa niekoľko etáp v tomto poradí:

Vydanie príkazu na audit (obsahuje informácie o auditovanom útvare a zložení audítorského tímu).
Vypracovanie a schválenie plánu skúšok.
Vedenie workshopu členmi audítorského tímu.
Vypracovanie pracovnej dokumentácie pre audit.
Oznámenie kontrolovaného útvaru o nadchádzajúcom audite.
Vedenie predbežného stretnutia so zástupcami kontrolovaného útvaru.
Vyšetrenie.
Záverečné stretnutie so zástupcami kontrolovaného útvaru.
Príprava reportovacej dokumentácie a jej distribúcia zainteresovaným stranám.

Program auditu

Program interného auditu je dokument obsahujúci informácie o auditoch, ktoré sa musia v podniku vykonať v určitom časovom období (zvyčajne šesť mesiacov alebo rok). Vyvíja ho zástupca kvality služieb podniku, ktorý má právomoc vykonávať kontroly vo svojich divíziách.

Program interného auditu QMS špecifikuje:

ciele auditu;
auditované procesy (druhy činnosti jednotky);
auditované jednotky;
kritériá auditu;
čas (spravidla sa uvádza mesiac) udalosti;
Celé meno audítora.

Dokument schvaľuje vedúci podniku (generálny riaditeľ, hlavný inžinier atď.). Potom vedúci útvaru kvality vytvára plány a harmonogramy konkrétnych auditov a koordinuje ich s vedením útvarov, na ktorých sa audit bude vykonávať.

Obsah a príklad plánu interného auditu pre QMS

Vedúci audítorského tímu by mal pripraviť plán auditu a zdieľať ho s kontrolovaným subjektom. Tento dokument obsahuje nasledujúce informácie:

účel auditu;
kritériá, podľa ktorých sa audit vykonáva, ako aj zoznam dokumentov, ktoré sa majú kontrolovať;
rozsah auditu (kontrolovaný útvar vrátane organizačných a funkčných procesov, ktoré v ňom prebiehajú);
uvedenie dátumu a miesta kontroly;
úlohy a zodpovednosti členov audítorského tímu a sprevádzajúcich osôb.

Dokument schvaľuje vedúci podniku, ktorého divízie podliehajú overeniu. Počas auditu môže vedúci audítorského tímu upraviť plán. Príklad plánu interného auditu môže vyzerať takto:

SCHVÁLIŤ

JSC FTOROPLAST

(podpis) /Malchenkov E.A./

01.08.2018

Plán interného auditu

Podklad pre overenie: program interného auditu systému manažérstva kvality na rok 2018.

Predmet overovania: riadenie zdrojov pre monitorovanie a merania, metrologická podpora.

Auditovaná divízia: prípravovňa nástrojov.

Termíny auditu: 08.09.2018-08.10.2018.

Kritériá auditu (označenie dokumentov alebo ich častí): článok 7.1.5 GOST R ISO 9001-2012, STO QMS 7.021-2017.

Účel auditu: overenie a vyhodnotenie plnenia stanovených požiadaviek.

Termín podania správy: 13.08.2018.

Zoznam úradníkov, ktorým sa majú predložiť kópie správy: zástupca manažmentu QMS, vedúci predajne nástrojov.

Podpisy:

(podpis) / Yu. N. Evseeva / 01.08.2018

audítori:

Nepoznáte svoje práva?

(podpis) /E. P. Artemov / 01.08.2018

(podpis) /A. S. Klinková / 8. 1. 2018

Kontrolný zoznam ako hlavný nástroj audítora

Hlavným pracovným dokumentom audítora je kontrolný hárok. Ide o vopred zostavený systematizovaný zoznam otázok, ktorých zodpovedanie umožní inšpektorovi získať úplné a aktuálne informácie o fungovaní SMK na útvaroch.

Existujúce štandardy neobsahujú konkrétnu formu tohto dokumentu, audítor si ho teda môže pripraviť sám. Je dôležité, aby forma kontrolného zoznamu umožňovala vkladať do neho informácie získané počas auditu a využívať ich pri následnej analýze.

Účelom použitia tohto dokumentu je pripomenúť audítorovi informácie, ktoré by mal dostať, a skutočnosti, ktoré by mal počas auditu preskúmať. Okrem toho použitie takéhoto hárku umožní audítorovi posúdiť množstvo práce, ktorú je potrebné vykonať, správne ju rozložiť v čase a dokončiť audit v súlade so stanovenými termínmi.

