одна капсула содержит: действующее вещество: мельдоний - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 250 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01ЕВ22.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
Сердечно-сосудистые заболевания - стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы; острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки; период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Для применения внутрь. Ввиду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Взрослым назначают по 0,5- (2-4 капсулы по 250 мг или 1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет.
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.
Меры предосторожности
Для пациентов с недостаточностью деятельности печени и/или почек
необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.
Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
В связи с выделением мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Мельдоний-МИК можно применять (совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Следует учитывать, что Мельдоний-МИК может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Побочное действие
Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000 до
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны сердечной функции:
В отдельных случаях: тахикардия.
Нарушения со стороны кровеносной системы
В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Неизвестно: возбуждение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, болезни груди и средостения
Неизвестно: диспноэ.
Общие нарушения
Неизвестно: общая слабость.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения); период беременности и кормления грудью; дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Антиаритмическим средством IB-класса, улучшающим метаболизм - обменные процессы в человеческом организме, является Мельдоний (Meldonium). Инструкция по применению предлагает принимать капсулы или таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций для лечения нарушений мозгового кровообращения, восстановления сил у спортсменов, ИБС.
Важно! Мельдоний признан допингом. Его применение в профессиональном спорте запрещено!
Состав и форма выпуска
Мельдоний в аптеки поступает в форме:
- капсулы 500 мг и 250 мг;
- раствор для инъекций (уколы).
Активным веществом считается мельдоний дигидрат. Его объем в таблетках или капсулах 250 мг или 500 мг. В 1 мл раствора содержится 100 мг.
Фармакологические свойства
Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
Эффективность
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Для чего нужен Мельдоний?
Показания к применению включают комплексную терапию:
- физического перенапряжения;
- абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме;
- пониженной работоспособности;
- нарушений мозгового кровообращения;
- дисгормональной кардиомиопатии;
- послеоперационной реабилитации.
От чего помогает парабульбарное введение:
- тромбоз вен сетчатки;
- ретинопатии (диабетическая и гипертоническая);
- кровоизлияние в сетчатку;
- нарушение кровообращения в сетчатке.
Инструкция по применению
При приеме внутрь разовая доза составляет 0,25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
При внутривенном введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз в сутки, длительность лечения зависит от показаний.
Спортсменам назначают для восстановительной терапии по специальным схемам в комплексе с другими средствами. Официально признан допингом.
Как принимать при заболеваниях?
- При нарушенном мозговом кровообращении Мельдоний рекомендован в период обострения по 0,5 г 1 раз в сутки 10 дней, потом в капсулированной форме - по 0,5 г ежесуточно в течение 14–21 дня.
- При хронической форме нарушений кровообращения головного мозга назначают курс лечения длительностью 14–21 день. Раствор для инъекций вводят внутримышечно по 0,5 г 1 раз в сутки или назначают внутрь по 0,25 г (частота приема зависит от тяжести состояния пациента).
- Абстинентный синдром требует курса терапии Мельдонием в течение 7–10 дней. Тогда больному показан четырехкратный прием средства в течение дня по 0,5 г внутрь или двухкратный - внутривенно.
- При стабильной стенокардии первые 3–4 дня назначают по 0,25 г 3 раза. Далее принимают внутрь дважды в неделю при суточной дозировке 0,25 г 3 раза. Длительность терапии - от 4 до 6 недель.
- При кардиалгии, сопряженная с дисгормональной дистрофией миокарда, лекарство вводят в/в струйным способом 1 раз в сутки по 0,5–1 г или в/м до 2 раз в сутки по 0,5 г. Через 10–14 дней назначают капсулированную форму по 0,25 мг утром и вечером, лечение продолжают еще 12 дней.
- При нестабильной форме стенокардии и инфаркте миокарда Мельдоний используют внутривенно струйным способом по 0,5 г или 1 г один раз в сутки. В дальнейшем назначают внутрь: 3–4 дня - по 0,25 г 2 раза, потом 2 дня в неделю по 0,25 г 3 раза в сутки.
- При сосудистых заболеваниях глазного дна, дистрофии сетчатки Мельдоний назначают ретробульбарно и субконъюнктивально по 0,05 г курсом 10 дней.
- При хронической сердечной недостаточности препарат вводят в/в струйным способом ежесуточно один раз в дозе 0,5–1 г или заменяют внутримышечной инъекцией по 0,5 г до 2 раз в сутки. После 10–14 дней лечения больного переводят на капсулы 0,5г, которые он принимает 1 раз утром. Курс лечения - от 4 до 6 недель.
Противопоказания
Побочные явления
- кожный зуд;
- покраснения;
- сыпь;
- отек;
- тахикардия;
- изменения АД (артериальная гипотензия);
- психомоторное возбуждение;
- диспептические симптомы.
