A. P. Inkov, PhD. tech. Sciences, ECOTERM LLC
Vetracie systémy, kúrenie a klimatizácia (VOK) by mali poskytovať optimálne mikroklimatické podmienky a vzdušné prostredie v priestoroch nemocnice, pôrodnice alebo inej nemocnice. Pri projektovaní, budovaní (rekonštrukcii) a prevádzke FOC systémov by sa mali použiť hlavné ustanovenia existujúceho špeciálu normatívne dokumenty, ako aj množstvo ďalších dokumentov schválených ruským ministerstvom zdravotníctva. Súčasne sa systémy EQA pre zdravotnícke zariadenia (HCI) v súlade s ruské normy majú v porovnaní s ostatnými množstvo funkcií verejné budovy a štruktúry. Niektoré z nich sú uvedené nižšie.
1. V objektoch zdravotníckych zariadení nie je povolené použitie vertikálnych kolektorov pre prívodný aj odvodný systém.
2. Odvod vzduchu z operačných sál, anestézie, resuscitácie, pôrodnice a RTG sály sa realizuje z dvoch zón (horná a dolná).
3. Relatívna vlhkosť a teplota prevádzkových jednotiek je udržiavaná nepretržite a 24 hodín denne.
4. Na nemocničných oddeleniach je relatívna vlhkosť vzduchu normovaná len pre zimné obdobie.
5. V budovách zdravotníckych zariadení v systémoch VOK nie je povolená recirkulácia vzduchu.
6. Teplota nosiča tepla pre vodné vykurovacie systémy musí zodpovedať účelu budovy.
7. Úroveň akustický tlak z ventilačných systémov na oddeleniach a operačných sálach nemocníc by nemala presiahnuť 35 dBA.
Vzhľadom na vyššie uvedené je jasné, že len špecializované projektové organizácie s knižnicou regulačných dokumentov a určitými praktickými skúsenosťami môžu realizovať vysokokvalitný návrh systému FQA.
Nižšie sa bližšie pozrieme na väčšinu komplexná problematika s dizajnom , pooperačné oddelenia, resuscitačné sály, oddelenia intenzívnej starostlivosti, pôrodné boxy, anesteziologické a iné miestnosti, zaradené podľa noriem do kategórie čistoty „OC“. V týchto miestnostiach je povinné vetranie a klimatizácia a rýchlosť výmeny vzduchu sa určuje výpočtom z podmienok asimilácie uvoľňovania tepla, ale nie menej ako desaťnásobok výmeny
(normy nájdete v tabuľke 1).
Tabuľka číslo 1. Odhadované teploty, výmenné kurzy vzduchu, kategórie čistoty v zdravotníckych zariadeniach
Malo by sa okamžite poznamenať, že klasifikácia priestorov podľa stupňa čistoty vzduchu prijatej v práci je zastaraná a vyžaduje si spracovanie v súlade s platnými predpismi.
nový štandard prijatá a zavedená v Rusku 18. mája 2000 a harmonizovaná s medzinárodnou normou ISO 14644-1-99. V tomto článku sa použijú termíny a definície tejto normy, v ktorej sú triedy čistoty obmedzené na triedu ISO 1 ( najvyššia trieda) až do triedy ISO 9 (najnižšia trieda).
Je známe, že dlhodobý pobyt pacientov v klasických chirurgických a terapeutických nemocniciach je pre nich nebezpečný. Po určitom čase v nemocnici sa stávajú nosičmi takzvaných nemocničných kmeňov a nosičmi patogénov rôznych infekcií. To platí aj pre personál. zdravotnícke zariadenia. Takéto metódy prevencie a liečby infekcií, ako sú antibiotiká, imunitné a hormonálne prípravky, mokré čistenie priestorov antiseptickými roztokmi, ultrafialové ožarovanie atď., Nedávajú požadovaný účinok.
Čistá miestnosť v porovnaní s týmito metódami má zásadný rozdiel. Nie je zameraná na boj a ničenie už existujúcich mikroorganizmov v miestnosti. Neumožní im to tam a mikroorganizmy vychádzajúce od pacientov alebo zdravotníckeho personálu sú prúdením vzduchu okamžite odstránené z miestnosti. Cieľom čistých operačných sál je obmedziť rast mikrobiálnej kontaminácie predovšetkým v priestore operačnej sály a inštrumentálnych stolov.
Podľa modernej klasifikácie môžu byť operačné sály klasifikované ako čisté priestory (CP) triedy ISO 5 a vyššie. Trieda čistého priestoru je charakterizovaná klasifikačným číslom, ktoré určuje maximálnu prípustnú spočítateľnú koncentráciu aerosólových častíc určitej veľkosti v jednom meter kubický vzduchu. Časticou sa rozumie pevný, kvapalný alebo viacfázový predmet s veľkosťou 0,05 až 100 mikrónov. Pri klasifikácii CP sa berú do úvahy neživé častice s veľkosťou 0,1 až 5 mikrónov. Čistá miestnosť môže obsahovať jednu alebo viac čistých zón (čistá zóna môže byť otvorená alebo uzavretá) a môže byť umiestnená vo vnútri aj mimo čistej miestnosti.
Čistá miestnosť je podľa normy miestnosť, v ktorej sa kontroluje koncentrácia polietavých častíc a ktorá je konštruovaná a využívaná tak, aby sa minimalizoval príjem, emisia a zadržiavanie častíc vo vnútri miestnosti a v ktorej sú ostatné parametre riadené podľa potreby, ako je teplota, vlhkosť a tlak.
V súlade s normou by sa mali rozlišovať tri časové fázy vzniku a existencie čistej miestnosti:
1. As-built: stav, v ktorom je systém čistých priestorov dokončený, všetky servisné systémy sú pripojené, ale nie sú prítomné výrobné zariadenia materiálom a personálom.
2. Vybavený (v kľude): stav, v ktorom je systém čistých priestorov vybavený a odladený v súlade s dohodou medzi objednávateľom a dodávateľom, ale bez personálu.
3. Prevádzkový: stav, v ktorom systém čistých priestorov funguje zamýšľaným spôsobom, so stanoveným počtom pracovníkov pracujúcich v súlade s dokumentáciou.
Toto vyššie uvedené rozdelenie má zásadný význam pri projektovaní, výstavbe, certifikácii a prevádzke čistých priestorov. Čistota vzduchu vo forme častíc v čistej miestnosti alebo čistej oblasti sa určí na základe jedného (alebo viacerých) z troch podmienok v čistej miestnosti. Pri projektovaní a budovaní zdravotníckych zariadení nás bude najviac zaujímať práve to druhé, prevádzkový stav Stav núdze.
Vzduch okolo nás obsahuje veľký početživé aj neživé častice, líšiace sa povahou a veľkosťou. V norme sa pri určovaní triedy čistoty vzduchu v čistej miestnosti zohľadňuje koncentrácia neživých častíc aerosólu s veľkosťou od 0,1 do 5,0 mikrónov. Pri posudzovaní triedy čistoty vzduchu na operačných sálach dôležité kritérium je počet živých mikroorganizmov v ňom, preto je potrebné túto otázku zvážiť podrobnejšie.
Článok analyzuje hlavné zdroje mikroznečistenia ovzdušia. Uvádzajú sa zahraničné štatistické údaje, ktoré ukazujú, že na 1 000 suspendovaných aerosólových častíc pripadá približne jeden mikroorganizmus. Hovorí sa, že vzhľadom na množstvo faktorov ovplyvňujúcich mikrobiálnu kontamináciu sú tieto údaje približného, pravdepodobnostného charakteru. Napriek tomu poskytujú predstavu o vzťahu medzi počtom neživých častíc a počtom mikroorganizmov vo vzduchu.
Triedy čistoty častíc vo vzduchu pre čisté priestory a čisté priestory
Na posúdenie požadovanej triedy čistoty vzduchu v operačných sálach v závislosti od objemovej koncentrácie mikroorganizmov v nej môžete použiť údaje súhrnnej tabuľky. 2 normy.