Použitie vopred pripravených kontrolných zoznamov by nemalo ovplyvniť priebeh auditu. V prípade, že sa priebeh auditu zmení (napr. ak v priebehu jeho realizácie audítor zistil skutočnosti na prešetrenie, ktorých overenie nebolo plánované), mali by sa vykonať príslušné úpravy kontrolných zoznamov.

Pracovné dokumenty a záznamy by sa mali uchovávať až do konca auditu. Ak obsahujú informácie, ktoré majú štatút dôverných, je potrebné poskytnúť im primeranú úroveň ochrany pred neoprávneným prístupom.

Riešenie nezhôd zistených v dôsledku interného auditu

Všetky nezrovnalosti zistené ako výsledok auditu musia byť zdokumentované. Tento postup poskytuje:

zisťovanie, identifikácia a registrácia nezhôd;
klasifikácia nezrovnalostí podľa stupňa ich významnosti;
vypracúvanie protokolov o nezhode.

V protokole o nesúlade sa uvádza:

čas a miesto jeho objavenia;
obsah a význam nezhody;
odkaz na porušenie konkrétnej klauzuly podnikovej normy alebo GOST, ktorá funguje ako kritérium auditu.

Protokol o nezhode je zdrojom informácií pre následné vypracovanie nápravných a preventívnych opatrení na odstránenie zistených nedostatkov.

Príklady nezrovnalostí v internom audite QMS

Zoznam nezrovnalostí, ktoré možno identifikovať počas procesu interného auditu, je rozsiahly, pretože charakteristiky akéhokoľvek procesu vyskytujúceho sa v organizácii nemusia úplne alebo čiastočne spĺňať kritériá špecifikované normou.

Tu je zoznam hlavných kritérií a najbežnejších nezrovnalostí s nimi:

Zodpovednosť manažmentu:

manažment neanalyzuje QMS;
zamestnanci neupozorňujú na politiku a ciele podniku v oblasti kvality;
neexistuje matica rozdelenia zodpovednosti medzi zamestnancov.

neexistuje manuál kvality;
Postupy QMS nie sú zdokumentované;
neexistuje postup kvalitného plánovania.

Správa dokumentácie:

nie je implementovaný postup správy dokumentácie;
nebol vytvorený zoznam dokumentácie a údajov, ktoré sa majú spravovať;
postup pri zmene dokladov a údajov sa nevykonáva.

Správa produktov dodávaných spotrebiteľom:

nedodržiava sa postup riadenia produktov dodávaných spotrebiteľom;
absencia takýchto postupov nie je motivovaná.

Riadenie nezhodných produktov:

nezhodné produkty nie sú riadené;
neexistuje žiadny manželský izolátor alebo je na nesprávnom mieste;
kontrola nezhodných produktov v izolátore sa nevykonáva.

Školenie personálu:

výber personálu a postupy školenia nie sú zdokumentované;
v pracovnej dokumentácii personálneho oddelenia nie sú plánované ďalšie školenia.

Obsah a príklad správy interného auditu QMS

Po ukončení vnútorného auditu vedúci audítorského tímu vypracuje správu o výsledkoch vykonanej práce.

Vypracovanie revíznej správy zabezpečuje:

Viditeľnosť výsledkov testu.
Schopnosť zhrnúť a analyzovať výsledky všetkých auditov vykonaných v súlade s aktuálnym programom.
Zjednodušenie postupu prípravy a implementácie nápravných opatrení.

Forma takejto správy nie je upravená súčasnými normami, takže sa môže líšiť v závislosti od podniku. Vo všeobecnosti môže prehľad vyzerať takto:

SCHVÁLIŤ

Zástupca manažmentu QMS

JSC FTOROPLAST

(podpis) /E. A. Malčenkov/

14.08.2018

Správa o výsledkoch interného auditu

Registračné číslo 21 zo dňa 13.08.2018

Názov procesu alebo činnosti: riadenie zdrojov pre monitorovanie a meranie, metrologická podpora.

Názov kontrolovanej jednotky: prípravovňa nástrojov.

Dátum auditu: 08.09.2018-08.10.2018.

Kritériá auditu (označenie dokumentu alebo jeho častí): bod 7.1.5 GOST R ISO 9001-2012, STO QMS 7.021-2017.