Детям, при беременности и лактации
Мельдоний не назначают беременным, поскольку не удалось доказать его безопасность матери и ребенку. Если нужно назначить лекарство кормящей женщине, то на время терапии грудное вскармливание прекращают: неизвестно, проникает ли вещество в молоко.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена. Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Взаимодействие
При одновременном применении с Нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами, Нифедипином, периферическими вазодилататорами имеется вероятность появления тахикардии и артериальной гипотензии. Усиливает действие гипотензивных, антиангинальных средств, сердечных гликозидов.
Возможно сочетание с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиаритмическими средствами и диуретиками.
Важно! Не применять одновременно с прочими препаратами, содержащими мельдоний.
Аналоги лекарства Мельдоний
По структуре определяют аналоги:
- Вазомаг.
- Мельдония дигидрат.
- Идринол.
- Мельдоний Органика (Бинергия, Эском).
- Ангиокардил.
- 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат.
- Кардионат.
- Мидолат.
- Медатерн.
- Мельфор.
Для терапии физических и умственных перегрузок, восстановления организма назначают аналоги по действию:
Условия отпуска и цена
Средняя цена Мельдония (уколы 5 мл №10) в Москве составляет 145 рублей. В Украине купить лекарство можно за 195 гривен. в Казахстане аптеки предлагают аналог Милдронат. В Минске реализуют препарат за 4 — 6 бел. рублей. Для получения медикамента потребуется рецепт.
Post Views: 4 849
Препарат Мельдоний сейчас на слуху - после допингового скандала о нем узнали те, кто не интересуется фармацевтикой и не имеет проблем с сердцем. Практика использования препарата спортсменами у многих вызвала вопрос, можно ли средство принимать здоровым людям для повышения работоспособности и выносливости. Таблетки Мельдоний вы не найдете в продаже, так как это несуществующая форма препарата. При приеме внутрь используют капсулы.
Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь и раствора для инъекций. Активный компонент в составе - мельдония дигидрат.
Международное непатентованное название
Мельдоний, Meldonium
АТХ
C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.
Фармакологическое действие
Мельдоний влияет на метаболизм в клетках, приводит в норму обмен веществ в условиях недостатка кислорода или сниженного кровоснабжения. Поддерживает механизм обменных процессов в сердце. Прием Мельдония влияет на уровень сахара в крови, понижает его. При ишемии улучшает циркуляцию крови в участке, который подвергся поражению, замедляет процессы некроза.
Применение средства увеличивает работоспособность, делает человека более выносливым. Мельдоний улучшает мозговое кровообращение, облегчает процессы усвоения кислорода организмом, обладает кардиопротективным и адаптогенным действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь наивысшая концентрация действующего вещества фиксируется через 1-2 часа, при введении инъекций - сразу после укола.
Процесс выведения из организма происходит через 3-6 часов.
Для чего нужен Мельдоний
Препарат в большинстве случаев назначается при нарушениях сердечно-сосудистой системы и патологиях кровообращения мозга. Применяется в лечении хронических ишемических нарушений, сердечной недостаточности, поражении сердечной мышцы из-за сбоя гормонального фона, патологий сетчатки глаза.
Кроме сосудистых заболеваний, Мельдоний принимают во время астенических состояний, при ситуациях, требующих повышенных физических или умственных нагрузок. Распространено применение среди профессиональных спортсменов во время тренировок. Иногда врачи назначают при комплексной терапии различных нарушений, таких как грипп, шейный остеохондроз, рахит.
Используется в составе комплексного лечения абстинентного синдрома при алкоголизме.
Противопоказания
Лекарство нельзя использовать при:
- наличии повышенной реакции на действующее вещество;
- высоких показателях внутричерепного давления;
- беременности и периоде лактации (не проводились исследования безопасности препарата);
- возрасте младше 18 лет.
Пациентам с нарушением функции почек и заболеваниями печени следует применять препарат с осторожностью, консультироваться с врачом и во время лечения находиться под его контролем.
Как принимать Мельдоний
В зависимости от формы препарата Мельдоний принимается перорально, вводится внутривенно, внутримышечно или парабульбарно (при офтальмологических нарушениях).
Дозировка, длительность курса применения и частота приема зависит от показаний к применению. Определяется совместно с врачом.
В большинстве случаев разовая доза составляет 2 капсулы по 250 мг, ее принимают дважды в сутки.
До еды или после
Дозировка при сахарном диабете
При лечении сахарного диабета Мельдоний применяется курсом. Дозировку и длительность терапии назначает врач.
Побочные действия Мельдония
Нежелательные эффекты во время приема Мельдония могут проявляться аллергическими реакциями, проблемами с пищеварением, учащением сердцебиения, общим возбуждением, изменением показателей артериального давления (чаще его понижением).