Čisté izby trieda 5 v tabuľke. 2 sú rozdelené do dvoch podtried:
- Podtrieda A - s maximálnym povoleným počtom mikroorganizmov nie väčším ako 1 (dosahuje sa pri jednosmernom prúdení vzduchu).
- Podtrieda B - s maximálnym povoleným počtom mikroorganizmov nie väčším ako 5.
Čisté priestory vyššej triedy (triedy 4 až 1) by vôbec nemali obsahovať mikroorganizmy.
Aby sme prešli k úvahám o praktických otázkach, ktoré najviac zaujímajú projektantov HVAC systémov, ešte raz zvážime niektoré požiadavky kladené regulačnými dokumentmi na ventilačné a klimatizačné systémy v núdzových situáciách. Na okraj podotýkame, že okrem požiadaviek na VC systémy musia projektanti poznať a spĺňať aj celý zoznam ďalších povinných požiadaviek na havarijné stavy: požiadavky na plánovacie riešenie, požiadavky na dizajn a materiály havarijných stavov, požiadavky na vybavenie pre havarijné situácie, požiadavky na ženijné systémy, požiadavky na zdravotnícky personál a technologické oblečenie a pod. Vzhľadom na obmedzený rozsah tohto článku sa tu týmito otázkami nezaoberáme.
Nižšie je uvedený zoznam iba niektorých základných požiadaviek na ventilačné a klimatizačné systémy núdzového stavu.
1. Systém prívodu vzduchu v núdzovej miestnosti od triedy 1 do triedy 6 by mal spravidla zabezpečiť organizáciu výmeny vzduchu s vertikálnym jednosmerným prúdením. Pre triedu 6 je možné nejednosmerné prúdenie vzduchu. Norma poskytuje definíciu: jednosmerné prúdenie vzduchu - prúdenie vzduchu spravidla s paralelnými prúdmi (prúdmi) prechádzajúcimi rovnakým smerom s rovnakou rýchlosťou v priereze. Pojmy "laminárne" a "turbulentné" prúdenie sa neodporúčajú na charakterizáciu prúdenia vzduchu v CP.
2. Nátery vzduchových potrubí a ich konštrukcií umiestnených v čistých priestoroch, ako aj nátery filtračných komôr a ich konštrukcií musia umožňovať periodické ošetrenie dezinfekčnými roztokmi. Táto požiadavka je povinná pre núdzové prípady kontrolovanej mikrobiálnej kontaminácie.
3.
musieť mať automatická regulácia teplota a vlhkosť, blokovanie, diaľkové ovládanie, signalizácia.
4. V CV s jednosmerným vertikálnym prúdením sa počet otvorov, ktorými prúdi vzduch z CV, volí v súlade s potrebou zabezpečiť zvislosť prúdenia vzduchu.
Okrem vyššie uvedených požiadaviek na ventilačné a klimatizačné systémy mali by sa pridať aj operačné sály:
- Požiadavka použiť viacstupňovú filtráciu vzduchu privádzaného zvonku (aspoň 3 stupne) a použiť ako koncové filtre vysoká účinnosť trieda nie menej ako H12 .
- Požiadavka zabezpečiť potrebnú rýchlosť jednosmerného prúdenia 0,2-0,45 m/s na výstupe z .
- Požiadavka na pozitívny diferenčný tlak v operačnej sále a okolitých priestoroch v rozsahu 5-20 Pa.
Nová výstavba a rekonštrukcia nemocničných operačných sál, aby spĺňali všetky požiadavky na čisté priestory triedy 5 a vyššej, je veľmi nákladná. Náklady len na uzatváracie konštrukcie jednej operačnej sály s „laminárnym“ prúdením sa pohybujú od niekoľkých desiatok tisíc amerických dolárov a viac, plus náklady na centrálny klimatizačný systém. V zahraničí boli vypracované normy pre čistotu vzduchu, ktoré sú v platnosti rôzne priestory nemocnice (v Nemecku a Holandsku je počet prevádzkovaných čistých operačných sál spolu viac ako 800), potom sa u nás o otázke nastavenia požiadaviek na vybavenie operačnej sály všetkými systémami často rozhoduje na úrovni hlavného lekára nemocnice a jeho zástupcov, ktorí niekedy jednoducho nepoznajú regulačné požiadavky na čisté priestory a ich výber je určený predovšetkým finančnými možnosťami, najmä v rozpočtových organizáciách.
Po zvážení komplexu všeobecné požiadavky k ventilačným a klimatizačným systémom havarijného stavu možno konštatovať, že správna organizácia prúdenie vzduchu (jednosmerné, nejednosmerné) je jednou z najdôležitejších podmienok zabezpečenia požadovanej čistoty vzduchu a bezpečnosti pacienta. Prúd vzduchu musí odvádzať všetky častice emitované ľuďmi, zariadeniami a materiálmi z čistého priestoru.
Na obr. 1 sú znázornené najbežnejšie schémy prívodu vzduchu na operačnej sále a je vykonaná ich porovnávacia analýza z hľadiska bakteriálnej kontaminácie. Schéma 1d poskytuje jednosmerné vertikálne prúdenie vzduchu, ostatné schémy - nie jednosmerné prúdenie vzduchu.
Kvalitu jednosmerného prúdenia vzduchu do značnej miery ovplyvňuje konštrukcia rozvádzača, ktorým vzduch prúdi priamo do čistej miestnosti. Tento rozdeľovač je umiestnený priamo medzi HEPA filtrami a frekvenčným meničom. Môže byť vyrobený vo forme mriežky alebo vo forme jednoduchého alebo dvojitého pletiva z kovu alebo syntetický materiál. Dôležitosť má veľkosť otvoru a vzdialenosť medzi otvormi, ktorými prechádza vzduch. Čím väčšia je táto vzdialenosť, tým horšia kvalita prietoku (obr. 2).
Ak v miestnostiach s jednosmerným prúdením vzduchu zaberá výustka celú plochu stropu nad prevádzkovým priestorom, potom v miestnostiach nižšej triedy čistoty s nejednosmerným prúdením vzduchu zaberajú prívodné výustky len časť stropu, niekedy celkom malý. Výfukové mriežky môžu byť tiež umiestnené rôznymi spôsobmi (schémy 1a, 1b, 1c, 1e). V tomto prípade iba metódy numerického matematického modelovania umožňujú vziať do úvahy všetky rôzne faktory ovplyvňujúce obraz prúdenia vzduchu a vyhodnotiť, ako poloha filtrov, zariadení, zdrojov tepla (lampy a pod.) ovplyvňuje prúdenie vzduchu. a trieda čistoty v rôznych priestoroch operačnej sály.
Rôzne druhy verzie stropných výustiek s filtrom pre čisté priestory vyrábané spoločnosťou GEA sú znázornené na obr. 3.
Tieto difúzory sú vybavené hermetickými ventilmi na izoláciu vzduchového filtra od zvyšku klimatizačného systému. To vám umožní vymeniť vzduchový filter bez vypnutia klimatizácie. Tesnosť inštalácie vzduchového filtra v komore difúzora je možné monitorovať pomocou snímača tesnosti. Zabudované sú aj snímače na meranie rozdielu tlaku cez filter.
Hlavné výsledky komparatívna analýza rôznymi spôsobmi podania čistý vzduch na operačných sálach podľa diela sú uvedené na obr. 4.
Obrázok ukazuje výsledky meraní pre rôzne prietoky a dve hraničné krivky, ktoré sa nesmú prekročiť pre operačné sály typu A (zvlášť vysoké požiadavky podľa DIN 1946, časť 4, vydanie 1998) alebo typu B (vysoké požiadavky).