Účel interného auditu: overenie a vyhodnotenie plnenia stanovených požiadaviek.

Vedúci audítorského tímu: Evseeva Yu.N.

Audítori: Artemov E.P., Klinkova A.S.

Výsledky testu

Rozsah auditu: plný.

Počet zistených nezhôd: 0

Záver auditu

Činnosť kontrolovaných jednotiek spĺňa stanovené požiadavky. Nápravné opatrenie sa nevyžaduje.

Vedúci audítorského tímu:

(podpis) / Yu. N. Evseeva/)

Interné audity sú teda jedným z hlavných nástrojov na hodnotenie efektívnosti fungovania SMK. Vykonávanie takýchto auditov umožňuje manažmentu identifikovať nesúlad s kritériami auditu stanovenými existujúcimi normami, ako aj pripraviť sa na absolvovanie externého auditu vykonávaného ako súčasť certifikácie výroby. Audit sa vykonáva v súlade s existujúcim programom auditu na základe plánu auditu vypracovaného vedúcim audítorského tímu. Na základe výsledkov auditu je vypracovaná audítorská správa, ktorá obsahuje informácie o zistených nezrovnalostiach a prípadne odporúčané nápravné opatrenia smerujúce k ich odstráneniu.

Zavádzanie systémov manažérstva v podnikoch našej krajiny, vrátane QMS, EMS, manažérskych systémov založených na princípoch HACCP, integrovaných manažérskych systémov a iných, je neoddeliteľne spojené s potrebou ich interných a externých kontrol (auditov).

Na základe výsledkov auditov sa zisťuje potreba preventívnych a nápravných opatrení v rámci SMK na zlepšenie jeho účinnosti.

Smernice pre audit QMS sú obsiahnuté v GOST R ISO 19011-2003 „Smernice pre audit systémov manažérstva kvality a/alebo systémov environmentálneho manažérstva“. Norma je takmer úplne identický text medzinárodnej normy ISO 19011:2002 s malými zmenami. Obsahuje usmernenia o zásadách auditu, riadení programov auditu, vykonávaní interných alebo externých auditov QMS (EMS), ako aj o spôsobilosti a hodnotení audítorov (expertov) vykonávať tieto audity. Smernice a odporúčania normy možno aplikovať aj na iné typy auditov, vrátane auditov systémov manažérstva založených na princípoch HACCP a integrovaných manažérskych systémov.

Audit— systematický, nezávislý a zdokumentovaný proces získavania audítorských dôkazov a ich objektívneho hodnotenia s cieľom určiť, do akej miery boli splnené dohodnuté kritériá auditu.

Vykonávajú sa audity audítorov(odborníci) - osoby kompetentné v tejto oblasti činnosti. Môžu byť zahrnuté audity a certifikácia QMS technických odborníkov- t.j. osoby so špeciálnymi znalosťami alebo skúsenosťami vo vzťahu k predmetu, ktorý je predmetom auditu.

Rozsah auditu-- obsah a hranice auditu. Rozsah auditu zvyčajne zahŕňa umiestnenie, štruktúru organizácie, činnosti a procesy v určitom časovom období.

objekty auditu sú produkty, procesy a QMS. Produkty a procesy v závislosti od cieľov auditu môžu podliehať kontrolám aj bez úplného auditu SMK, zároveň však musia spĺňať požiadavky obsiahnuté v GOST R ISO 9001.

Produktový audit je určený na zistenie účinnosti opatrení manažérstva kvality pre konkrétny produkt (produkt). Vykonáva sa posúdenie zhody kvality výrobku s požiadavkami zákazníka, technickou a regulačnou dokumentáciou. Zároveň sa zohľadňuje efektívnosť výroby a testovania produktov, realizovateľnosť a vzájomná prepojenosť používaných dokumentov. Produktový audit je oveľa širší ako tradičná kontrola kvality produktov vykonávaná podnikom. Zahŕňa okrem iných produktových inšpekcií zváženie a vyhodnotenie relevantných prvkov QMS používaných na účely certifikácie („Plánovanie procesov životného cyklu produktu“, „Stanovenie požiadaviek súvisiacich s produktom“, „Analýza požiadaviek“ súvisiace s produktom“ atď.) .