Влияние на способность управлять механизмами
Употребление Мельдония не влияет на способность концентрировать внимание и не замедляет психомоторные реакции, поэтому ограничения на вождение автомобиля в период терапии нет.
Особые указания
Медицинская практика показывает, что при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией данное лекарство не относится к средствам первой необходимости.
Всемирное антидопинговое агентство внесло препарат в список веществ, которые запрещены к употреблению.
Применение в пожилом возрасте
Пациентами пожилого возраста препарат применяется согласно инструкции, при условии отсутствия у них противопоказаний.
Назначение детям
Применение при беременности и в период лактации
Нет клинических данных о том, что препарат не оказывает патологического влияния на плод и не проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение.
Передозировка
При употреблении чрезмерного количества лекарственного средства может снизиться давление, появиться головокружение и головная боль, иногда наблюдается тахикардия и слабость. Лечение направлено на устранение симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
Мельдоний увеличивает эффект лекарств, понижающих давление, альфа-адреноблокаторов, сердечных гликозидов.
Совместимость с алкоголем
Мельдоний не взаимодействует с этанолом, но совместное употребление с напитками, содержащими алкоголь, не рекомендуется из-за возможных нагрузок на сердечно-сосудистую систему.
Препарат используется в терапии алкогольного абстинентного синдрома.
Аналоги
Аналоги Мельдония - Милдронат, Идринол, Кардионат.
Условия отпуска из аптеки
В инструкции по применению указано, что лекарство продается по рецепту.
Можно ли купить без рецепта
В аптеках лекарственное средство Мельдоний отпускается при предъявлении покупателем рецепта.
Цена
Цены на Мельдоний начинаются от 100 рублей.
Условия хранения препарата
Для того чтобы избежать порчи лекарства, стоит хранить его при температуре не выше 25°C. Не создавать таких условий, при которых препарат могут найти дети.
Механизм действия препарата
Мельдоний: Истинный Энергетик
Милдронат Мельдоний инструкция по применению
Милдронат Мельдоний инструкция
Мельдоний (Meldonium) ─ болеутоляющий и улучшающий кровообращение в мозгу гормональный препарат российского производства, впервые синтезированный в Латвийской СССР группой под руководством Иварса Калвиньша.
Препарат был получен в результате сложного процесса синтеза дигидрата (сложного эфира) и его пропусканием через колонку с ионитовыми смолами.
Вконтакте
Описание лекарственного препарата
В чистом виде является гигроскопичным порошком, легко растворяющимся в воде. Мельдоний сложно растворяется в спирте. Выпускается в форме водных растворов для инъекций, основное активное вещество которых ─ дигидрат мельдония.
Также под названием «Милдронат» выпускается в Латвии в форме таблеток (капсул).
Наиболее эффективен мельдоний при гипоксии (хроническом недостатке кислорода в тканях организма и лёгких), ишемии. Является отличным кардиостимулятором.
К сожалению, профессиональным спортсменам ─ как и спортсменам-любителям перед соревнованиями ─ принимать мельдоний нельзя, поскольку препарат считается гормональным и, по мнению американских врачей, запрещенным стимулятором (допингом).
Однако до сих пор научными исследованиями не подтверждены данные, что препарат непосредственно влияет на выносливость организма.
Создатель препарата до сих пор не понимает, почему мельдоний считается допингом. Вот его отзыв (в сокращенном виде) на «допинговый скандал» с мельдонием:
Препарат был запатентован и разрешен к применению в США еще в 1984 году. С тех пор никаких нареканий не вызвал. Повышение выносливости наблюдалось лишь у пожилых людей, страдающих стенокардией.
профессор Иварс Калвиньш.
Так что такое мельдоний — опасный для здоровья допинг и метаболит, или панацея от ишемических заболеваний сердца и «витамин» для мозга? Попробуем разобраться вместе, изучив инструкцию к применению препарата, его побочные действия и противопоказания.
Мельдоний улучшае
т жизнедеятельность мозга, продлевает жизнь больных стенокардией пациентов пожилого возраста. Молодым людям этот препарат прописывают в случае ишемии патологического характера, при кровоизлиянии глазных сосудов (так называемом «ретинальном» кровоизлиянии), при заболеваниях сосудов головного мозга. Действие мельдония на организм достигается благодаря прямому включению действующего вещества в основные обменные функции человеческого организма.
Благодаря этому же свойству активного вещества, мельдоний применяется как в кардиологии (предупреждение инфарктов, стимуляция миокарда, укрепление сердечных мышц), так и в офтальмологии (устранение ретинальных кровоизлияний, улучшение снабжения кислородом глазных сосудов).