Pomocou indikátora mikrobiálnej kontaminácie so známym objemovým prietokom vzduchu je možné vypočítať mikrobiálnu kontamináciu (CFU/m3)*: K=n.Q.ms/V,
kde:
K - jednotky tvoriace kolónie na 1 m 3 vzduchu;
Q je počiatočná intenzita mikrobiálnych zdrojov;
ms - indikátor mikrobiálnej kontaminácie;
V - objemový prietok vzduchu;
n je počet personálu na operačnej sále.
V práci sú vyvodené nasledujúce závery. Samostatné výustky alebo perforované stropy privádzajú čistý vzduch a miešajú ho so znečisteným vzduchom (riedená metóda). Indikátory mikrobiálnej kontaminácie sú prinajlepšom okolo 0,5. Pri jednosmernom „laminárnom“ prúdení vzduchu sa dosahuje index mikrobiálnej kontaminácie 0,1 alebo menej.
Ako bolo uvedené vyššie, s radiálnymi výstupnými difúzormi na strope v miestnosti sa vytvára zmiešané prúdenie. Tento výkon pri objemovom prietoku 2 400 m 3 /h spĺňa štandardné požiadavky triedy B a prietok 2 400 m 3 / h možno považovať za minimálny povolený prietok čistého vzduchu privádzaného do prevádzkového priestoru (napr. prietok sa považuje za referenčný objemový prietok v norme DIN 4799, určený na vyhodnotenie a porovnanie rôznych typov stropov).
Sieťové zariadenia na rozvod vzduchu stropného typu na vytváranie jednosmerného prúdenia vzduchu pre operačné sály dodnes vyrába množstvo firiem, napr. , ADMECO AG, ROX LUFTTECHIK GmbH atď.
Na obr. 5 je znázornená typická konštrukčná schéma takéhoto zariadenia na distribúciu vzduchu (laminárny strop).
V praxi je najbežnejší rozmer takýchto zariadení (stropov) od 1,8x2,4 m 2 do 3,2x3,2 m 2 a práve posledný uvedený rozmer je v zahraničí najbežnejší. Napríklad pre1,8 x 2,4 m 2 požadovaný prietok vzduchu bude 3100 m 3 / h (pri rýchlosti výstupu vzduchu zo zariadenia 0,2 m / s). Z praxe navrhovania niekoľkých operačných sál na Moskovskom ústrednom inštitúte traumatológie a ortopédie (CITO) naším konštrukčným oddelením môžeme usúdiť, že takýto prietok zodpovedá 25-násobnej výmene vzduchu v miestnosti s rozlohou 30-40 m 2 a vždy presahuje vypočítaný prietok potrebný na asimiláciu prebytkov tepla charakteristických pre typický nábor a vybavenie týchto priestorov.
Naše údaje sú v dobrej zhode s údajmi diela, ktoré ukazujú množstvo uvoľneného tepla 1,5-2,0 kW, typické pre operačné sály, ako aj vypočítanú hodnotu dodávky čistého vzduchu 2000-2500 m 3 / h. (17-20 krát za hodinu). V tomto prípade by sa teplota privádzaného vzduchu nemala líšiť od teploty prevádzkovej oblasti o viac ako 5 stupňov.
Čím väčšia je veľkosť laminárny strop v uvedenom rozsahu, tým vyšší stupeň bezpečnosti pacienta, zároveň však výrazne rastú kapitálové a prevádzkové náklady. V zahraničí sa hojne využíva rozumný kompromis – zavedenie systému recirkulácie vzduchu na operačnej sále cez vysokoúčinné HEPA filtre zabudované v „laminárnom“ strope. To umožňuje zväčšiť veľkosť „laminárneho“ stropu až na 3,2x3,2 m 2 pri zachovaní nízkych investičných a prevádzkových nákladov na centrálnu klimatizáciu.
Navrhujú sa napríklad operačné sály, kde pri privádzaní vonkajšieho vzduchu vzduchotechnikou 1200-2000 m 3 /h je cirkulačný prietok v operačnej sále až 8000 m 3 /h, pričom náklady na dodávku energie sú výrazne znížená. Rozšíreniedo 3,2x3,2 m 2 umožňuje začleniť do sterilného priestoru nielen pacienta, ale aj prístrojový stôl a pracovný personál, najmä ak použijete aj špeciálne uzatváracie plastové zástery (obr. 6).
Ďalšou výhodou systému využitia cirkulácie vzduchu na operačnej sále (ktorá je povolená v zmysle časti 4 DIN 1946) je možnosť v noci, keď sa nepoužíva zariadenie operačnej sály, klimatizáciu úplne vypnúť resp. čiastočne pre vonkajší vzduch, iba pomocou zariadenia (ventilátor) vnútorný systém cirkuláciu čistého vzduchu, pričom spotrebuje približne 400 wattov energie.
Keď hovoríme o úspore energie v systémoch EQA pre operačné sály v nemocniciach, treba spomenúť prácu prof. O. Ya. Kokorina. V tejto práci sa tiež navrhuje použiť cirkulačné miešanie a čistenie napájacia jednotka, ale táto schéma bola analyzovaná len pre variant dodávania nerovnomerného prúdenia čistého vzduchu na operačnej sále podľa schémy znázornenej na obr. 1a.
Vzhľadom na energetickú atraktivitu navrhovanej schémy môžu projektanti pri jej realizácii naraziť na problémy s potrebou umiestnenia miešacej a čistiacej jednotky s výkonom 2 400 m3/h do miestností v blízkosti operačnej sály, ako aj na problémy s rozvodom zásobovania. a výfukové systémy, keďže sa používa monobloková napájacia a výfuková jednotka.
* Výraz CFU znamená „jednotky tvoriace kolónie“ (CFU – Colony Forming Units) a je viac presná charakteristika mikrobiálnej kontaminácii. Technológia čistých priestorov umožňuje zabezpečiť úroveň mikrobiálnej kontaminácie menej ako 10 CFU/m 3 . Existujú dôkazy, že 10-násobné zníženie mikrobiálneho znečistenia ovzdušia v oblasti operačného stola znižuje riziko infekcie o 2%.
Príklad:
Q=30 000 mikróbov na osobu a hodinu (predpoklad). Pre 8 osôb na operačnej sále s µs=0,1 a objemovým prietokom 2400 m 3 /h K=8x30000x0,1/2400=10 CFU/m3.
Publikované v časopise ABOK
Veľmi často sa pre prevádzkové jednotky používa termín „čisté priestory“.
Vo všetkých "čistých miestnostiach" je potrebné prísne dodržiavať určité požiadavky na frekvenciu výmeny vzduchu, vlhkosť vzduchu a čistotu. V takýchto miestnostiach sa veľmi presne sledujú hodnoty vlhkosti a teploty vzduchu. Na operačných jednotkách všeobecného chirurgického profilu, ktoré zahŕňajú pôrodné, anestéziologické a operačné sály, teplotný režim v rozmedzí 20 - 23 stupňov Celzia a relatívna vlhkosť by mala byť 55 - 60%. Tieto pravidlá sa dodržiavajú z niekoľkých dôležitých dôvodov. Pri relatívnej vlhkosti vzduchu pod 55% začína v týchto miestnostiach proces vzniku statickej elektriny. Paralelne s tým sa počas medicínskeho a technologického priebehu operácií tvoria plyny, ktoré sa používajú na anestéziu. Keď sa dosiahne kritická úroveň statickej elektriny, tieto plyny môžu explodovať. Pri nízkej relatívnej vlhkosti je tiež možný neuspokojivý zdravotný stav zdravotníckeho personálu. Preto, aby sa tomu zabránilo, je potrebné udržiavať stálu teplotu v miestnosti. Na vytvorenie čo najpohodlnejších tepelných podmienok pre lekárov pracujúcich v montérkach (obväzy, obleky, plášte, rukavice), ktoré zhoršujú prenos tepla, by teplota nemala presiahnuť 23 stupňov.