Procesný audit si kladie za cieľ otestovať konkrétne procesy, aby sa zistilo, či sú v súlade so stanovenými požiadavkami a aby sa určila ich účinnosť. Zároveň sa posudzuje napríklad súlad charakteristík procesu s pracovnými a metodickými pokynmi špecifikácie procesu, receptúrami, technickou dokumentáciou a požiadavkami zákazníka.

Pri plánovaní interných auditov by sa mal brať do úvahy stav a význam kontrolovaných procesov, ako aj výsledky predchádzajúcich auditov.

Skontrolované procesy môžu mať jeden z nasledujúcich stavov:

proces bol auditovaný počas vykazovaného obdobia, spĺňa stanovené požiadavky a je efektívny;
proces bol auditovaný počas vykazovaného obdobia, spĺňa stanovené požiadavky, ale nie je účinný;
proces bol kontrolovaný počas vykazovaného obdobia a zistilo sa, že nie je v súlade so stanovenými požiadavkami;
proces nebol počas vykazovaného obdobia auditovaný (proces s neurčenou úrovňou súladu s výkonom).

Význam procesu je stanovený na základe miery jeho vplyvu na dosahovanie cieľov organizácie v oblasti kvality v sledovanom období.

audit QMS je určený na komplexné overenie jeho zhody s požiadavkami GOST R ISO 9001 a účinnosti. Umožňuje vám posúdiť schopnosť organizácie vyrábať produkty stabilnej kvality, zlepšovať kvalitu v súlade so špecifikovanými požiadavkami.

Audit QMS je možné použiť na interné aj externé účely. Jeho ciele, zámery a postupy by mali byť zosúladené s medzinárodnou praxou v tejto oblasti činnosti. Séria ISO 9000 zdôrazňuje audit ako manažérsku metódu na monitorovanie a overovanie efektívnosti implementácie podnikovej politiky kvality. Okrem toho sú audity súčasťou činností posudzovania zhody pre certifikáciu QMS, hodnotenie dodávateľov a inšpekčnú kontrolu.

Audity QMS vykonávajú odborníci (audítori) na základe príslušných programov a plánov auditov.

Audítori by sa mali riadiť zásadami auditu obsiahnutými v ods. 4 GOST R ISO 19011:

etické správanie je základom profesionality;
nestrannosť – povinnosť predkladať pravdivé a presné správy;
profesionálna náležitá starostlivosť a schopnosť robiť správne rozhodnutia pri vykonávaní auditu;
nezávislosť – základ nestrannosti a objektivity záverov na základe výsledkov auditu;
prístup založený na dôkazoch, že primeraným základom na dosiahnutie spoľahlivých a reprodukovateľných záverov auditu je systematický proces auditu.

Uplatňovanie týchto zásad robí z auditu efektívnu a spoľahlivú metódu dodržiavania politiky kvality manažmentu.

Existujú interné audity (audit prvej strany) a externé audity (audit druhej a tretej strany).

Interný audit vykonávajú pracovníci organizácie, v ktorej sa audit vykonáva. Iniciátorom jeho implementácie je samotná auditovaná organizácia.

externé audity vykonávané druhou stranou, sa uskutočňujú na podnet zainteresovaných strán o výsledky činnosti organizácie. Môžu to byť napríklad spotrebitelia, ktorí si chcú pomocou vlastných audítorov skontrolovať QMS dodávateľa, ale aj iné zainteresované strany.

externé audity vykonávané treťou stranou, vykonávané externými nezávislými organizáciami s cieľom certifikovať QMS na zhodu s požiadavkami GOST R ISO 9001.

Komplexný audit- audit QMS a environmentálneho manažmentu, vykonávaný súčasne.

Spoločný audit- audit auditovanej organizácie, vykonávaný súčasne dvoma alebo viacerými organizáciami.

program auditu. Manažment na základe cieľov organizácie v oblasti manažérstva kvality a použitých zdrojov rozhoduje o predmetoch auditov a ich obsahu. Skompilovaný program auditu, zahŕňajúce jeden alebo viacero auditov. Napríklad program auditu organizácie môže obsahovať niekoľko interných auditov QMS vykonaných v bežnom roku, certifikačných (registračných) auditov, ako aj inšpekčných auditov, ktoré vykonáva certifikačný orgán QMS ako tretia strana. Program by sa mal vypracovať s prihliadnutím na stav a dôležitosť procesov a iných objektov, ktoré sa majú kontrolovať, ako aj s prihliadnutím na výsledky predchádzajúcich auditov.