Мельдоний всасывается из ЖКТ , трансформируется в организме на метаболиты, которые расщепляется и выводятся впоследствии почками. В случае инъекций водных растворов, эффект наступает уже через два часа после приёма препарата.
Показания к применению
Обычно препарат применяется вместе с другими лекарствами при комплексной терапии. С особенным эффектом это лекарство применяют при:
- Нарушениях кровообращения мозга (профилактика инсультов).
- Пониженной работоспособности и чувстве общей усталости из-за недостатка кислорода в организме.
- Отравлениях мозга и понижении сердечной активности при хроническом алкоголизме.
- Функциональных и структурных изменениях сердечной мышцы при отсутствии патологий коронарных сосудов (профилактика инфарктов).
- Малокровии сосудов и других ишемических заболеваниях.
Особенно эффективен мельдоний при проведении послеоперационной терапии, его фармакологические свойства делают препарат незаменимым при восстановлении после острых сердечно-сосудистых болезней.
Цена и форма выпуска
Выпускаемые российским концерном «Эском НПК» ампулы с водным раствором препарата, стоят дешевле всего. Приблизительно 113-123 рубля за 10 ампул по 5 миллилитров.
«Мельдоний Органика» от другого российского производителя стоит дороже: от 183 до 210 рублей за те же десять пятимиллилитровых ампул.
Латвийский аналог мельдония («Милдронат») представляет собой капсулы с тем же активным веществом и продается в аптеках без рецепта, но по более высокой цене, от 310 до 350 рублей за упаковку с 40 ампулами по 250 миллиграмм.
Аналоги препарата и отзывы
Ближайшими аналогами препарата мельдоний являются производимые в России растворы того же активного вещества для инъекций:
- Вазомаг (Россия). Этот препарат судя по отзывам в интернете, наиболее эффективен для лечения синдрома усталости, для повышения активности работы мозга (за счет насыщения сосудов кислородом).
- (Россия). Это лекарство оптимально для лечения ишемических заболеваний сердца и стоит около 350 рублей за десять ампул по 3 мл.
Выпускаются и аналоги мельдония в капсулах или таблетках. Такая форма выпуска освобождает пациентов от всех сложностей, связанных с уколами. Одна таблетка препарата может содержать от 250 до 50 миллиграмм лекарства. Лучшими из этих аналогов по соотношению цены к фармакологическому быстродействию и эффективности в отечественных аптеках считаются:
О последних двух препаратах в интернете практически нет отзывов, да и в аптеках они являются редкостью, однако, на посвящённых лекарству интернет-порталах они уверенно называются в числе аналогов мельдония. Зато первые два бренда обладают внушительным списком положительных откликов. Например, Мария Павловна Витушинская из Воркуты пишет:
Или вот другой симптоматичный отзыв:
Еще больше отзывов (причем самых различных!) о препарате вы можете получить на посвящённом этому лекарству интернет-форумах, например, таких, как «СМТ Милдронат» или «Бодибилдинг форум: мельдоний» .
Показания к применению и противопоказания у мельдониевых аналогов препарата в основном те же, что и у самого лекарства, поскольку действующее вещество (мельдония дигидрат) в них используется одно и то же. Где-то его меньше, в капсулах кардионата и милдроната добавлены вещества, улучающие всасывание.
Однако, наиболее эффективным остается исходный препарат в ампулах для
Противопоказания
Согласно всем инструкциям, препарат категорически противопоказан только при повышенном внутричерепном давлении
. Сперва пройдите курс лечения от повышенного давления в сосудах головного мозга (чаще всего, это курс с мочегонными и гипотензивными препаратами).
С большой осторожностью это лекарство следует применять при беременности и вскармливании детей.
Внимание! Мельдоний обладает рядом побочных эффектов , его применение следует прекратить в случаях обнаружения:
- Тахикардии,
- Чрезмерного возбуждения.
- Кожного зуда.
Только при согласии лечащего врача следует применять мельдоний в сочетании с другими стимулирующими кровообращение в сосудах или сердечной мышце веществами (такими как или циннаризин).
А также, если препарат применяете уже долго, следует следить за состоянием почек и печени, принимать поддерживающие их работу препараты (для печени ─ карсил, например, а для почек – брусничный чай).
Никаких других особенно страшных противопоказаний мельдония наукой не обнаружено.
П N016028/02-200509Торговое название препарата
Милдронат ® .Международное непатентованное название
мельдоний.Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.Состав
1 мл раствора содержит:действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство.Код ATX: С01ЕВ.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаМельдоний (Милдронат ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.
Побочное действие
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.Лечение: симптоматическое.
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат ® усиливает их действие.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиНет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту. Владелец регистрационного удостоверенияАО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Производитель(и)
-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