Podľa množstva mikrobiologických štúdií sa zistilo, že v dôsledku uvoľnenia vlhkosti človekom sa výrazne zvyšuje ukazovateľ intenzity tvorby baktérií v ľudskom tele. Podľa zavedené štandardy pohyblivosť vzduchu v oblasti hlavy pacienta by nemala presiahnuť 0,1 - 0,15 m / s. Vzhľadom na to, že pooperačné infekcie rán sú stále pomerne časté, na operačných sálach sa dodržiavajú všetky protiepidemiologické požiadavky s použitím antibiotík a na klimatické inštalácie sú kladené prísne požiadavky.
Teraz je tendencia umiestňovať „čisté priestory“ ďalej od fasád, v centrálnej časti budovy, kde nedochádza k procesom výmeny tepla cez plot s vonkajším prostredím. Aby sa vyrovnalo prebytočné teplo v takýchto miestnostiach, je potrebné dodať čerstvý vzduch objem až 2500 metrov kubických/h (až 20-krát za hodinu s štandardné veľkosti operačná sála). Dôležitý fakt je, že teplota privádzaného vzduchu môže prekročiť izbovú teplotu len o 5 stupňov. Podľa mikrobiologických štúdií bude toto množstvo čerstvého vzduchu stačiť na zriedenie a odstránenie bakteriálnej flóry.
Keďže vzduch privádzaný na operačné sály musí byť absolútne sterilný, jeho čistenie je mimoriadne dôležité. Filtre sú veľmi dôležitou súčasťou klimatizačného systému v priestoroch „čistých miestností“. Práve s ich pomocou sa v miestnosti dosiahne požadovaný stupeň čistoty vzduchu. Vďaka filtrom s rôznym stupňom čistenia (hrubé, jemné na prvom a druhom stupni) prechádza vzduch trojstupňovým prečistením. V štádiu tretieho stupňa sa vďaka použitiu mikrofiltrov a filtrov dostane prichádzajúci vzduch požadovaná úroveň jemné čistenie. Na predĺženie životnosti hlavných filtrov sa inštalujú filtre s nižším stupňom čistenia, vyrobené vo forme predbežného cyklu.
Najširší sortiment kvalitných čističiek vzduchu navrhnutých a vyrobených v Rusku, ktoré sú tak nepostrádateľné pre vytváranie nevyhnutných podmienok na operačných sálach, predstavujeme v r.
Otázka špeciálneho prístupu k organizácii klimatizačných a ventilačných systémov "čistých" miestností je spôsobená samotnou podstatou tohto pojmu.
„Čisté“ priestory sa nazývajú laboratóriá v potravinárskom, farmaceutickom a kozmetickom priemysle, vo výskumných ústavoch, experimentálnych miestnostiach, v podnikoch na vývoj a výrobu mikroelektroniky atď.
Okrem toho „čisté“ miestnosti zahŕňajú miestnosti v zariadeniach lekárskej a preventívnej liečby (MPI): operačné sály, pôrodnice, resuscitačné, anestéziologické, röntgenové.
Požiadavky na "čistú miestnosť" a triedu čistoty
Na tento moment vyvinul a prevádzkuje GOST R ISO 14644-1-2000, ktorý je založený na medzinárodný štandard ISO 14644-1-99 Čisté priestory a súvisiace kontrolované prostredia. V súlade s týmto dokumentom by mali pracovať všetky spoločnosti a organizácie zodpovedné za vetranie a klimatizáciu takýchto priestorov.
Norma popisuje požiadavky na „čistú miestnosť“ a triedu čistoty – od ISO 1 (najvyššia trieda) po ISO 9 (najnižšia trieda). Trieda čistoty sa určuje v závislosti od prípustnej koncentrácie suspendovaných častíc vo vzduchu a ich veľkosti. Takže napríklad trieda čistoty operačných sál je od 5 a vyššie. Na určenie triedy čistoty sa počíta aj počet mikroorganizmov vo vzduchu. Napríklad v miestnostiach triedy 1 by nemali byť žiadne mikroorganizmy.
„Čistá“ miestnosť by mala byť usporiadaná a vybavená tak, aby sa minimalizoval vstup suspendovaných častíc do miestnosti a v prípade vstupu ich izolovali dovnútra a obmedzili výstup von. Okrem toho musia tieto miestnosti neustále a nepretržite udržiavať požadovanú teplotu, vlhkosť a tlak.
Vlastnosti vetrania a klimatizácie pre "čisté" miestnosti
Na základe vyššie uvedeného sa rozlišujú tieto vlastnosti ventilačných a klimatizačných systémov:
- V "čistých" a lekárskych miestnostiach je zakázané inštalovať klimatizácie s recirkuláciou vzduchu, len typu prívodu. Inštalácia split systémov je povolená v administratívnych priestoroch zdravotníckych zariadení a laboratórií.
- Presné klimatizácie sa často používajú na poskytovanie a udržiavanie presných parametrov teploty a vlhkosti.
- Konštrukcia a materiál vzduchových potrubí, filtračných komôr a ich prvkov musia byť prispôsobené na pravidelné čistenie a dezinfekciu.
- V klimatizačnej a ventilačnej sieti musí byť nainštalovaný viacstupňový filtračný systém (najmenej dva filtre) a mali by sa používať vysokoúčinné koncové filtre HEPA (High Efficiency Particular Airfilters).
Vzduchové filtre líšia sa v závislosti od fáz čistenia: 1 stupeň (hrubé čistenie) 4-5; 2 stupne (jemné čistenie) od F7 a vyššie; 3 stupne - vysokoúčinné filtre nad H11. Podľa toho preberajú filtre prvého stupňa vonkajší vzduch- sú inštalované na vstupe vzduchu do napájacej jednotky a poskytujú ochranu napájacej komory pred časticami. Filtre druhého stupňa sú inštalované na výstupe z napájacej komory a chránia vzduchové potrubie pred časticami. Filtre tretieho stupňa sú inštalované v bezprostrednej blízkosti obsluhovaných priestorov.
- Zabezpečenie výmeny vzduchu - vytvorenie pretlaku vo vzťahu k susedným miestnostiam.
Hlavné úlohy ventilačného a klimatizačného systému pre čisté priestory sú: odstránenie odpadového vzduchu z priestorov; zabezpečenie prívodu vzduchu, jeho distribúcie a regulácie objemu; príprava privádzaného vzduchu podľa špecifikovaných parametrov - vlhkosť, teplota, čistenie; organizácia smeru pohybu vzduchu na základe charakteristík priestorov.
Okrem systému prípravy a distribúcie vzduchu zahŕňa návrh „čistej“ miestnosti celý komplex doplnkové prvky: obvodové konštrukcie - hygienické obklady stien, dvere, hermetické podhľady, antistatické podlahy; riadiaci a dispečerský systém pre zásobovacie a výfukové systémy; množstvo ďalších špeciálnych strojárskych zariadení.
Návrh a inštaláciu systémov prípravy a rozvodu vzduchu by mali vykonávať iba špecializované spoločnosti, ktoré majú skúsenosti s takouto prácou, spĺňajú všetky GOST a požiadavky a zabezpečujú Komplexný prístup na organizáciu „čistých“ miestností. Jeden dodávateľ by mal v ideálnom prípade vykonávať práce súvisiace s projektovaním a výstavbou, montážou a inštaláciou, uvedením do prevádzky a zaškolením personálu v špecifikách pobytu v priestoroch.
Ako si vybrať dodávateľa
Na výber dodávateľa potrebujete:
- zistiť, či má spoločnosť skúsenosti s implementáciou noriem GMP (Good Manufacturing Practice) alebo noriem ISO 9000;
- zoznámiť sa so skúsenosťami spoločnosti as portfóliom projektov na organizáciu „čistých“ priestorov, ktoré realizovala;
- vyžiadajte si dostupné distribučné certifikáty, certifikáty zhody s GOST, schválenia SRO na projektovanie a inštalačné práce, preukazy, technické predpisy, protokoly o čistote a pracovné povolenia;
- spoznajte tím špecialistov, ktorí sa zaoberajú návrhom a inštaláciou;
- zistiť podmienky záručného a pozáručného servisu.