Pri zostavovaní programu sa osobitná pozornosť venuje kompetencii audítorského tímu. Výber audítorov a vykonávanie auditov by mali zabezpečiť objektivitu a nestrannosť procesu auditu. Audítori by nemali kontrolovať svoju vlastnú prácu. Ak audítori v audítorskom tíme nemajú potrebné znalosti a skúsenosti, potom sú do tímu zaradení technickí experti. Technickí experti pracujú pod dohľadom audítorov a nie sú členmi audítorského tímu.

Ročný plán auditu a plán každého auditu sú súčasťou programu auditu. Ročný plán uvádza: ktorá jednotka a kedy by sa mala kontrolovať; účel auditu a jeho rozsah; použité normatívne dokumenty; usmernenie k plánovaniu a vykonávaniu auditov. Formulár plánu auditu je uvedený v prílohe 10.

Každý audit zahŕňa nasledujúce kroky:

organizácia auditu;
analýza dokumentov;
príprava a vykonávanie auditov na mieste;
príprava, schvaľovanie a distribúcia revíznej správy (aktu);
dokončenie auditu a opatrenia na základe jeho výsledkov.

Vykonávanie auditu. Každá z fáz auditu zahŕňa

akcie znázornené na obr. 9.1. Ich obsah je podrobne popísaný v GOST R ISO 19011. V zátvorkách každého bloku na obr. 9.1 uvádza čísla odsekov tejto normy, ktoré obsahujú požiadavky na príslušné etapy auditu.

Ryža. 9.1.

Pozornosť by sa mala venovať rozdielom v pojmoch „interný audit“ a „sebahodnotenie“. Sebahodnotenie je dôkladné hodnotenie, zvyčajne vykonávané vedením organizácie, ktorého výsledkom je názor alebo úsudok o efektívnosti a efektívnosti organizácie a úrovni vyspelosti SMK. Jeho výsledky môže organizácia použiť na porovnanie svojej výkonnosti s najlepšími úspechmi externých organizácií a najvyššími svetovými úspechmi v príslušnej oblasti. Interné audity sa používajú na získanie objektívnych dôkazov o tom, že QMS organizácie je efektívny a efektívny.

Na udržanie efektívneho fungovania systému manažérstva kvality v podniku je potrebné zorganizovať audit.

Auditom sa rozumie systematický, nezávislý, zdokumentovaný proces získavania audítorských (overovacích) dôkazov a ich objektívneho hodnotenia s cieľom zistiť, do akej miery sú splnené dohodnuté kritériá auditu (overovania).

V rámci SMK je audit spojený s riešením troch hlavných úloh:

o činnosti súvisiace s kvalitou musia zodpovedať plánovaným požiadavkám (základom je norma);
o požiadavky musia byť v súlade s dosahovaním cieľov;
o Požiadavky musia byť skutočne splnené. V rámci QMS existujú nasledujúce typy auditov:
- 1) systémový audit;
- 2) metodický audit;
- 3) produktový audit.

Systémový audit môže mať tieto formy:

o interný audit (organizácia sama kontroluje svoj vlastný QMS z hľadiska súladu s MC ISO sériou 9000,14000);
o externý audit zo strany klienta (klient kontroluje QMS dodávateľa);
o externý certifikačný audit (nezávislá organizácia vykonáva audit za účelom certifikácie QMS).

Význam systémového auditu spočíva v tom, že prostredníctvom interných auditov sa v pravidelných intervaloch kontroluje, či všetky časti podniku dodržiavajú opatrenia manažérstva kvality. Deje sa tak s cieľom určiť optimálnu úroveň cieľavedomého a aktívneho konania na predchádzanie nezhôd.

Interný systémový audit - nástroj na monitorovanie SMK; vykonáva sa v týchto oblastiach:

o kontroluje sa účelnosť, súlad a efektívnosť všetkých činností manažérstva kvality celého systému;
o kontroly v polovici dokumentovania činností manažérstva kvality;
o Preveruje sa súlad s požiadavkami noriem ISO 9000, 14000.

Zároveň sa predkladajú návrhy opatrení na nápravu a zlepšenie kvality produktov, procesov a systémov.

Metodický audit (audit procesov) vykonávané na kontrolu procesov vrátane výroby alebo ich metód. To platí najmä pre metódy, pri ktorých kvalitu produktu nemožno určiť počas samotných procesov, napríklad pri zváraní, spájkovaní, odlievaní, kalení, galvanizácii.