Je možné použiť glykol v prívodných ventilačných systémoch?
Pri projektovaní stavieb v priestoroch s predpokladanou teplotou vonkajšieho vzduchu -40°C a nižšou (podľa parametrov B) je povolené používať vodu s prísadami, ktoré zabraňujú jej zamrznutiu. V súlade s tým žiadosť vodný roztok glykolu je možné eliminovať riziko zamrznutia ohrievačov vzduchu.
Existujú nejaké predpisy pre miestnosti MRI?
Neexistujú žiadne špeciálne pravidlá.
Sú v zdravotníckych budovách miestnosti kategórie A pre nebezpečenstvo výbuchu a požiaru?
Klasifikácia priestorov zdravotníckych zariadení podľa výrobných kategórií podľa ONTP 24-86 je uvedená v PPBO 07-91 „Pravidlá požiarna bezpečnosť pre zdravotnícke zariadenia. V súlade s nimi do kategórie A patria: priestory na skladovanie horľavých kvapalín, sklad plynové fľaše, lakovne, akumulátor (nabíjanie).
Aké vykurovacie zariadenia sa používajú na oddeleniach psychiatrických liečební?
Spotrebiče by sa mali používať s hladkým povrchom, ktorý je odolný voči každodennému pôsobeniu čistiacich prostriedkov a dezinfekčné prostriedky s výnimkou hromadenia prachu a mikroorganizmov vo všetkých komorách.
Ako udržiavať vlhkosť v priestoroch pri použití ventilačných systémov?
Pre miestnosti na oddelení v chladnom období je možné použiť napríklad parné zvlhčovače.
Je možné použiť split systémy a fancoily v priestoroch zdravotníckych zariadení?
Pokiaľ ide o delené systémy: „Používanie delených systémov je povolené, ak existujú vysokoúčinné filtre (H11-H14) s povinným dodržiavaním pravidiel bežnej údržby. Split systémy musia mať vydaný pozitívny sanitárno-epidemiologický záver v súlade so stanoveným postupom, to znamená osvedčenie o možnosti použitia v zdravotníckych zariadeniach. V administratívnych a pomocných priestoroch môžeme odporučiť inštaláciu split systémov a fancoilových jednotiek. Aplikácia toto zariadenie v miestnostiach na lekárske účely neumožňuje zabezpečiť požadovanú mobilitu vzduchu (0,15–0,2 m/s), navyše fancoilové jednotky vytvárajú hlukové pozadie, ktoré prekračuje prípustné hodnoty (Sú známe prípady fancoilov jednotky na odvádzanie prebytočného tepla zo zariadení v technických miestnostiach KRT.)
Existuje jasná požiadavka na povinný certifikát pre zariadenia ventilačných a klimatizačných systémov používaných v zdravotníckych zariadeniach?
V existujúcej regulačnej literatúre neexistujú žiadne takéto požiadavky, avšak na inštaláciu v zdravotníckom zariadení by sa malo akceptovať lekárske vybavenie.
Ako navrhnúť vetranie v malých vstavaných alebo pripojených stomatologických oddeleniach, ktoré zaberajú poschodie alebo časť poschodia v budove?
Pre zubné oddelenie by mal byť zabezpečený nezávislý systém prívodu a odsávania, z ktorého je povolený prietok do röntgenovej miestnosti spoločný systém prívodné vetranie s inštaláciou spätného ventilu by mala byť kapota poskytnutá nezávisle. Na operačných sálach je potrebný nezávislý klimatizačný systém s tromi stupňami čistenia privádzaného vzduchu a použitím filtra triedy H v konečnom štádiu.
Je možné jedným zásobovacím systémom obsluhovať priestory operačných sál, ktoré sú súčasťou rôznych oddelení („špinavé“) umiestnené na rôznych poschodiach?
Spravidla ide o oddelenia rôzneho technologického účelu. Na operačnej sále musí byť zabezpečená trieda čistoty A. Aby sa predišlo prenosu tak či onakej infekcie medzi operačnými sálami cez ventilačný systém, mala by byť každá operačná sála (operačná jednotka každého oddelenia) obsluhovaná samostatne pre daný prípad . prívodný a výfukový systém. Ak je na jednej operačnej jednotke viacero operačných sál, mali by byť spojené, aby slúžili jednému ventilačnému systému.
Je potrebné dodržiavať požiadavky na operačné sály v poliklinikách rovnako ako požiadavky na operačné sály v nemocniciach?
Áno, malo by. Operačná sála polikliniky je považovaná za malú operačnú sálu, do ktorej by mal byť privádzaný vzduch cez rozvádzače vzduchu mierne turbulentného prúdenia.
Aké filtre sa používajú v zdravotníckych zariadeniach?
Na zabezpečenie požadovanej triedy čistoty miestnosti je potrebné zabezpečiť inštaláciu filtrov a zariadení na dezinfekciu vzduchu vo ventilačných a klimatizačných systémoch.
Vetracie a klimatizačné systémy miestností triedy A a B by mali byť vybavené trojstupňovým systémom čistenia a dezinfekcie privádzaného vzduchu, miestnosti iných tried môžu byť vybavené dvojstupňovým systémom.
Pre jednotlivé stupne filtrácie sa používajú filtre na čistenie vzduchu. Vzduchové filtre všeobecný účel(hrubé a jemné filtre) sa spravidla používajú v závislosti od stupňa čistenia:
Pre etapu 1 - skupina hrubého čistenia triedy nie nižšej ako vreckový typ G4 alebo F5 (alebo vyššia, podľa možnosti) v závislosti od znečistenia vonkajšieho vzduchu;
Pre stupeň 2 - skupiny jemného čistenia triedy nie nižšej ako F7;
Pre stupeň 3 - skupina s vysokou účinnosťou triedy nie nižšej ako H11 a / alebo zariadenia na dezinfekciu vzduchu s účinnosťou inaktivácie mikroorganizmov a vírusov najmenej 95%.
Pri použití ako filter 1. stupňa triedy F5 a vyššej sa odporúča (pre predĺženie životnosti filtrov 2. stupňa) pred filter 1. stupňa nainštalovať dodatočný predfilter triedy G3 alebo G4.
Filtre čistiacich stupňov 1 a 2 sa umiestňujú priamo do prívodných ventilačných alebo klimatizačných systémov:
Stupeň 1 - na vstupe vonkajšieho vzduchu do napájacej jednotky na ochranu prvkov napájacej komory pred časticami;
Etapa 2 - na výstupe z vzduchotechnická jednotka na ochranu vzduchových potrubí pred časticami.
Filtre 3. stupňa čistenia sa umiestňujú čo najbližšie k obsluhovaným priestorom alebo v samotnom obsluhovanom priestore za zariadením na dezinfekciu vzduchu (v prípade potreby).
Pri výbere schémy čistenia vzduchu pre miestnosti tried čistoty A a B je potrebné vziať do úvahy ukazovatele koncentrácií prachu na pozadí v atmosférický vzduch vyžiadané od územných orgánov spoločnosti Roshydromet. Výber schémy čistenia vzduchu sa vykonáva po dohode s územnými orgánmi Rospotrebnadzor.
Ako vyrobiť zvlhčovanie vzduchu?
V súlade s vyššie uvedenými normami by sa zvlhčovanie vzduchu malo vykonávať pomocou pary (parný generátor). Zvlhčovanie vzduchu vodou je prípustné za predpokladu, že je dezinfikované.
Konštrukcia zvlhčovačov vzduchu a ich umiestnenie by mali vylúčiť tvorbu kondenzátu a kvapiek vlhkosti za zvlhčovačom a ich vstup do prívodného ventilačného systému. Zvlhčovače vzduchu tryskového alebo fóliového typu sa inštalujú pred konečnú filtračnú fázu. V prípade zvlhčovania vzduchu parou sa odporúča inštalovať zariadenie na rozvod pary priamo do vzduchovodu. Tieto zariadenia by mali byť umiestnené na mieste dostupnom pre údržbu, čistenie a dezinfekciu.
Prídavný parný zvlhčovač je pripojený k prívodu vody. Na zabezpečenie spoľahlivej prevádzky musí spĺňať požiadavky výrobcu na kvalitu vody.
Na zníženie koncentrácie mikroorganizmov by sa mala vykonať dezinfekcia vody.
Aké klimatizácie by mali byť inštalované v zdravotníckych zariadeniach?
Vybavenie klimatizačných (vetracích) systémov musí byť medicínskeho vyhotovenia.
Čo sa s nami deje, nikto nevie. Obraz v našich nemocniciach je určite oveľa horší. Súdiac podľa úrovne súčasných priemyselných predpisov, naše zdravotníctvo ešte nedospelo k pochopeniu problému. A problém je jasný. Pred 10 rokmi to bolo uverejnené v časopise „Technology of Purity“, č. 1/96. V roku 1998 ASINCOM na základe zahraničných skúseností vypracoval Štandardy čistoty ovzdušia v nemocniciach.
V tom istom roku boli odoslané do Ústredného výskumného ústavu epidemiológie. V roku 2002 bol tento dokument predložený Štátnemu hygienickému a epidemiologickému dozoru. V oboch prípadoch neprišla žiadna odpoveď. Ale v roku 2003 bol schválený SanPiN 2.1.3.1375-03 "Hygienické požiadavky na umiestnenie, usporiadanie, vybavenie a prevádzku nemocníc, pôrodníc a iných nemocníc" - spätný dokument, ktorého požiadavky niekedy odporujú fyzikálnym zákonom ( Pozri nižšie).
Hlavnou námietkou proti zavedeniu západných štandardov je „nie sú peniaze“. Nie je to pravda. Sú tam peniaze. Ale nejdú tam, kam by potrebovali. Desaťročné skúsenosti s certifikáciou nemocničných priestorov Certifikačným centrom čistých priestorov a Laboratóriom na testovanie čistých priestorov ukázali, že skutočné náklady na operačné sály a jednotky intenzívnej starostlivosti prevyšujú, niekedy aj niekoľkonásobne, náklady na zariadenia postavené podľa európskych noriem a vybavené so západným vybavením. Predmety zároveň nezodpovedajú modernej úrovni. Jedným z dôvodov je nedostatok riadneho regulačného rámca.
Existujúce normy a normy
Technológia čistých priestorov sa v západných nemocniciach používa už dlho. Už v roku 1961 vo Veľkej Británii vybavil profesor Sir John Charnley prvú „skleníkovú“ operačnú sálu rýchlosťou prúdenia vzduchu 0,3 m/s zostupujúceho zo stropu. Bol to radikálny prostriedok na zníženie rizika infekcie u pacientov podstupujúcich transplantáciu bedrového kĺbu.
Predtým malo 9 % pacientov infekciu počas operácie a bola potrebná opakovaná transplantácia. Pre chorých to bola skutočná tragédia. V 70-80 rokoch. technológia čistoty založená na ventilačných a klimatizačných systémoch a používaní vysokoúčinných filtrov sa stala neoddeliteľnou súčasťou nemocníc v Európe a Amerike. V tom istom čase sa v Nemecku, Francúzsku a Švajčiarsku objavili prvé normy pre čistotu vzduchu v nemocniciach. Druhá generácia noriem založených na moderná úroveň vedomosti.
Švajčiarsko
V roku 1987 Švajčiarsky inštitút pre zdravie a lekárske inštitúcie (SKI - Schweizerisches Institut für Gesundheits und Krankenhauswesen) prijal „Smernice pre výstavbu, prevádzku a údržbu systémov úpravy vzduchu v nemocniciach“ – SKI, Band 35, „Richtlinien fur Bau, Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen in Spitalern. Vedenie rozlišuje tri skupiny priestorov – tab. jeden.
V roku 2003 Švajčiarska spoločnosť inžinierov vykurovania a klimatizácie prijala smernicu SWKI 99-3 „Systémy vykurovania, vetrania a klimatizácie v nemocniciach (návrh, konštrukcia a prevádzka)“. Jeho podstatný rozdiel je odmietnutie prideľovania čistoty vzduchu mikrobiálnym znečistením (CFU) na vyhodnotenie činnosti ventilačného a klimatizačného systému. Hodnotiacim kritériom je koncentrácia častíc vo vzduchu (nie mikroorganizmov).
Príručka stanovuje jasné požiadavky na prípravu vzduchu pre operačné sály a poskytuje originálnu metódu hodnotenia účinnosti opatrení na zabezpečenie čistoty pomocou aerosólového generátora. Podrobná analýza usmernenia sú uvedené v článku A. Brunnera v časopise "Technology of Purity", č. 1/2006.
Nemecko
V roku 1989 Nemecko prijalo DIN 1946 časť 4, „Technológia čistých priestorov. Systémy čistého vzduchu v nemocniciach“ – DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen v Krankenhausern, december, 1989 (revidované v roku 1999). Teraz bol pripravený návrh normy DIN, ktorý obsahuje hodnoty čistoty pre mikroorganizmy (metóda sedimentácie) a častice.
Norma podrobne upravuje požiadavky na hygienu a metódy čistoty. Boli zriadené triedy priestorov Ia (vysoko aseptické operačné sály), Ib (ostatné operačné sály) a II. Pre triedy Ia a Ib sú uvedené požiadavky na maximálne prípustné znečistenie ovzdušia mikroorganizmami (sedimentačná metóda) - viď tabuľka. 2. Stanovujú sa požiadavky na filtre pre rôzne stupne čistenia vzduchu: F5 (F7) + F9 + H13.
Spolok nemeckých inžinierov VDI pripravil návrh normy VDI 2167, časť "Zariadenia nemocničných budov - vykurovanie, vetranie a klimatizácia". Návrh je identický so švajčiarskym manuálom SWKI 99-3 a obsahuje len redakčné úpravy z dôvodu určitých rozdielov medzi „švajčiarskou“ nemčinou a „nemeckou“ nemčinou.
Francúzsko
Norma čistoty vzduchu AFNOR NFX 90-351, 1987 v nemocniciach bola prijatá vo Francúzsku v roku 1987 a revidovaná v roku 2003. Norma stanovuje limity pre koncentráciu častíc a mikroorganizmov vo vzduchu. Koncentrácia častíc je určená dvomi veľkosťami: ≥ 0,5 μm a ≥ 5,0 μm. Čistota je dôležitým faktorom len v vybavenom stave čistých priestorov.
Viac podrobností o požiadavkách francúzskej normy nájdete v článku Fabricea Dorchiesa „Francúzsko: štandard pre čistý vzduch v nemocniciach“ (časopis „Cleanliness Technology“, č. 1/2006). Uvedené normy upresňujú požiadavky na operačné sály, stanovujú počet stupňov filtrácie, typy filtrov, veľkosti laminárnych zón atď.
Návrh nemocničných čistých priestorov je založený na sérii noriem ISO 14644 (predtým podľa Fed. Std. 209D).
Rusko
V roku 2003 bol prijatý SanPiN 2.1.3.1375-03 „Hygienické požiadavky na umiestnenie, usporiadanie, vybavenie a prevádzku nemocníc, pôrodníc a iných zdravotníckych nemocníc“. Niektoré požiadavky tohto dokumentu sú záhadné. Napríklad príloha 7 stanovuje hygienické a mikrobiologické ukazovatele pre miestnosti rôznych tried čistoty – pozri tabuľku. 5.
V Rusku boli triedy čistoty čistých priestorov stanovené podľa GOST R 50766-95, potom GOST R ISO 14644-1-2001 Časť 1. Klasifikácia čistoty vzduchu. Je logické očakávať, že priemyselné dokumenty musia byť v súlade s národnou normou, nehovoriac o skutočnosti, že definície „podmienečne čisté“, „podmienečne znečistené“ pre triedy čistoty, „špinavý strop“ pre stropy vyzerajú zvláštne.