Metodický audit sa vykonáva:

o potvrdiť priame alebo nepriame parametre procesu manažérstva kvality a identifikovať príležitosti na zlepšenie kvality tejto metódy;
o zabezpečenie potrebnej registrácie znakov kvality procesu;
o systematické zlepšovanie kontroly procesov počas výroby.

Metodickým auditom sú súvisiace metodické odporúčania, pracovné pokyny, ako aj dokumentácia na jeho kontrolu.

Produktový audit slúži na kontrolu súladu výkonu výrobku s určitými požiadavkami (v určitých fázach výroby). Na tento účel sa kvalita základných prvkov konečných výsledkových skupín vykonáva v spojení s testami, napríklad s výrobnými dokumentmi, výrobným procesom, vrátane použitých zariadení a kontrol. Produktový audit sa vykonáva:

o pre dodatočné nezávislé overenie úrovne kvality;
o dodatočne zabezpečiť splnenie určitých kvalitatívnych požiadaviek, určiť príležitosti na zlepšenie kvality produktu, určiť úroveň kvality jednotiek poskytovaných na testovanie;
o určenie kapacity skúšobného laboratória;
o určenie uskutočniteľnosti testovania.

Pre podniky zohráva osobitnú úlohu interný audit, ktorého účelom je posúdiť, či podnikový QMS spĺňa požiadavky normy ISO 9000. V tejto súvislosti je potrebné zistiť: či prvky manažérstva kvality spĺňajú určité požiadavky; Dosahujú sa ciele kvality? či sa dodržiavajú právne predpisy. Zároveň je rovnako dôležité získať potvrdenie o zhode aj nezhode QMS s požiadavkami normy.

Interný audit v podniku je stály a systematický. Na jeho implementáciu je v podniku vytvorená skupina interného auditu QMS. Vedúci vnútorného auditu je zodpovedný: za tvorbu a implementáciu plánu auditu; poskytovanie správy o svojich výsledkoch vedeniu podniku.

Audítori by mali:

o mať doklady potvrdzujúce absolvovanie všeobecných a špeciálnych vzdelávacích programov;
o mať aspoň štyri roky praxe, z toho aspoň dva roky v oblasti riadenia kvality;
o mať skúsenosti s vykonávaním auditov;
o pracovať aspoň 20 dní v skupine audítorov;
o podieľať sa na revíziách dokumentov systému manažérstva kvality;
o zúčastňovať sa na auditoch a podávať správy o ich výsledkoch.

Okrem toho musia mať audítori aj určité osobnostné kvality (vedeť realisticky posúdiť fakty, byť objektívni, vedieť komunikovať s ľuďmi, vedieť vyvodiť závery atď.).

Vedúci audítorského tímu by mal byť skúsený audítor, mať aspoň štyri audítorské skúsenosti a organizačné schopnosti.

Plán auditu (plán auditu) musí vypracovať vedúci audítorského tímu a schváliť ho vedenie podniku.

Pre všetky oddelenia zapojené do auditu je určená potreba času na absolvovanie auditu. Na obr. 9.3 predstavuje proces vykonávania auditu kvality v podniku.

Ryža. 93.

Pri vykonávaní auditu sa odporúča vypracovať dotazníky, na základe ktorých je potrebné vykonať prieskum a vyhodnotiť výsledky. Auditorský dotazník by mal byť vypracovaný na základe požiadaviek alebo odporúčaní platnej medzinárodnej normy (ISO 9000,14000). Na vyhodnotenie systému manažérstva kvality postačuje približne 200 audítorských otázok. Pri vytváraní dotazníka môžete použiť schému znázornenú na obr. 9.4.

Ryža. 9.4.

Nemysli na to zámerne

Počas auditu systému manažérstva kvality podniku audítor položil otázku, ktorá vyvolala pôvodnú odpoveď:

Kde je váš sprievodca kvalitou?
- Existuje.
- Môžem ho vidieť?
- Nie, príde až o 10:00.

Pri plánovaní auditu je potrebné vypracovať ďalšie pracovné dokumenty alebo formuláre, napr.: protokoly z auditu na dokumentáciu výsledkov auditu a odchýlok, ktoré sa týkajú najmä zoznamu otázok; dokumentačné odchýlky materiálov a ich význam; audítorské správy, ktoré poskytujú informácie o zisteniach a formulujú opatrenia na zlepšenie.