SanPiN 2.1.3.1375-03 stanovuje pre „obzvlášť čisté“ miestnosti (operačné sály, aseptické boxy pre hematologických pacientov, pacientov s popáleninami) ukazovateľ celkového počtu mikroorganizmov vo vzduchu, CFU / m 3, pred začatím práce (vybavený stav) “ nie viac ako 200". A francúzsky štandard NFX 90-351 nie je viac ako 5. Títo pacienti by mali byť pod jednosmerným (laminárnym) prúdením vzduchu.
V prítomnosti 200 CFU/m 3 pacient v stave imunodeficiencie (aseptický box hematologického oddelenia) nevyhnutne zomrie. Podľa LLC "Cryocenter" (A.N. Gromyko) sa mikrobiálne znečistenie ovzdušia v pôrodniciach v Moskve pohybuje od 104 do 105 CFU / m 3 a posledný údaj sa týka pôrodnice, do ktorej privážajú bezdomovcov. Vzduch moskovského metra obsahuje približne 700 CFU/m 3 . Je to lepšie ako v „podmienečne čistých“ izbách nemocníc podľa SanPiN. V článku 6.20 vyššie uvedeného SanPiN sa hovorí „V sterilných miestnostiach je vzduch dodávaný laminárnymi alebo mierne turbulentnými tryskami (rýchlosť vzduchu menšia ako 0,15 m/s)“. To je v rozpore s fyzikálnymi zákonmi: pri rýchlosti nižšej ako 0,2 m / s nemôže byť prúdenie vzduchu laminárne (jednosmerné) a pri rýchlosti nižšej ako 0,15 m / s sa nestane „slabým“, ale vysoko turbulentným (nejednosmerným). ).
Čísla SanPiN nie sú neškodné, používajú sa na kontrolu zariadení a skúmanie projektov orgánmi sanitárneho a epidemiologického dohľadu. Môžete uvoľniť pokročilé štandardy, koľko chcete, ale pokiaľ bude existovať SanPiN 2.1.3.1375-03, veci sa nepohnú. Nie je to len o chybách. Hovoríme o verejnom nebezpečenstve takýchto dokumentov. Aký je dôvod ich vzhľadu?
- Nedostatok vedomostí o európskych normách a základoch fyziky?
- vedomosti, ale
- zámerne zhoršovať podmienky v našich nemocniciach?
- lobovanie za niekoho záujmy (napríklad výrobcovia neefektívnych produktov na čistenie vzduchu)?
Ako to súvisí s ochranou verejného zdravia a práv spotrebiteľov? Pre nás, spotrebiteľov zdravotníckych služieb, je takýto obraz absolútne neprijateľný. predtým ťažké nevyliečiteľné choroby sú leukémia a iné ochorenia krvi. Teraz existuje riešenie a je len jedno: transplantácia kostnej drene, potom potlačenie imunity organizmu na dobu adaptácie (1-2 mesiace).
Aby človek, ktorý je v stave imunodeficiencie nezomrel, je umiestnený do sterilného vzduchu (pod laminárne prúdenie). Táto prax je známa po celom svete už desaťročia. Prišla aj do Ruska. V Regionálnej detskej klinickej nemocnici v Nižnom Novgorode boli v roku 2005 vybavené dve jednotky intenzívnej starostlivosti na transplantáciu kostnej drene. Komory sú vyrobené na úrovni modernej svetovej praxe.
Toto je jediný spôsob, ako zachrániť odsúdené deti. Lôžko pacienta sa nachádza v zóne jednosmerného prúdenia vzduchu (ISO trieda 5). Ale v FGUZ „Centre hygieny a epidemiológie regiónu Nižný Novgorod“ zinscenovali negramotné a ambiciózne papierovanie, čím oddialili uvedenie zariadenia do prevádzky o šesť mesiacov. Uvedomujú si títo zamestnanci, že môžu mať na svedomí nezachránené detské životy? Odpoveď treba dať matkám pohľadom do očí.
Vývoj národného štandardu Ruska
Analýza skúseností zahraničných kolegov umožnila poukázať na niekoľko kľúčových problémov, z ktorých niektoré vyvolali búrlivú diskusiu pri diskusii o norme.
Skupiny miestností
Zahraničné normy berú do úvahy najmä prevádzkové. Niektoré normy sa zaoberajú izolátormi a inými priestormi. Neexistuje ucelená systematizácia priestorov pre všetky účely so zameraním na klasifikáciu čistoty podľa ISO. V prijatom štandarde je zavedených päť skupín izieb v závislosti od rizika infekcie pacienta. Samostatne (skupina 5) izolované izolátory a hnisavé operačné sály. Klasifikácia priestorov sa robí s prihliadnutím na rizikové faktory.
Kritériá hodnotenia čistoty vzduchu
Čo je potrebné vziať ako základ pre hodnotenie čistoty vzduchu:
- častice?
- mikroorganizmy?
- toto a tamto?
Vývoj noriem v západných krajinách podľa tohto kritéria má svoju logiku. V počiatočných štádiách sa čistota ovzdušia v nemocniciach posudzovala len podľa koncentrácie mikroorganizmov. Potom prišlo použitie počítania častíc. Už v roku 1987 zaviedol francúzsky štandard NFX 90-351 kontrolu čistoty vzduchu pre častice aj mikroorganizmy. Počítanie častíc pomocou laserového počítadla častíc umožňuje rýchlo a v reálnom čase určiť koncentráciu častíc, pričom pre inkubáciu mikroorganizmov na živné médium trvá to niekoľko dní.
Ďalšia otázka: A čo sa vlastne kontroluje pri certifikácii čistých priestorov a ventilačných systémov? Kontroluje sa kvalita ich práce a správnosť návrhových rozhodnutí. Tieto faktory sú jednoznačne hodnotené koncentráciou častíc, od ktorej závisí počet mikroorganizmov. Samozrejme, mikrobiálna kontaminácia závisí od čistoty stien, zariadení, personálu atď. Tieto faktory sa však týkajú súčasnej práce, prevádzky, a nie hodnotenia inžinierskych systémov.
V tomto smere Švajčiarsko (SWKI 99-3) a Nemecko (VDI 2167) urobili logický krok vpred: nainštalovaná regulácia vzduchu pevných častíc. Evidencia mikroorganizmov zostáva funkciou epidemiologickej služby nemocnice a je zameraná na aktuálnu kontrolu čistoty. Táto myšlienka bola súčasťou projektu Ruský štandard. V tejto fáze sa od neho muselo upustiť pre kategoricky odmietavý postoj predstaviteľov sanitárneho a epidemiologického dozoru.
V konečnom dôsledku prípustné normy pre častice a mikroorganizmy pre rôzne skupiny priestorov sa berú podľa analógov so západnými štandardmi a na základe vlastných skúseností. Klasifikácia častíc zodpovedá GOST ISO 14644-1.
Stavy čistých priestorov
GOST ISO 14644-1 rozlišuje tri stavy čistých priestorov. V skonštruovanom stave sa kontroluje vykonávanie série technické požiadavky. Koncentrácia kontaminantov spravidla nie je štandardizovaná. Vo vybavenom stave je miestnosť plne vybavená zariadením, ale personál nie je a nie je technologický postup(pre nemocnice - nie je tam žiadny zdravotnícky personál a pacient).
V prevádzkovom stave sa v priestoroch uskutočňujú všetky procesy, ktoré zabezpečuje účel priestorov. Výrobné pravidlá lieky— GMP (GOST R 52249-2004) zabezpečuje kontrolu kontaminácie časticami v stave vybavenom aj v prevádzkovom stave a mikroorganizmami - iba v prevádzkovom stave. Je v tom logika.
Emisie kontaminantov zo zariadení a personálu pri výrobe liekov je možné štandardizovať a dodržiavanie noriem zabezpečiť technickými a organizačnými opatreniami. AT liečebný ústav existuje neštandardizovaný prvok - chorý. Obliecť sa do kombinézy ISO triedy 5 a úplne zakryť celý povrch tela je pre neho a zdravotníkov nemožné. Vzhľadom na to, že zdroje znečistenia v prevádzkovom stave areálu nemocnice nie je možné kontrolovať, nemá zmysel stanovovať štandardy a certifikovať areál v prevádzkovanom stave, aspoň čo sa týka častíc. To pochopili vývojári všetkých zahraničných štandardov. Do GOST sme zahrnuli aj kontrolu priestorov iba v vybavenom stave.
Veľkosti častíc
Čisté priestory boli pôvodne kontrolované na kontamináciu časticami rovnými alebo väčšími ako 0,5 µm (≥ 0,5 µm). Potom sa na základe konkrétnych aplikácií začali objavovať požiadavky na koncentráciu častíc ≥ 0,1 µm a ≥ 0,3 µm (mikroelektronika), ≥ 0,3 0,5 µm (výroba liečiv okrem častíc ≥ 0,5 µm) atď. Analýza ukázala, že v nemocniciach nemá zmysel postupovať podľa šablóny „0,5 a 5,0 µm“, ale stačí na kontrolu častíc ≥ 0,5 µm.
Jednosmerný prietok
Už bolo uvedené vyššie, že SanPiN 2.1.3.3175-03 porušil fyzikálne zákony nastavením maximálnych prípustných hodnôt pre rýchlosť jednosmerného (laminárneho) prúdenia 0,15 m/s. Na druhej strane nie je možné v medicíne zaviesť normu GMP 0,45 m/s ± 20 %. To vedie k diskomfortu, povrchovej dehydratácii rany, môže ju zraniť a pod. Preto sa v oblastiach s jednosmerným prúdením (operačné sály, oddelenia intenzívnej starostlivosti) nastavuje rýchlosť od 0,24 do 0,3 m/s. Toto je hranica prípustného, z ktorej nie je možné odísť. Rozloženie modulu rýchlosti prúdenia vzduchu v oblasti operačného stola pre skutočnú operačnú sálu v jednej z nemocníc, získané počítačovou simuláciou, je znázornené nižšie. Je vidieť, že pri nízkej rýchlosti odchádzajúceho toku rýchlo turbuluje a neplní užitočnú funkciu.
Rozmery zóny s jednosmerným prúdením vzduchu
Laminárna zóna s "hluchou" rovinou vo vnútri je zbytočná. Na operačnej sále Ústredného traumatologického a ortopedického ústavu (CITO) autorku operovali pre zranenie pred šiestimi rokmi. Je známe, že jednosmerný prúd vzduchu sa zužuje pod uhlom asi 15% a to, čo bolo v CITO, nedáva zmysel. Správna schéma (Klimed): Nie je náhoda, že západné štandardy uvádzajú veľkosť stropného difúzora, ktorý vytvára jednosmerné prúdenie 3x3 m, bez „hluchých“ plôch vo vnútri. Výnimky sú povolené pre menej kritické operácie.
Riešenia pre vetranie a klimatizáciu
Tieto riešenia zodpovedajú západným štandardom, sú ekonomické a efektívne. Urobil niekoľko zmien a zjednodušení bez straty významu. Napríklad filtre H14 (namiesto H13) sa používajú ako koncové filtre na operačných sálach a jednotkách intenzívnej starostlivosti, ktoré majú rovnakú cenu, ale sú oveľa efektívnejšie.
Autonómne zariadenia na čistenie vzduchu
Autonómne čističe vzduchu sú efektívny nástroj zabezpečenie čistého vzduchu (okrem miestností skupín 1 a 2). Nevyžadujú vysoké náklady, umožňujú flexibilné rozhodovanie a môžu byť masovo využívané najmä v zavedených nemocniciach. Prezentované na trhu široký výberčističe vzduchu. Nie všetky sú účinné, niektoré sú škodlivé (vylučujú ozón). Hlavným nebezpečenstvom je nesprávny výber čističa vzduchu. Laboratórium na testovanie čistých priestorov vykonáva experimentálne hodnotenie čističov vzduchu podľa ich zamýšľaného použitia. Spoliehanie sa na spoľahlivé výsledky je dôležitou podmienkou pre splnenie požiadaviek GOST.
Testovacie metódy
Manuál SWKI 99-3 a návrh normy VDI 2167 uvádzajú metódu testovania operačných sál pomocou figurín a aerosólových generátorov (článok A. Brunnera). Použitie tejto techniky v Rusku je sotva opodstatnené. V malej krajine môže jedno špecializované laboratórium slúžiť všetkým nemocniciam. Pre Rusko je to nereálne. Z nášho pohľadu to nie je potrebné. S pomocou figurín cvičia štandardné riešenia, ktoré sú stanovené v norme, a potom slúžia ako základ pre návrh. Tieto štandardné riešenia sú vypracovávané v podmienkach inštitútu, ktorý sa vykonáva vo švajčiarskom Luzerne. V masovej praxi sa štandardné roztoky aplikujú priamo. Na hotovom zariadení sa vykonávajú testy zhody s normami a projektom. GOST R 52539-2006 poskytuje systematický testovací program pre čisté priestory v nemocniciach pre všetky potrebné parametre.
Legionárska choroba je spoločníkom starých inžinierskych systémov
V roku 1976 sa v hoteli vo Philadelphii konal zjazd americkej légie. Zo 4000 účastníkov 200 ochorelo a 30 zomrelo. Príčinou bol v súvislosti so spomínanou udalosťou druh mikroorganizmu Legionella pneumophila v počte viac ako 40 odrôd. Samotná choroba dostala názov Legionárska choroba. Symptómy ochorenia sa objavujú 2-10 dní po infekcii vo forme bolesti hlavy, končatín a hrdla, sprevádzané horúčkou.
Priebeh ochorenia je podobný obyčajnému zápalu pľúc, a preto býva často mylne diagnostikovaný ako zápal pľúc. V Nemecku s približne 80 miliónmi obyvateľov sa oficiálne odhaduje, že každý rok trpí legionárskou chorobou asi 10 000 ľudí, väčšina prípadov však zostáva nevyriešených. Riziková kategória zahŕňa ľudí s oslabeným imunitným systémom, starších ľudí, malé deti, ľudí s chronickými ochoreniami a fajčiarov.
Infekcia sa prenáša vzdušnými kvapôčkami. Pôvodca sa do vnútorného ovzdušia dostáva zo starých vetracích a klimatizačných systémov, teplovodných systémov, spŕch a pod. Legionella sa obzvlášť rýchlo množí v stojatých vodách s teplotou 20 až 45 °C. Pri 50°C dochádza k pasterizácii a pri 70°C k dezinfekcii. Nebezpečným zdrojom sú staré veľké budovy (vrátane nemocníc a pôrodníc) s ventilačnými systémami a zásobovaním teplou vodou. O opatreniach na boj proti chorobe – čítajte na strane 36 (pozn. red.)
* Zvláštnym nebezpečenstvom je Aspergillus, bežná huba, ktorá je zvyčajne pre človeka neškodná. Ale predstavujú riziko pre zdravie pacientov s imunodeficienciou (napríklad imunosupresia vyvolaná liekmi po transplantácii orgánov a tkanív alebo pacienti s agranulocytózou). U takýchto pacientov môže vdýchnutie aj malých dávok spór Aspergillus spôsobiť vážne následky infekčné choroby. Na prvom mieste je tu pľúcna infekcia (zápal pľúc). V nemocniciach sú časté prípady infekcie spojené s stavebné práce alebo rekonštrukcia. Tieto prípady sú spôsobené uvoľňovaním spór Aspergillus zo stavebných materiálov počas stavebných prác, ktoré si vyžadujú prijatie špeciálnych ochranné opatrenia(SWKI 99-3).
* Na základe článku M. Hartmanna "Udržujte ploštice Legionella na uzde", Technológia čistých priestorov, marec 2006.