Správa o audite by mala obsahovať:

o podrobný plán auditu, presné údaje o zamestnancoch, ktorí audit vykonali, a pracovníkovi kvality auditovanej organizácie, načasovanie auditu a presný názov auditovanej organizácie;
o presný názov dokumentov, na základe ktorých bol audit vykonaný;
o zistené nezrovnalosti a odchýlky;
o stanovisko audítorského tímu k rozsahu, v akom kontrolovaná organizácia spĺňa požiadavky platnej normy manažérstva kvality a súvisiacich dokumentov;
o názor audítorského tímu na to, či je QMS schopný splniť ciele kvality.

Audítorská správa je dôverný dokument a prenáša sa na vedúceho podniku, ako aj na zodpovedné osoby kontrolovaných oddelení, preto je potrebné zostaviť zoznam osôb, ktoré môžu s audítorskou správou pracovať. Uchovávanie revíznej správy sa spravidla vykonáva v súlade s postupom uchovávania dokumentov v podniku.

Na základe výsledkov auditu sa prijímajú nápravné opatrenia na zlepšenie fungovania SMK.

3. Regulačné odkazy

ISO 9000:2005 – „Systémy manažérstva kvality. Základy a slovná zásoba.

ISO 9001:2008 - „Systém manažérstva kvality. Požiadavky".

ISO 19011:2002 - "Smernice pre overovanie systémov manažérstva kvality a (alebo) ochrany životného prostredia."

4. Pojmy, skratky a symboly

Pojmy a definície:

Audit (verifikácia) - systematický, nezávislý a zdokumentovaný proces získavania audítorských dôkazov a ich objektívneho hodnotenia s cieľom stanoviť mieru implementácie dohodnutých kritérií (ISO 9000:2005).

Audítor - osoba, ktorá preukázala osobné kvality a kompetencie potrebné na vykonanie auditu (ISO 9000:2005).

Skupina audítorov - jeden alebo viacerí audítori vykonávajúci audit so zapojením (ak je to potrebné) technických špecialistov.

Použité skratky:

DP - zdokumentovaný postup

QMS - systém manažérstva kvality

Legenda:

Operácie procesu vetvenia/zlučovania

5. Popis procesu

5.1 Základy

Audit QMS v KPMS sa vykonáva s cieľom:

určiť úroveň súladu QMS s požiadavkami ISO 9001:2008;
určiť úroveň súladu QMS s požiadavkami interných regulačných dokumentov.

Audit môže byť vykonaný podľa plánu (na základe ročného plánu auditu) a neplánovane (na základe príkazu generálneho riaditeľa).

Frekvencia plánovaného auditu by mala byť aspoň raz za šesť mesiacov.

Za organizáciu auditov zodpovedá autorizovaná osoba pre kvalitu.

Vedúci audítor je zodpovedný za vykonávanie auditov.

Ročný plán vnútorného auditu je vypracovaný a schválený najneskôr do 20. decembra. Ročný plán interných auditov vypracúva komisár kvality. Pri plánovaní interných auditov SMK je zabezpečená povinná kontrola každého z oddelení, každého z procesov a každej požiadavky ISO 9001:2008.

Pred každým auditom sa vypracuje harmonogram auditu. Harmonogram je vypracovaný týždeň pred termínom auditu.

Na vykonávanie interných auditov sú spomedzi zamestnancov spoločnosti menovaní vedúci audítor, audítori a technickí špecialisti. Kandidátov na vedúceho audítora a audítorov určuje komisár kvality. Menovanie vedúceho audítora a audítorov sa vykonáva na základe príkazu generálneho riaditeľa pre personál. V objednávke môže byť uvedený dátum stretnutia. Ak termín nie je určený, potom sa vedúci audítor (audítori) považuje za vymenovaného na dobu neurčitú a svoje postavenie audítora stráca až na základe príkazu generálneho riaditeľa o vymenovaní nového vedúceho audítora (audítora) resp. pri prepustení zo spoločnosti.

Pre každý audit sú na návrh vedúceho audítora vymenovaní technickí špecialisti (v prípade potreby). Vymenovanie technických špecialistov sa vykonáva na to, aby organizácia vykonala interný audit.

Pri plánovaní auditu by pridelenie audítorov a technikov na miesta auditu malo vylúčiť možnosť kontroly oddelení, v ktorých audítori a technici pracujú.